本文關(guān)鍵詞：國產(chǎn)甲型肝炎疫苗的臨床應(yīng)用研究

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【摘要】：目的：評價(jià)國產(chǎn)甲型肝炎減毒活疫苗和國產(chǎn)甲型肝炎滅活疫苗在目標(biāo)人群和特殊人群使用條件下的免疫原性(免疫成功率、抗體幾何平均濃度(GMC)、免疫持久率)。為甲型肝炎疫苗的使用和免疫策略提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。 方法：觀察對象為江蘇省和河南省經(jīng)濟(jì)、文化水平較高的中等以上城市及農(nóng)村近3年未發(fā)生過甲型肝炎流行亦未接種過甲型肝炎疫苗的兒童及成人。年齡段劃分：小于3周歲、3-15周歲和16周歲以上三個年齡段,每年齡段不少于200人。將每個年齡段隨機(jī)分為四組,每組不少于50人,采用雙盲法對四個組分別接種國產(chǎn)減毒活疫苗(實(shí)驗(yàn)疫苗：6.51gCCIDso/m1)、國產(chǎn)滅活疫苗(實(shí)驗(yàn)疫苗：320EU/ml(兒童),640EU/ml(成人))、進(jìn)口滅活疫苗(陽性對照疫苗：360EU/ml(兒童),720EU/ml(成人))和A群腦膜炎球菌多糖疫苗(陰性對照疫苗)。四種疫苗均為上臂三角肌附著處皮下注射。無菌采集接種前、接種后28天、接種后1年的血清,置于-20℃保存。用羅氏e-411電化學(xué)發(fā)光儀定量檢測甲肝總抗體的濃度。陽轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)以抗體增長比例超過1：4為標(biāo)準(zhǔn),陽轉(zhuǎn)率指接種疫苗后產(chǎn)生抗體陽性人數(shù)比接種疫苗的總?cè)藬?shù)。具有保護(hù)性抗體幾何平均濃度(GMC)以世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的≥20mIU/mL為準(zhǔn)。 結(jié)果：1.甲型肝炎特異性抗體陽轉(zhuǎn)率測定： (1).小于3歲年齡段： ①免疫后28天：減毒組：89.47%；滅活組：86.27%；陽性對照組：82.69%；陰性對照組：7.27%。 ②免疫后1年：減毒組：92.15%；滅活組：88.00%；陽性對照組：84.61%；陰性對照組：7.84%。 (2).3-15歲年齡段： ①免疫后28天：減毒組：94.44%；滅活組：92.45%；陽性對照組：89.09%；陰性對照組：6.77%。 ②免疫后1年：減毒組：98.03%；滅活組：96.07%；陽性對照組：90.56%；陰性對照組：9.25%。 (3)大于16歲年齡段： ①免疫后28天：減毒組：96.07%；滅活組：94.23%；陽性對照組：90.90%；陰性對照組：8.62%。 ②免疫后1年：減毒組：96.00%；滅活組：96.07%；陽性對照組：92.3%；陰性對照組：11.76%。 實(shí)驗(yàn)組疫苗陽轉(zhuǎn)率與陽性對照組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(PO.05),與陰性對照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),實(shí)驗(yàn)組和陽性對照組的陽轉(zhuǎn)率高于陰性對照組的。青少年組陽轉(zhuǎn)率與幼兒組陽轉(zhuǎn)率間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),青少年組免疫后陽轉(zhuǎn)率比幼兒組的高。免疫后的兩個時間點(diǎn)陽轉(zhuǎn)率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。 2.甲型肝炎特異性抗體幾何平均濃度(GMC)： (1)小于3歲年齡段： ①免疫前：減毒組：3.73mIU/mL、滅活組：4.29mIU/mL、陽性對照組：6.61mIU/mL、陰性對照組：3.25mIU/mL。 ②免疫后28天：減毒組：469.98mIU/mL;滅活組：366.42mIU/mL;陽性對照組：356.08mIU/mL;陰性對照組：3.81mIU/mL。 ③免疫后1年：減毒組：1024.97mIU/mL;滅活組：952.7mIU/mL;陽性對照組：928.81mIU/mL;陰性對照組：3.37mIU/mL。 (2)3-15歲年齡段： ①免疫前：減毒組：3.86mIU/mL、滅活組：8.41mIU/mL、陽性對照組：8.93mIU/mL、陰性對照組組：3.83mIU/mL。 ②免疫后28天：減毒組：574.03mIU/mL;滅活組：464.21mIU/mL;陽性對照組448.37mIU/mL;陰性對照組：3.95mIU/mL。 ③免疫后1年：減毒組：1643.52mIU/mL；滅活組：1392.63mIU/mL；陽性對照組：1284.78mIU/mL；陰性對照組：4.16mIU/mL。 (3)大于16歲年齡段： ①免疫前：減毒組：8.25mIU/mL、滅活組：9.42mIU/mL、陽性對照組：4.52mIU/mL、陰性對照組：4.38mIU/mL。 ②免疫后28天：減毒組：537.61mIU/mL;滅活組：523.83mIU/mL;陽性對照組：474.17mIU/mL;陰性對照組：3.49mIU/mL。 ③免疫后1年：減毒組：1728.36mIU/mL;滅活組：1539.62mIU/mL;陽性對照組：1435.37mIU/mL;陰性對照組：3.62mIU/mL。 免疫后實(shí)驗(yàn)疫苗和陽性對照疫苗的GMC與免疫前GMC差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),免疫后GMC比免疫前的高。免疫后兩個時間點(diǎn)實(shí)驗(yàn)疫苗GMC與陽性對照組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),與陰性對照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),實(shí)驗(yàn)疫苗和陽性對照疫苗的GMC比陰性對照疫苗的高。青少年的GMC與幼兒的GMC間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),青少年的GMC比幼兒的高。免疫后1年與免疫后28天的GMC差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),免疫后1年的GMC比免疫后28天的高。 結(jié)論：1、國產(chǎn)甲型肝炎減毒活疫苗和國產(chǎn)甲型肝炎滅活疫苗有較好的免疫成功率,與國外同類產(chǎn)品相比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 2、國產(chǎn)甲型肝炎疫苗刺激人體產(chǎn)生的GMC超過WHO推薦的甲型肝炎保護(hù)性GMC(≥20mIU/mL)50倍以上(免疫后28天最低達(dá)366.42mIU/mL、免疫后1年最低達(dá)952.7mIU/mL)�？贵w幾何平均濃度(GMC)高。 3、免疫后兩個時間點(diǎn)抗體GMC比免疫前抗體GMC高,說明疫苗對機(jī)體刺激后產(chǎn)生了有效的特異性抗體。免疫后1年抗體GMC比免疫后28天GMC高,說明疫苗刺激機(jī)體產(chǎn)生的抗體持續(xù)時間長,免疫后保護(hù)效果至少持續(xù)1年以上,疫苗免疫持久性好,提示有較好的遠(yuǎn)期保護(hù)效果。 4、在不同人群中免疫的結(jié)果,青少年在接種疫苗后陽轉(zhuǎn)率和GMC都高于幼兒組,推測與接種劑量和幼兒接受免疫刺激后產(chǎn)生免疫應(yīng)答起效慢、反應(yīng)程度弱有關(guān)。 5、本研究從不同側(cè)面為用國產(chǎn)甲肝疫苗制定甲肝免疫策略提供了一組詳實(shí)的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
【關(guān)鍵詞】：甲肝滅活疫苗 甲肝減毒活疫苗 免疫原性
【學(xué)位授予單位】：昆明醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2014
【分類號】：R392
【目錄】：

• 英文縮略詞4-7
• 摘要7-10
• Abstract10-14
• 引言14-19
• 材料和方法19-23
• 研究結(jié)果23-32
• 討論32-38
• 結(jié)論38-39
• 參考文獻(xiàn)39-43
• 綜述43-53
• 參考文獻(xiàn)50-53
• 已刊文章目錄53-54
• 致謝54

【共引文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前9條

1 丁菊芳;;抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(抗-CCP)與類風(fēng)濕因子(RF)聯(lián)合檢測對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷意義[J];甘肅醫(yī)藥;2014年03期

2 劉金霞;馮珍珍;盧安;;乙型肝炎病毒分子進(jìn)化在其母嬰傳播逃逸機(jī)制中的研究進(jìn)展[J];國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志;2014年05期

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中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

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