【摘要】：為建立服務于創(chuàng)新生命科技與生物醫(yī)藥產業(yè)的公共服務技術平臺,本人根據武漢國家生物產業(yè)基地總體規(guī)劃設計了“健康相關產品評價暨動物實驗公共服務技術平臺”,并在九峰創(chuàng)新園實施了該計劃,其核心是建立符合國際良好動物實驗室管理規(guī)范即GLP動物實驗技術條件。為此,本人從控制影響動物實驗結果的系統(tǒng)誤差、偶然誤差及過失誤差三方面的因素考慮,充分利用建筑結構工藝、空氣凈化技術、動物飼養(yǎng)獨立通風換氣技術、信息與控制技術及各種實驗動物的生物學特性,以建立恒溫、恒濕、潔凈、無臭、正壓的屏障動物實驗設施,并對工作人員舒適屏障環(huán)境與動物生活屏障環(huán)境實施物理隔離控制,以滿足工作人員與動物福利條件的要求；利用可再生能源技術建立分布式能源站,以滿足獨立通風即IVC動物屏障系統(tǒng)的能源需要及工作人員衛(wèi)生熱水需要,并得到節(jié)能經濟運行的目的；利用藥物、農藥、保健食品及化妝品毒理學實驗技術要求,建立相應毒理實驗室、動物病理實驗室、動物臨床檢驗實驗室、細胞室、Ames實驗室、功能實驗室、中央控制室、檔案室、樣品室等；利用國際上先進的GLP管理技術,以建立體系完整的評價技術組織管理機構、專業(yè)技術隊伍、各種管理制度及標準操作管理文件,使各項毒理學動物評價實驗結果能夠客觀真實、質量可控、能夠追溯。結果表明,本項目技術平由4235.8m2的綜合樓及7894.2m2的動物實驗樓組成,總投資12100萬元。包括藥物安全性GLP研究和藥品常規(guī)安全性檢測評價技術平臺；新藥藥效學篩選與評價和藥代動力學研究平臺;農藥登記毒理學試驗與評價技術平臺；食品(包括保健食品)毒理與功能學檢測評價技術平臺；化妝品檢驗測試評價技術平臺；生物產品理化、微生物分析測試平臺；公共檢測評價與生命科學實驗開放技術平臺。其中平臺資源有小鼠IVC3200籠位、大鼠IVC4595籠位、兔1567籠位、豚鼠740籠位、犬180籠位、猴/豬56籠位、貓6籠位、熱原81籠位,每天可實現(xiàn)經濟效益64863.5元。試運行結果表明,技術平臺公共服務條件已經被國家發(fā)改委、國家農業(yè)部、食品藥品監(jiān)督局、國家實驗室認可委、湖北省衛(wèi)生廳、湖北省科技廳、武漢國家生物產業(yè)基地及湖北省預防醫(yī)學科學院湖北省疾病預防控制中心認可,并獲得了相應的認可證書或文件,技術平臺正式投入公共服務,有利于生物醫(yī)藥及生命科技創(chuàng)新研究與產業(yè)化工作。
【學位授予單位】：武漢大學
【學位級別】：博士
【學位授予年份】：2013
【分類號】：R-33

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