血液制品病毒安全性控制措施研究進(jìn)展
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【摘要】:血液制品是以健康人血漿為原料生產(chǎn)制備的一種特殊"藥品",自20世紀(jì)80年代經(jīng)血液制品傳播人類免疫缺陷病毒事件頻發(fā)以來(lái),如何確保血液制品病毒安全性倍受關(guān)注。經(jīng)過(guò)數(shù)十年的努力,目前各國(guó)均形成了嚴(yán)密體系,通過(guò)多種預(yù)防控制措施確保血液制品的病毒安全性,包括原料血漿的控制、生產(chǎn)過(guò)程中的病毒滅活/去除處理、嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等。未來(lái),新發(fā)傳染病病原體將對(duì)血液制品的病毒安全性造成新的威脅,因此需不斷研究新的應(yīng)對(duì)措施。
【作者單位】: 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所;
【基金】:北京市自然科學(xué)基金(7132144) 國(guó)家863計(jì)劃資助項(xiàng)目(2012AA021902)
【分類號(hào)】:R392-33
【正文快照】: 血液制品具有醫(yī)療產(chǎn)品和藥品的雙重特性,具有其他藥物無(wú)法比擬和替代的優(yōu)點(diǎn)[1]。血液制品來(lái)源于人的血漿,如果缺乏有效的安全控制措施,就存在著污染未能檢測(cè)到的病毒或未知病毒的風(fēng)險(xiǎn)。20世紀(jì)80年代,經(jīng)血液制品傳播人類免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)和多種
【參考文獻(xiàn)】
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【共引文獻(xiàn)】
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【相似文獻(xiàn)】
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,本文編號(hào):1170670
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