本文關(guān)鍵詞：疫苗臨床試驗(yàn)隨機(jī)盲法自動編盲軟件的開發(fā)

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【摘要】：正不設(shè)盲的疫苗/藥物臨床試驗(yàn),可能會使研究者產(chǎn)生先入為主的觀念,同時(shí)受試者也可能因知道自己所用的是對照或試驗(yàn)藥,而影響與研究者的配合度。研究顯示,不采用盲法的試驗(yàn)可能帶來超過40%的藥效夸大[1-2]。美國、歐洲和日本為推進(jìn)不同國家或地區(qū)間已獲批上市的藥物的互通性而建立了名為ICH的組織,此組織發(fā)布了一系列關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)性文件為全世界大部分國家或地區(qū)所采用。其中規(guī)定
【作者單位】： 東南大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)系;
【關(guān)鍵詞】： 藥物臨床試驗(yàn);盲法;配合度;互通性;宏程序;數(shù)據(jù)集;參數(shù)配置;指導(dǎo)性文件;子表;藥物有效性;
【分類號】：R392;TP311.52
【正文快照】： 不設(shè)盲的疫苗/藥物臨床試驗(yàn),可能會使研究者產(chǎn)生先入為主的觀念,同時(shí)受試者也可能因知道自己所用的是對照或試驗(yàn)藥,而影響與研究者的配合度。研究顯示,不采用盲法的試驗(yàn)可能帶來超過40%的藥效夸大[1-2]。美國、歐洲和日本為推進(jìn)不同國家或地區(qū)間已獲批上市的藥物的互通性而建

【參考文獻(xiàn)】

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1 韋鵬，

本文編號：985688