發(fā)布時(shí)間：2017-10-03 23:25

  本文關(guān)鍵詞：HPLC法測(cè)定肺炎球菌多糖疫苗中的苯酚含量

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【摘要】：目的建立測(cè)定肺炎球菌多糖疫苗中苯酚含量的HPLC法。方法采用Novo-Pak C-18色譜柱(3.9 mm×150 mm,4μm),以甲醇-水(20∶80)為流動(dòng)相進(jìn)行洗脫,流速為1.0 ml/min,檢測(cè)波長(zhǎng)為271 nm,柱溫為25℃,進(jìn)樣量為10μl。對(duì)該方法的適用性、專屬性、精密度、重現(xiàn)性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性進(jìn)行驗(yàn)證,并確定該方法的線性范圍及定量限。用建立的方法檢測(cè)6批23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗中苯酚含量,并與溴量滴定法進(jìn)行比較。結(jié)果苯酚濃度在0.031 25~0.500 2 mg/ml范圍內(nèi),與峰面積呈良好的線性關(guān)系(r=1.000),定量限為0.31μg/ml;供試品溶液的色譜峰與苯酚對(duì)照品溶液的主峰保留時(shí)間均約在4.5 min;苯酚對(duì)照品溶液連續(xù)進(jìn)樣6次,峰面積相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)為0.09%,保留時(shí)間的RSD為0.02%;6份同1批供試品溶液中苯酚含量的均值為2.42 mg/ml,RSD為0.48%;同1份供試品溶液室溫下放置,0~24 h測(cè)定12次,保留時(shí)間均值為4.485,RSD為0.53%,峰面積平均值為1 037 336,RSD為0.29%;9份加標(biāo)供試品溶液的平均回收率為99.63%,RSD為1.18%。6批23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗中苯酚含量的兩種方法檢測(cè)結(jié)果基本一致。結(jié)論建立的HPLC法操作簡(jiǎn)便,專屬性、精密度、準(zhǔn)確度、重現(xiàn)性、穩(wěn)定性好,可對(duì)23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗中的苯酚進(jìn)行準(zhǔn)確定量。
【作者單位】： 中國(guó)食品藥品檢定研究院衛(wèi)生部生物技術(shù)產(chǎn)品檢定方法及其標(biāo)準(zhǔn)化重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;成都生物制品研究所有限責(zé)任公司;
【關(guān)鍵詞】： 高效液相色譜法 肺炎球菌多糖疫苗 苯酚
【基金】：國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)(2012AA02A402)
【分類號(hào)】：R392-33
【正文快照】： 苯酚作為一種防腐劑目前仍被應(yīng)用在一些生物制品中,其具有高度的腐蝕性和毒性,主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),對(duì)皮膚、黏膜具有強(qiáng)烈的腐蝕作用,也可損害肝、腎功能[1-2]。對(duì)于以苯酚為防腐劑的制品,對(duì)防腐劑的準(zhǔn)確定量尤為重要。23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗有效成分含23個(gè)血清型(1、2、3、

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前6條

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【共引文獻(xiàn)】

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8 張瑾;王瑾;楊英超;張影;薄淑英;王國(guó)柱;辛?xí)苑?;高效液相色譜法測(cè)定螨變應(yīng)原注射液中防腐劑苯酚含量[J];藥物分析雜志;2014年08期

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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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1 許健;劉玲;;水和廢水中苯酚的三種測(cè)定方法比較[J];廣東化工;2007年11期

2 王源源;周建華;趙靜s，

本文編號(hào)：967339