本文關(guān)鍵詞：湖北省日本血吸蟲病抗體檢測試劑盒的質(zhì)量評價

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【摘要】：目的對湖北省研制的日本血吸蟲病間接血凝試驗(IHA)試劑盒的敏感性、特異性、穩(wěn)定性等指標進行綜合評價。方法利用已建立的日本血吸蟲病人血清庫和其它寄生蟲陽性血清制備測試用質(zhì)控血清,分別對IHA試劑盒的敏感性、特異性、穩(wěn)定性等相關(guān)指標進行綜合評價。結(jié)果 IHA試劑盒敏感性、特異性較高,分別為97.33%和97.00%,約登指數(shù)為0.94;與肺吸蟲、華支睪吸蟲、旋毛蟲、囊蟲病人血清的交叉反應(yīng)率分別為6.67%、6.67%、33.33%和6.67%。正常保存條件下,試劑盒有效期內(nèi)的穩(wěn)定性良好。結(jié)論湖北省生產(chǎn)的血吸蟲病間接血凝(IHA)試劑盒敏感性、特異性、穩(wěn)定性均較好,適用于疫區(qū)大規(guī)模病人篩查。
【作者單位】： 湖北省疾病預(yù)防控制中心;
【關(guān)鍵詞】： 血吸蟲病 間接血凝試驗 質(zhì)量評價
【基金】：湖北省衛(wèi)生廳血吸蟲病防治科研項目(XF2012-23)
【分類號】：R392
【正文快照】： 診斷是血吸蟲病防治工作中的重要環(huán)節(jié),免疫診斷因其快捷、簡便、依從性高等優(yōu)點,廣泛用于血吸蟲病的輔助診斷[1-4]。目前,在我國的血吸蟲病流行區(qū),間接紅細胞凝集試驗(IHA)是現(xiàn)場應(yīng)用的最主要免疫學(xué)診斷方法之一[5-7]。然而,該方法在現(xiàn)場應(yīng)用中也存在保存、操作不當(dāng)、批間差異

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本文編號：942451