本文關(guān)鍵詞：食蟹猴靜脈注射抗HER2人源化抗體急性毒性研究

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【摘要】：目的評價抗 HER2 人源化抗體的急性毒性。方法將食蟹猴隨機分為 4 組,包括溶媒對照和抗HER2 人源化抗體75、150 和250 mg/kg 組,單次iv 溶媒對照組或供試品,進行各項毒理學(xué)指標(biāo)檢測。結(jié)果給藥后各組動物臨床癥狀、體質(zhì)量、攝食量、體溫、心電圖、血壓和血液學(xué)檢測均未見明顯異常;血清生化結(jié)果顯示,150 mg/kg 組與250 mg/kg 組動物給藥后血清IgG 水平出現(xiàn)一過性增加;各組動物均未見大體病理學(xué)改變。結(jié)論食蟹猴單次 iv 抗HER2 單抗,總體上動物具有良好的耐受性,最大耐受劑量可達250 mg/kg,這些結(jié)果為進一步臨床前評價抗HER2 人源化單克隆抗體的安全性奠定了基礎(chǔ)。
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價監(jiān)測中心藥物非臨床安全評價研究北京市重點實驗室;北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 抗HER人源化抗體 急性毒性 安全性 臨床前研究
【基金】：十二五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(2012ZX09302001)
【分類號】：R392-33
【正文快照】： 乳腺癌是最主要威脅婦女健康的惡性腫瘤之一,目前成為~歲年齡段婦女的主要死亡原因。按照統(tǒng)計報道,年死于乳腺癌患者高達萬,且多數(shù)病例來自發(fā)展中和不發(fā)達國家,因此對于女性乳腺癌的預(yù)防和治療越來越引起人們重視。研究表明一種人表皮生長因子受體家族成員—的過度表達或增殖

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1 葛彥;人源化抗體研制策略分析及應(yīng)用研究[J];國外醫(yī)學(xué)(免疫學(xué)分冊);2004年05期

2 初曉霞,侯明;抗血小板人源化抗體的研究進展[J];中國實驗血液學(xué)雜志;2005年05期

3 孫紅;岳玉環(huán);朱平;;單克隆抗體人源化的進展及應(yīng)用[J];中國生物制品學(xué)雜志;2008年01期

4 吳煒霖;仲人前;;人源化抗體的演進發(fā)展及應(yīng)用現(xiàn)狀[J];現(xiàn)代免疫學(xué);2009年04期

5 鄒明新;施珊珊;;人源化抗體發(fā)展概略及其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用[J];陰山學(xué)刊(自然科學(xué));2010年01期

6 WinterG,李明;人源化抗體[J];國外醫(yī)學(xué).預(yù)防.診斷.治療用生物制品分冊;1994年02期

7 林蕓,閻錫蘊;人源化抗體研究歷程及發(fā)展趨勢[J];生物工程學(xué)報;2004年01期

8 陶磊;饒春明;王蘭;韓春梅;李響;高凱;王軍志;;人源化抗表皮生長因子受體單克隆抗體質(zhì)控方法的建立[J];中國生物制品學(xué)雜志;2013年01期

9 康向東;馬艷春;張隆;吳蓉;華蕾;;抗人甲狀腺球蛋白人源化單克隆抗體的制備[J];檢驗醫(yī)學(xué);2009年02期

10 李彥瑋;常德;趙雪梅;梁平;;抗Aβ鼠源單克隆抗體的人源化改造及其表達鑒定[J];基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床;2010年08期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前4條

1 吳韋霖;韓煥興;陸惠琦;仲人前;;人源化抗體的演進發(fā)展及應(yīng)用現(xiàn)狀[A];全國臨床免疫檢驗研討會暨第六屆全國臨床免疫學(xué)術(shù)會議論文匯編[C];2009年

2 吳煒霖;;人源化抗體的演進發(fā)展及應(yīng)用現(xiàn)狀[A];中華醫(yī)學(xué)會第七次全國檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議資料匯編[C];2008年

3 馬艷春;張隆;華蕾;魏濤;康向東;;抗hTg人源化單克隆抗體的制備[A];中華醫(yī)學(xué)會第七次全國檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議資料匯編[C];2008年

4 陶磊;饒春明;王蘭;韓春梅;李響;高凱;王軍志;;人源化抗表皮生長因子受體抗體質(zhì)控方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[A];2011年中國藥學(xué)大會暨第11屆中國藥師周論文集[C];2011年

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 記者 張亦筑;我市成功突破全人源化抗體核心技術(shù)[N];重慶日報;2013年

中國博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 李文平;抗人纖維蛋白單鏈抗體的人源化及其鏈親和素融合蛋白的研究[D];中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué);1999年

2 胡正;人源化小鼠模型在人造血和淋巴系統(tǒng)研究中的拓展[D];中國科學(xué)技術(shù)大學(xué);2010年

3 葉剛;采用抗體庫優(yōu)化法對抗肝癌單鏈抗體人源化改造的研究[D];暨南大學(xué);2007年

4 顧長國;抗巨細胞病毒人源化抗體的研究[D];第三軍醫(yī)大學(xué);2005年

5 李博華;抗CD3人源化抗體的制備及生物學(xué)特性研究[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2002年

6 張海峰;新型人源化抗CD20抗體的設(shè)計及生物學(xué)功能研究[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2013年

7 張頂;DEC-205靶向抗體的制備及其人源化改造[D];北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;2013年

8 張巍;抗人TNF-α單抗Z12識別的抗原表位研究及其人源化改造[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2003年

9 冀學(xué)斌;人源化抗血小板膜糖蛋白GPⅡ b/Ⅲa單鏈?zhǔn)删w抗體的研究[D];山東大學(xué);2005年

10 寇庚;SM5-1單克隆抗體的人源化及其體內(nèi)外抗腫瘤作用研究[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2004年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 李彥瑋;抗Aβ鼠源單克隆抗體的人源化改造及其表達鑒定[D];中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué);2010年

2 鄭振華;基于CDR移植的高致病性禽流感病毒治療性抗體人源化的初步研究[D];廈門大學(xué);2009年

3 王階平;抗人肺癌單克隆抗體3D3的人源化及分子小型化研究[D];廈門大學(xué);2006年

4 王玲;高親和力CD34人源化抗體的制備及鑒定[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2008年

5 郭清城;新型抗CD20人源化抗體的表征結(jié)構(gòu)分析[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2012年

6 高世乾;FGF-1-mscFv的人源化改造和可溶性表達[D];東北師范大學(xué);2013年

7 孫夢梅;抗EGFR人源化抗體的構(gòu)建、表達、純化和功能分析[D];安徽大學(xué);2011年

8 傅曉金;人源化抗HER3單鏈抗體基因庫的構(gòu)建及篩選[D];四川抗菌素工業(yè)研究所;2015年

9 馬玲;抗CD22人源化基因工程多價微型抗體的初步表達[D];廣西大學(xué);2007年

10 宛玉花;MERS-CoV中和抗體的篩選及人源化抗體的設(shè)計[D];安徽大學(xué);2015年

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本文編號：801108