本文關鍵詞：疫苗的泡沫冷凍干燥工藝研究

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【摘要】：疫苗是預防疾病最有效的手段之一。冷凍干燥法是生產疫苗的常見方法。泡沫冷凍干燥法是一種新型的疫苗干燥方法,通過在物料配方中加入發(fā)泡劑,在冷凍前將物料發(fā)泡。與傳統(tǒng)的冷凍干燥相比,由于發(fā)泡后的物料比表面積顯著增大,傳質狀況得到明顯改善,一次干燥和二次干燥時間縮短,生產效率提高,成本降低。泡沫冷凍干燥的疫苗耐熱性能好,不僅保存期限長,而且對保存、運輸設備配置要求不高。 為了使泡沫冷凍干燥法保存活疫苗的技術更加實用化,本文在實驗室自制的冷凍干燥實驗裝置上對泡沫冷凍干燥保護劑配方以及工藝參數進行了研究,確定了各影響因素對泡沫冷凍干燥過程影響的顯著性,并找出了泡沫冷凍干燥的優(yōu)水平組合參數。實驗結果表明,發(fā)泡真空度對泡沫冷凍干燥的發(fā)泡效果影響最顯著；當擱板溫度為15℃,發(fā)泡真空度為50Pa,明膠用量為3%,Pluronic F-68用量3%時發(fā)泡效果最好。 在以上研究的基礎上,本文對新城疫活疫苗進行了泡沫冷凍干燥實驗研究。對用泡沫冷凍干燥法制得的樣品進行了熱分析及EID50(雞胚半數感染量)測試,并與用傳統(tǒng)冷凍干燥法生產的新城疫低毒疫苗、新城疫耐熱疫苗進行了對比。實驗結果表明：泡沫冷凍干燥法制取新城疫活疫苗的生產周期為27h,與傳統(tǒng)冷凍干燥所需的72h相比有了明顯的縮短；經泡沫冷凍干燥工藝生產的疫苗與低毒疫苗、耐熱疫苗的玻璃化轉變溫度分別為33.9℃、30.2℃和40.1℃；泡沫冷凍干燥疫苗和耐熱疫苗的耐老化試驗下降滴度分別為1.1和0.8。本文研究結果表明,用泡沫冷凍干燥法制得的疫苗在耐熱性能上有其優(yōu)越性,值得進一步深入研究。
【關鍵詞】：泡沫冷凍干燥 疫苗 耐熱 正交實驗 玻璃化轉變溫度
【學位授予單位】：浙江大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2013
【分類號】：R392-33;TB4
【目錄】：

• 摘要4-6
• ABSTRACT6-10
• 第一章 緒論10-23
• 1.1 研究背景10-11
• 1.2 疫苗的冷凍干燥11-14
• 1.2.1 冷凍干燥法原理11-13
• 1.2.2 疫苗凍干工藝研究13
• 1.2.3 疫苗耐熱凍干保護劑研究13-14
• 1.3 泡沫干燥研究現狀14-22
• 1.3.1 泡沫冷凍干燥配方15-16
• 1.3.2 泡沫冷凍干燥工藝處理過程16
• 1.3.3 泡沫干燥研究現狀16-22
• 1.4 本文研究的主要內容22-23
• 第二章 泡沫冷凍干燥實驗研究23-39
• 2.1 實驗裝置23-28
• 2.1.1 系統(tǒng)工作流程23-26
• 2.1.2 凍干實驗臺各子系統(tǒng)介紹26-28
• 2.2 實驗準備及過程28-35
• 2.2.1 實驗材料28-29
• 2.2.2 溶液的制備29
• 2.2.3 實驗方法29-35
• 2.3 實驗結果及分析35-37
• 2.3.1 一次干燥時間的結果分析36
• 2.3.2 發(fā)泡高度的顯著性分析36-37
• 2.4 本章小結37-39
• 第三章 疫苗的泡沫冷凍干燥研究39-50
• 3.1 實驗準備39-41
• 3.1.1 實驗材料39-40
• 3.1.2 實驗儀器40
• 3.1.3 泡沫疫苗的制備40-41
• 3.2 樣品熱分析41-45
• 3.2.1 準備41-43
• 3.2.2 操作43
• 3.2.3 數據曲線43-45
• 3.3 樣品EID_(50)測定45-47
• 3.4 結果分析及討論47-48
• 3.4.1 樣品熱分析結果47
• 3.4.2 樣品EID_(50)測定結果47-48
• 3.5 本章小節(jié)48-50
• 第四章 總結與展望50-52
• 4.1 主要結論50-51
• 4.2 存在問題與展望51-52
• 參考文獻52-57
• 攻讀碩士學位期間從事科學研究及發(fā)表論文情況57-58
• 致謝58-59

【參考文獻】

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本文編號：702200