目的:觀察生產(chǎn)場(chǎng)地變更前后森林腦炎滅活疫苗（簡(jiǎn)稱森腦疫苗）的穩(wěn)定性,評(píng)價(jià)該疫苗的質(zhì)量是否受生產(chǎn)場(chǎng)地變更的影響。方法:變更前后,各生產(chǎn)3批疫苗原液和3批疫苗成品,分別放置在（5±3）℃進(jìn)行長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)（原液于0、60、90和120天進(jìn)行主要指標(biāo)檢測(cè),成品于0、3、6、9、12、18、24和30月進(jìn)行主要指標(biāo)檢測(cè)）、（25±2）℃進(jìn)行加速穩(wěn)定性試驗(yàn)（原液于0、30、60和90天進(jìn)行主要指標(biāo)檢測(cè),成品于0、3和6月進(jìn)行主要指標(biāo)檢測(cè)）及（37±1）℃進(jìn)行破壞穩(wěn)定性試驗(yàn)（原液和成品均于0、7和14天進(jìn)行主要指標(biāo)檢測(cè)）,對(duì)比生產(chǎn)場(chǎng)地變更前后森腦疫苗所產(chǎn)生的差異。結(jié)果:變更前后,各生產(chǎn)的3批疫苗原液和3批疫苗成品的長(zhǎng)期穩(wěn)定性、加速穩(wěn)定性和破壞穩(wěn)定性試驗(yàn)檢測(cè)指標(biāo)均符合要求,且變更前、后無(wú)顯著差異（P>0.05）。結(jié)論:生產(chǎn)場(chǎng)地變更后的疫苗原液及疫苗成品具有較好的穩(wěn)定性。 

【文章來(lái)源】：甘肅醫(yī)藥. 2019,38(08)

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 疫苗原液及成品
    1.2 主要試劑
    1.3 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
    1.4 方法
        1.4.1 疫苗原液穩(wěn)定性考察。
        1.4.2 疫苗成品穩(wěn)定性考察。
2 結(jié)果
    2.1 疫苗原液的穩(wěn)定性對(duì)比
    2.2 疫苗成品的穩(wěn)定性對(duì)比
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]森林腦炎滅活疫苗大規(guī)模人群接種的接種反應(yīng)及免疫效果觀察[J]. 杜瑞林,宋宗明,劉國(guó)云,王偉,劉雙軍,張偉紅,孫洪亮,李文娟,尹兵.  中國(guó)生物制品學(xué)雜志. 2012(11)



本文編號(hào)：3614720