【摘要】：正國家藥品標準物質是我國藥品質量評價的標尺,生物檢測用國家標準物質是國家藥品標準物質中非常重要的一類。由于生物制品質量評價常采用生物學方法的有效性指標進行檢測,而這些方法一般變異性相對較大,因此,生物檢測用標準物質(簡稱生物標準物質)作為生物制品生產檢定中必不可少的重要組成部分,在生物制品質量控制和效力評估中發(fā)揮著重要的作用[1]。我院作為國家法定的藥品、醫(yī)療器械標準物質提供單位,負責藥品、醫(yī)療器械國

【參考文獻】

相關期刊論文 前4條

1 張潔;;生物標準物質的制備、發(fā)展及管理[J];中國生物制品學雜志;2007年08期

2 馬玲云;寧保明;陳國慶;馬雙成;丁麗霞;金少鴻;;國家藥品標準物質研制技術要求的介紹[J];藥物分析雜志;2010年10期

3 曹麗梅;馬雙成;馬玲云;姚令文;趙宗閣;;中檢所藥品、醫(yī)療器械標準物質管理新模式——從分散多頭管理走向集中統(tǒng)一管理[J];藥物分析雜志;2010年10期

4 丁麗霞;周海鈞;;生物標準物質的研究和技術要求(上)[J];中國藥師;2007年03期

【共引文獻】

相關期刊論文 前10條

1 龍潤鄉(xiāng);李華;楊蓉;楊婷;岳磊;宋曉燕;謝忠平;;腸道病毒71型抗原檢測試劑參考品制備及標定[J];標記免疫分析與臨床;2013年03期

2 梁志華;;關于標準物質管理的探索分析[J];科技創(chuàng)新與應用;2014年07期

3 原霖;韓燾;翟新驗;;核酸標準物質研究現(xiàn)狀[J];中國畜牧獸醫(yī);2014年11期

4 侯鵬高;呂長淮;;《藥物分析化學》對照品使用和貯存應注意的問題[J];包頭醫(yī)學院學報;2015年03期

5 柯璐;林杰;戴曉麗;黃嫦嬌;黃曉蓉;;腸炎沙門氏菌活菌標準物質的研制[J];食品研究與開發(fā);2015年05期

6 俞曉平;葉子弘;蔣家新;伍義行;董勝張;王為民;盧秀蓮;張明洲;黃光榮;;生物計量及其在檢驗檢疫中的應用研究[J];中國計量學院學報;2008年04期

7 張琪;謝麗華;趙宗閣;;國家藥品標準物質分包裝管理工作現(xiàn)狀與探討[J];中國藥事;2011年05期

8 盧鴿;馬玲云;馬雙成;;淺談藥品標準物質原料備案程序及存在問題[J];中國藥事;2011年09期

9 蘇麗紅;馬玲云;姚令文;馬雙成;;國家藥品標準物質庫管理規(guī)范的建立[J];中國藥事;2011年11期

10 蘇麗紅;姚令文;馬雙成;;國家藥品標準物質供應工作現(xiàn)狀與探討[J];中國藥事;2012年01期

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1 張麗;轉基因產品檢測標準物質研究[D];中國農業(yè)科學院;2012年

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1 方藝霖;含小檗堿類中藥品質生物評價與控制的初步研究[D];成都中醫(yī)藥大學;2008年

2 王文潔;銀杏黃酮和大黃蒽醌類成分標準物質的制備與定值研究[D];天津大學;2008年

3 李小焦;小麥印度腥黑穗病菌及近似種滾環(huán)擴增[D];重慶大學;2010年

4 郭彩云;雞傳染性法氏囊病中等毒力活疫苗（B87）國家參考品的研制[D];中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所;2012年

5 江波;新城疫低毒力活疫苗（La Sota）國家標準品的研制與定值方法的研究[D];華中農業(yè)大學;2010年

6 魏津;高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗（JXA1-R株）國家參考品的研制及定值方法的建立[D];中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所;2013年

7 柯璐;含雞肉基質的腸炎沙門氏菌及其核酸標準物質的研制[D];福建農林大學;2013年

【相似文獻】

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1 徐曉虹;;職業(yè)衛(wèi)生實驗室質控檢測中選用不同狀態(tài)標準物質的差異[J];中國安全生產科學技術;2008年03期

2 潘亞娟;趙瑋;閆慧芳;;疾控領域理化檢驗標準物質的使用和管理[J];中國衛(wèi)生檢驗雜志;2009年05期

3 盧達富;傅紀華;江萬春;;標準物質管理探討[J];海峽預防醫(yī)學雜志;2011年01期

4 郝莉鵬;陸娟;陶建梅;;理化檢測實驗室標準物質規(guī)范化管理的探討與實踐[J];中國衛(wèi)生檢驗雜志;2012年12期

5 王琴;鮮青龍;生新禮;石驍昵;;淺談實驗室標準物質的管理與應用[J];中國醫(yī)藥指南;2013年18期

6 牛劍釗;寧保明;張啟明;;國內外化學藥品標準物質的研究與應用[J];中國藥學雜志;2011年11期

7 陸龍根,錢亞玲,盧秀靜;海帶中碘成分分析標準物質的研制[J];衛(wèi)生研究;2004年05期

8 金建平;;藥品檢測實驗室標準物質的管理、使用和期間核查[J];海峽藥學;2013年02期

9 陸龍根,錢亞玲,胡子文,葉英植,牛德昌;靈芝中鍺成分分析標準物質的研制[J];衛(wèi)生研究;1998年04期

10 黃雪祥,吳文紅,李志力;活性炭管苯、甲苯、鄰二甲苯標準物質的研制[J];衛(wèi)生研究;1998年04期

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1 司陽;薛云兵;;淺談實驗室標準物質的管理[A];江蘇計量測試學術論文集（2009）[C];2009年

2 楊晶凡;吳明俠;張貴君;;中藥標準物質及其研究思路[A];第二屆全國中藥商品學術大會論文集[C];2010年

3 張文閣;;計數(shù)濃度粒度標準物質的研制[A];中國顆粒學會2004年年會暨海峽兩岸顆粒技術研討會會議文集[C];2004年

4 張貴君;;中藥商品質量標準凸顯了影響中藥發(fā)展的關鍵問題[A];中國商品學會2007年年會論文集[C];2008年

5 王雪瑩;;煤、焦炭標準物質的穩(wěn)定性考察及評價[A];制造業(yè)與未來中國——2002年中國機械工程學會年會論文集[C];2002年

6 仲素霞;;藥品檢驗用標準物質產、供、用環(huán)節(jié)存在的問題及建議[A];中醫(yī)藥中青年科技創(chuàng)新與成果展示論壇論文集[C];2009年

7 齊珠釵;馬蘭;崔軍民;馬立斌;涂光忠;;用超導核磁共振測定多硝基甲苯類化學成份標準物質中微量雜質[A];第七屆全國波譜學學術會議論文摘要集[C];1992年

8 仲素霞;;藥品檢驗用標準物質產、供、用環(huán)節(jié)存在的問題及建議[A];自主創(chuàng)新與持續(xù)增長第十一屆中國科協(xié)年會論文集（3）[C];2009年

9 王海峰;李佳;孫國華;;液體熱值標準物質的定值及不確定度評定[A];中國化學會成立80周年第十六屆全國化學熱力學和熱分析學術會議論文集[C];2012年

10 周宗學;周勇;;生鑄鐵標準物質硫元素定值的探討[A];制造業(yè)與未來中國——2002年中國機械工程學會年會論文集[C];2002年

相關博士學位論文 前2條

1 張麗;轉基因產品檢測標準物質研究[D];中國農業(yè)科學院;2012年

2 劉書妤;抗生素標準物質的溯源性研究[D];中國協(xié)和醫(yī)科大學;2008年

相關碩士學位論文 前10條

1 丁兆婷;六種糖標準物質的檢測[D];北京化工大學;2010年

2 郭翠;辣椒油中苯并（a）芘與白菜汁中莠去津標準物質的制備與定值方法研究[D];青島大學;2010年

3 岳運鋒;新型轉基因標準物質與標記基因檢測方法研究[D];中南民族大學;2011年

4 符魏魏;七種苯系物溶液標準物質的配制及性能研究[D];廣東工業(yè)大學;2015年

5 王文潔;銀杏黃酮和大黃蒽醌類成分標準物質的制備與定值研究[D];天津大學;2008年

6 任傳婷;汽車催化劑分析用標準物質的研制[D];昆明貴金屬研究所;2013年

7 柯璐;含雞肉基質的腸炎沙門氏菌及其核酸標準物質的研制[D];福建農林大學;2013年

8 李建;農藥標準物質的研制與藥物分析[D];北京化工大學;2010年

9 成海亮;有機磷農藥與烷基酚類標準物質高效液相制備技術的研究[D];大連工業(yè)大學;2011年

10 吳夢一;食品級二氧化碳氣體標準物質制備及檢測技術的研究[D];北京化工大學;2010年

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本文編號：2557591