【摘要】：目的觀察生產(chǎn)場地變更前、后雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(簡稱出血熱疫苗)的肌肉刺激性,評價該疫苗的動物安全性。方法采用同體左、右側(cè)自身對比法,經(jīng)新西蘭白兔左、右側(cè)大腿股四頭肌肌內(nèi)分別注射氫氧化鋁佐劑和出血熱疫苗(生產(chǎn)場地變更前、后各3批),均1.0 ml/只,給藥1次。于注射后第3天進(jìn)行大體剖檢及病理組織學(xué)檢查。結(jié)果新西蘭白兔的出血熱疫苗與氫氧化鋁佐劑注射側(cè)肌肉刺激性損傷相似,生產(chǎn)場地變更前、后的局部肌肉組織的病理變化無明顯差異。結(jié)論生產(chǎn)場地變更后的出血熱疫苗具有可靠的動物安全性。
【圖文】：

注射側(cè)有4只（4／6）。2.2病理組織學(xué)檢查結(jié)果2.2.1氫氧化鋁佐劑注射側(cè)生產(chǎn)場地變更前、后分別有4只（4／6）和3只（3／6）新西蘭白兔注射局部肌纖維排列整齊，結(jié)構(gòu)清晰，肌纖維無變性、壞死，肌肉組織未見病理改變；生產(chǎn)場地變更前、后分別有2只（2／6）和3只（3／6）新西蘭白兔注射局部肌肉組織內(nèi)可見局灶性炎癥反應(yīng)，表現(xiàn)為少數(shù)肌束間質(zhì)少量出血，局灶性少量炎細(xì)胞浸潤，以巨噬細(xì)胞為主，伴有少量嗜酸性粒細(xì)胞、嗜中性粒細(xì)胞及淋巴細(xì)胞，其中，生產(chǎn)場地變更前有1只新西蘭白兔（1／6）可見少數(shù)肌纖維變性、壞死，見圖1。病理檢測結(jié)果表明，肌內(nèi)注射氫氧化鋁佐劑后，新西蘭白兔股四頭肌有輕度的局部刺激性損傷，疫苗生產(chǎn)場地變更前、后氫氧化鋁注射側(cè)局部肌肉組織病理變化無明顯差異。2.2.2出血熱疫苗注射側(cè)生產(chǎn)場地變更前、后分別有3只（3／6）和2只（2／6）新西蘭白兔注射局部肌纖維排列整齊，結(jié)構(gòu)清晰，肌纖維無變性、壞死，，肌肉組織未見病理改變。生產(chǎn)場地變更前、后分別有3只（3／6）和4只（4／6）新西蘭白兔注射局部肌肉組織內(nèi)可見局灶性炎癥反應(yīng)，表現(xiàn)為肌束間質(zhì)少量出血，局灶性炎細(xì)胞浸潤，以巨噬細(xì)胞為主，伴有少量嗜酸性粒細(xì)胞、嗜中性粒細(xì)胞及淋巴細(xì)胞，其中，生產(chǎn)場地變更前有1只新西蘭白兔（1／6）可見少數(shù)肌纖維變性、壞死，在壞死的肌纖維內(nèi)及肌纖維間質(zhì)伴有較多巨噬細(xì)胞及少量嗜中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞浸潤，生產(chǎn)場地變更后有1只新西蘭白兔（1／6）可見少數(shù)肌纖維變性、壞死，在壞死的肌纖維內(nèi)及肌纖維間質(zhì)伴有少量嗜中性粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和淋巴細(xì)胞浸潤，見圖1。6只新西蘭白兔注射局部肌肉組織均未見與疫苗相關(guān)的病理改變，病理檢測結(jié)果表明，出血熱疫苗與氫氧化鋁佐劑注射側(cè)有相似的局部刺
【作者單位】： 長春生物制品研究所有限責(zé)任公司;長春祈健生物制品有限公司;
【分類號】：R392

【共引文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 梁海鷹,張曉元,梁宋平;虎紋鎮(zhèn)痛肽-1的致突變性研究[J];癌變.畸變.突變;2002年03期

2 孫美芳,王取南,魏凌珍,徐德祥,佘素貞;地洛他定對ICR小鼠的致畸作用研究[J];癌變.畸變.突變;2002年03期

3 張?zhí)鞂?新藥遺傳毒性評價方法的研究現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢[J];癌變.畸變.突變;2002年04期

4 劉曉秋,王榮先,田慶偉;放射增效劑Ⅱ號致突變性研究[J];癌變.畸變.突變;2003年01期

5 梅樹江,劉婭,王寶貴,章培標(biāo),張桂英,趙林伊;雜多化合物九鎢三鈦硅酸鹽的急性毒性和致突變性研究[J];癌變.畸變.突變;2003年03期

6 韓晶;鹽酸洛美利嗪(KB-2796)致突變性試驗研究[J];癌變.畸變.突變;2003年03期

7 廖雪,王捷,宋宏宇,鮑清,喬良,張沈平;鹽酸吡格列酮對大鼠致畸性研究[J];癌變.畸變.突變;2003年04期

8 劉永學(xué),王瓊,高沛永;重組葡激酶致突變檢測試驗[J];癌變.畸變.突變;2004年05期

9 于燕,林飛,張瑞娟,張振軍,李安靜;重組人胰高血糖素類多肽的致畸毒性[J];癌變.畸變.突變;2005年03期

10 林飛,呂廉,楊旭清,崔維川,王鳳敏;雙環(huán)鉑及其衍生物對大鼠靶器官毒性損傷的比較[J];癌變.畸變.突變;2005年05期

相關(guān)博士學(xué)位論文 前10條

1 游卉;種子期代表方養(yǎng)精種玉湯生殖及遺傳安全性實驗研究[D];湖南中醫(yī)藥大學(xué);2011年

2 劉衛(wèi)海;新藤黃酸抗腫瘤作用及其機(jī)制研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2011年

3 楊楠;利福噴丁海藻酸鈉緩釋微球肺部靶向給藥系統(tǒng)的研究[D];北京市結(jié)核病胸部腫瘤研究所;2011年

4 陳光建;藥品安全管制問題研究[D];中南大學(xué);2010年

5 徐暉;聚甲基丙烯酸—泊洛沙姆水凝膠的研究[D];沈陽藥科大學(xué);2001年

6 劉俊康;腸易激綜合征CGC致病和AWA治療的二步效應(yīng)機(jī)制[D];第三軍醫(yī)大學(xué);2002年

7 裴劍浩;吡格列酮對NOD鼠糖尿病的預(yù)防作用與機(jī)理探討[D];中南大學(xué);2003年

8 張錦;復(fù)方氯胺酮口服溶液劑的研制及其應(yīng)用的研究[D];中國醫(yī)科大學(xué);2002年

9 甘樂凌;新型β_2受體激動劑SPFF的抗哮喘作用及機(jī)理研究[D];沈陽藥科大學(xué);2003年

10 祁俊生;丹皮酚及其衍生物的性質(zhì)研究[D];重慶大學(xué);2004年

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 梁存軍;王健;呂鳳林;黎曉敏;熊仲良;張一;;鋁佐劑作用機(jī)制及其在人用H5N1滅活疫苗中的輔佐作用[J];生物工程學(xué)報;2008年01期

2 耿風(fēng)廷;張彩喬;;氫氧化鋁佐劑研究進(jìn)展[J];科技視界;2014年14期

3 田俊楠;葉祥忠;張娜;張明祥;鮮陽凌;李益民;張景海;;氫氧化鋁佐劑對重組大腸桿菌表達(dá)的戊型肝炎239抗原的吸附研究[J];免疫學(xué)雜志;2010年06期

4 孫營;陳靜;陳少華;曹t

本文編號：2545419