本文關(guān)鍵詞：麻疹-流行性乙型腦炎聯(lián)合減毒活疫苗的安全性評(píng)價(jià)

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【摘要】：目的進(jìn)行麻疹-流行性乙型腦炎(乙腦)聯(lián)合減毒活疫苗(Measles and Japanese Encephalitis Combined Attenuated Live Vaccine,M-JEV)的安全性評(píng)價(jià)。方法小鼠急性毒性試驗(yàn):設(shè)M-JEV擬用臨床劑量的80倍為低劑量,擬用臨床劑量的400倍為高劑量,1次皮下注射給藥,同時(shí)設(shè)陰性對(duì)照。觀察臨床癥狀,檢查注射部位、體重、病理學(xué)。猴體長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):設(shè)M-JEV擬用臨床劑量為低劑量,擬用臨床劑量的5倍為高劑量,2次皮下注射給藥,同時(shí)設(shè)陰性對(duì)照及麻疹減毒活疫苗和乙腦減毒活疫苗對(duì)照。觀察臨床癥狀,檢查注射部位、體溫、體重、心電圖、血液學(xué)、血清生物化學(xué)、攝食量、尿液、眼科學(xué)以及血清中和抗體(Neutralizing Antibody,NA)的變化情況,大體病理學(xué)和組織病理學(xué)檢查。結(jié)果各項(xiàng)觀察指標(biāo)及檢查結(jié)果均與對(duì)照疫苗或陰性對(duì)照相似,相關(guān)數(shù)據(jù)與對(duì)照疫苗或陰性對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,未見其他明顯毒副作用。第1次給藥后3周和4周,麻疹病毒NA及乙腦病毒NA水平與對(duì)照單價(jià)疫苗比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 M-JEV表現(xiàn)出與單價(jià)疫苗相似的安全性和免疫原性。
【作者單位】： 武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司 國(guó)家聯(lián)合疫苗工程技術(shù)研究中心;中國(guó)食品藥品檢定研究院/國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心;中國(guó)食品藥品檢定研究院;
【基金】：國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)重大項(xiàng)目生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域疫苗與抗體工程項(xiàng)目(編號(hào)2006AA02A233) 生物技術(shù)領(lǐng)域疫苗研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目(編號(hào)2012AA02A401)
【分類號(hào)】：R392
【正文快照】： 麻疹和流行性乙型腦炎(乙腦;Japanese源于四川省成都市平安動(dòng)物繁育研究基地,動(dòng)物合格證號(hào)Encephalitis,JE)的預(yù)防均已列入我國(guó)免疫規(guī)013。麻疹病毒中和抗體(Neutralizing Antibody,NA)和乙腦劃[1]。麻疹-乙腦聯(lián)合減毒活疫苗(Measles and JE病毒NA均為陰性。試驗(yàn)前檢疫馴化21

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前9條

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6 李萍萍;魏樹源;孫凌聰;易玲;桂金拄;呂文利;劉曉娜;夏莉莉;胡德祥;胡志雄;程容華;楊邦玲;田華;邱雁;付格;王新華;楊艷珠;;麻疹-流行性乙型腦炎聯(lián)合減毒活疫苗研制的初步結(jié)果[J];中國(guó)疫苗和免疫;2008年05期

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8 李萍萍;劉勝;易玲;程容華;Q鎂，

本文編號(hào)：1231690