本文關(guān)鍵詞：CDAP活化制備C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗原液的穩(wěn)定性試驗(yàn)

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【摘要】：目的評(píng)價(jià)以1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸(CDAP)活化制備的C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗原液的穩(wěn)定性。方法以變通的現(xiàn)有工藝為基礎(chǔ),選取C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗原液連續(xù)3批樣品,分別放置于(37±2)℃、(25±2)℃,和2~8℃三種溫度下,根據(jù)穩(wěn)定性試驗(yàn)原則定期取樣并進(jìn)行主要指標(biāo)的檢測(cè),評(píng)估原液的穩(wěn)定性。結(jié)果 C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗原液于2~8℃保存18個(gè)月,(25±2)℃保存20周,37℃保存7天,各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。結(jié)論在2~8℃之下,施行變通的工藝,C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗原液可穩(wěn)定存放18個(gè)月。
【作者單位】： 蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司甘肅省疫苗工程技術(shù)研究中心;中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司;
【分類號(hào)】：R392-33
【正文快照】： 過(guò)去30年,有多種結(jié)合方法、多種載體蛋白用于細(xì)菌多糖蛋白結(jié)合疫苗制備。雖然工藝、載體蛋白、劑量、劑型并不相同,但有多種b型流感嗜血桿菌、腦膜炎球菌、肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗先后被批準(zhǔn)上市。疫苗免疫后無(wú)論其免疫原性,或基于有效性基礎(chǔ)上的保護(hù)力臨床研究,以及基于疾病報(bào)告

【共引文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前3條

1 何雯娟;李潤(rùn)元;梁英;高鴻蒙;;黃芩多糖對(duì)肉仔雞血液生化指標(biāo)及免疫指標(biāo)的影響[J];黑龍江畜牧獸醫(yī);2014年07期

2 尹丹丹;周覺(jué)非;劉威;鄒莎莎;楊溢堯;馬誠(chéng);崔長(zhǎng)法;江山;張雪梅;葛永紅;;5型肺炎鏈球菌莢膜多糖與破傷風(fēng)類毒素的結(jié)合及其影響因素探討[J];中國(guó)新藥雜志;2013年16期

3 吳雅楠;王明清;朱文勇;代小虎;宋少輝;廖國(guó)陽(yáng);李衛(wèi)東;;通過(guò)CDAP活化多糖制備b型流感嗜血桿菌莢膜多糖-D蛋白疫苗初探[J];醫(yī)學(xué)研究雜志;2014年12期

中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

1 韓杰;刺五加多糖對(duì)斷奶仔豬免疫功能的調(diào)控作用及機(jī)理研究[D];沈陽(yáng)農(nóng)業(yè)大學(xué);2013年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前2條

1 吳雅楠;b型流感嗜血桿菌多糖制備工藝優(yōu)化及其與D蛋白結(jié)合的研究[D];北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;2014年

2 宋戰(zhàn)輝;奶牛乳房炎金黃色葡萄球菌亞單位疫苗的構(gòu)建及其效力檢測(cè)[D];石河子大學(xué);2014年

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 李文春,戴曉暢,楊美峰,錢雯,施z，

本文編號(hào)：1175932