本文關(guān)鍵詞：CDAP活化制備C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗原液的穩(wěn)定性試驗

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【摘要】：目的評價以1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸(CDAP)活化制備的C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗原液的穩(wěn)定性。方法以變通的現(xiàn)有工藝為基礎(chǔ),選取C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗原液連續(xù)3批樣品,分別放置于(37±2)℃、(25±2)℃,和2~8℃三種溫度下,根據(jù)穩(wěn)定性試驗原則定期取樣并進行主要指標的檢測,評估原液的穩(wěn)定性。結(jié)果 C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗原液于2~8℃保存18個月,(25±2)℃保存20周,37℃保存7天,各項檢測指標均符合質(zhì)量標準的要求。結(jié)論在2~8℃之下,施行變通的工藝,C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗原液可穩(wěn)定存放18個月。
【作者單位】： 蘭州生物制品研究所有限責任公司甘肅省疫苗工程技術(shù)研究中心;中國生物技術(shù)股份有限公司;
【分類號】：R392-33
【正文快照】： 過去30年,有多種結(jié)合方法、多種載體蛋白用于細菌多糖蛋白結(jié)合疫苗制備。雖然工藝、載體蛋白、劑量、劑型并不相同,但有多種b型流感嗜血桿菌、腦膜炎球菌、肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗先后被批準上市。疫苗免疫后無論其免疫原性,或基于有效性基礎(chǔ)上的保護力臨床研究,以及基于疾病報告

【共引文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前3條

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2 尹丹丹;周覺非;劉威;鄒莎莎;楊溢堯;馬誠;崔長法;江山;張雪梅;葛永紅;;5型肺炎鏈球菌莢膜多糖與破傷風類毒素的結(jié)合及其影響因素探討[J];中國新藥雜志;2013年16期

3 吳雅楠;王明清;朱文勇;代小虎;宋少輝;廖國陽;李衛(wèi)東;;通過CDAP活化多糖制備b型流感嗜血桿菌莢膜多糖-D蛋白疫苗初探[J];醫(yī)學研究雜志;2014年12期

中國博士學位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

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中國碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫 前2條

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2 宋戰(zhàn)輝;奶牛乳房炎金黃色葡萄球菌亞單位疫苗的構(gòu)建及其效力檢測[D];石河子大學;2014年

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 李文春,戴曉暢,楊美峰,錢雯,施z，

本文編號：1175932