本文關(guān)鍵詞：Cervarix疫苗與Gardasil疫苗免疫原性及安全性比較的Meta分析

  更多相關(guān)文章： Cervarix Gardasil 免疫原性 HPV疫苗 臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

【摘要】：目的：評(píng)價(jià)二價(jià)HPV疫苗（Cervarix）及四價(jià)HPV疫苗（Gardasil）的免疫原性及安全性，探討這兩種HPV疫苗的有效性及應(yīng)用價(jià)值。 方法：計(jì)算機(jī)檢索Cochrane Library、Pubmed、Clinicaltrial、EMBSASE等英文數(shù)據(jù)庫(kù)，，輔以手工檢索以及利用搜索在互聯(lián)網(wǎng)上查詢文獻(xiàn)、追查參考文獻(xiàn)或引用相結(jié)合的綜合檢索方式，納入接種二價(jià)HPV疫苗（Cervarix）與四價(jià)HPV疫苗（Gardasil）的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCTs),由兩名研究者獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、評(píng)價(jià)質(zhì)量、提取數(shù)據(jù)并交叉核對(duì)。對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的篩選文獻(xiàn)進(jìn)行提取數(shù)據(jù)并采用RevMan4．2進(jìn)行數(shù)據(jù)合并及分析。 結(jié)果：共納入符合標(biāo)準(zhǔn)的3項(xiàng)臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，包括1396個(gè)病例數(shù)，納入研究均對(duì)入選人群接種二價(jià)HPV疫苗（Cervarix）及四價(jià)HPV疫苗（Gardasil），1項(xiàng)研究實(shí)驗(yàn)組接種時(shí)間為0,1,6個(gè)月，對(duì)照組接種時(shí)間為0,2,6個(gè)月，2項(xiàng)研究試驗(yàn)組及對(duì)照組接種時(shí)間均為0,1.5,6個(gè)月或0,1,6個(gè)月，將Cervarix組定義為實(shí)驗(yàn)組，Gardasil組定義為對(duì)照組，Meta分析結(jié)果顯示：1、接種后第7個(gè)月，Cervarix與Gardasil關(guān)于HPV16抗體陽(yáng)性率相比，其差異無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.99，95%CI(0.95-1.04),Z=0.33，P=0.740.05），森林圖中的菱形與垂直線相交；2、接種后第7個(gè)月，Cervarix與Gardasil關(guān)于HPV18抗體陽(yáng)性率比較，其差異無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.99，95%CI(0.95-1.04),Z=0.33，P=0.740.05），森林圖菱形與垂直線相交；3、接種后第7個(gè)月，Cervarix與Gardasil HPV16的抗體幾何平均滴度相比，其差異具有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（WMD=0.51,95%CI(0.44-0.58)，Z=14.26,P0.00001），森林圖菱形與垂直線不相交，位于垂直線右側(cè)；4、接種后第7個(gè)月，Cervarix與Gardasil HPV18的抗體幾何平均滴度比較，其差異具有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（WMD=0.80,95%CI(0.62-0.98),Z=8.60，P0.00001），森林圖菱形與垂直線不相交，位于垂直線右側(cè)。5、接種后第7個(gè)月，Cervarix與Gardasil的安全性比較數(shù)據(jù)不足，但2項(xiàng)研究均報(bào)道Cervarix比Gardasil的副反應(yīng)稍高。 結(jié)論：Cervarix二價(jià)疫苗及Gardasil四價(jià)疫苗免疫原性的比較，就抗體陽(yáng)性率而言，兩者的免疫原性是相似的；就抗體幾何平均滴度而言，可認(rèn)為接種后第7個(gè)月，Cervarix比Gardasil HPV16的抗體幾何平均滴度高,Cervarix HPV18的抗體幾何平均滴度也比Gardasil高，即Cervarix二價(jià)疫苗比Gardasil四價(jià)疫苗免疫原性高；安全性方面，局部和全身反應(yīng)性良好，但Cervarix的不良反應(yīng)比Gardasil稍高，其原因有待研究。總體而言，Cervarix與Gardasil具有良好的免疫原性，安全性較好，這兩種HPV疫苗對(duì)預(yù)防HPV感染具有應(yīng)用價(jià)值及有效性，其衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)有待研究，期待將來(lái)更多嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)提供高質(zhì)量的證據(jù)。
【學(xué)位授予單位】：福建醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2014
【分類號(hào)】：R392

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前4條

1 朱雪瓊;石一復(fù);;HPV疫苗預(yù)防子宮頸癌臨床研究進(jìn)展[J];實(shí)用腫瘤雜志;2010年01期

2 宋云煥;周自廣;;二價(jià)HPV疫苗預(yù)防宮頸癌及HPV相關(guān)感染的meta分析[J];山西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào);2012年05期

3 林嵐;;宮頸癌HPV疫苗的應(yīng)用進(jìn)展[J];天津藥學(xué);2010年06期

4 許丹;張玉泉;;HPV疫苗防治宮頸癌的研究進(jìn)展[J];現(xiàn)代婦產(chǎn)科進(jìn)展;2007年02期

本文編號(hào)：1145013