發(fā)布時間：2017-11-21 04:26

  本文關鍵詞：天麻素緩釋片治療腦外傷后綜合征的臨床研究

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【摘要】：目的 通過觀察天麻素緩釋片對腦外傷后綜合征（post traumatic brainsyndrome，PTBS）患者臨床癥狀、心理狀態(tài)以及服藥過程中不良反應情況，研究天麻素緩釋片治療腦外傷后綜合征的安全性和有效性。通過檢測患者治療前后外周血人胰島素樣生長因子1（insulin-like growth factor1,IGF-1）、白介素-6（interleukin-6，IL-6）及對患者scl-90（癥狀自評-90）量表進行問卷分析，并比較應用同等劑量天麻素普通片的癥狀改善、檢測指標等的差異，以探討腦外傷后綜合征可能的發(fā)病原因及天麻素緩釋片對腦外傷后綜合征的治療效果及癥狀改善可能機制，為進一步的臨床研究、用藥提供理論依據。 方法 選取2013年8月-2014年1月在廣州軍區(qū)總醫(yī)院神經外科住院及門診部的腦外傷后綜合征患者76例作為研究對象，所有患者均有腦外傷病史，伴隨頭痛、眩暈、植物神經功能失調或精神性癥狀，實驗前均有頭顱CT顯示腦內無明顯器質性病變，將研究對象隨機分為三組，天麻素緩釋片組（緩釋片組）26例，天麻素普通片組（普通片組）25例，對照組25例。三組患者在年齡、性別、外傷史、病情輕重等一般臨床資料無統(tǒng)計學差異（p0.05）。 緩釋片組給予天麻素緩釋片（廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院臨床藥理科研制）150mg/片，口服，1片/次，每日2次（共300mg），普通片組給予天麻素普通片25mg/片，口服，4片/次，每日3次（共300mg），療程四周，觀察治療前后PTBS患者癥狀改善情況。所有患者保持治療前后一致，且所有觀察對象在實驗階段均不服用任何長效止痛等影響實驗結果藥物。實驗中分別于用藥前、用藥4周后采空腹靜脈血，測定用藥前后血常規(guī)、肝腎功能等安全性指標以及外周血IGF-1、IL-6的實驗室指標，必要時復查頭顱CT。IGF-1、IL-6的指標檢測均采用雙抗體夾心酶聯(lián)反應免疫吸附ELISA法。另外對所有研究對象均進行Scl-90量表分析，評價實驗前后的心理狀態(tài)有無差異。 所檢測研究數據采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行分析，由于實驗過程中依從性及藥物不良反應問題存在脫漏，研究各組數量不一致，首先采用正態(tài)性檢驗（Kolmogorov-Smirnov）以及方差齊性檢驗（Levene's Test forEquality of Variances），所有數據均符合正態(tài)分布，以均數±標準差（x±s）表示，在此基礎上，劑量資料組間數據行單因素方差分析（one wayANOV），配對數據給予配對樣本t檢驗，計數資料采用卡方檢驗（Chi-square test）分析，存在統(tǒng)計學意義行兩兩數據比較。將各數據匯總繪制表格并以p0.05作為具有統(tǒng)計學意義的參考值。 結果 1、天麻素緩釋片組患者服藥后療效明顯，有效率達到92.3%，以伴有頭痛、眩暈的患者癥狀改善最為顯著，頭痛程度減輕、持續(xù)時間縮短，對睡眠也有一定效果，且患者普遍依從性較好，起效時間20-30min左右，服藥后易于入眠，且服藥后患者心理狀態(tài)優(yōu)于治療前。天麻素普通片組部分患者有效，有效率72.0%，小部分患者頭痛、眩暈等癥狀未得到改善，甚至出現加重情況，且患者普遍反應藥物服用不方便，服藥依從性差，出現不良反應的患者自行停藥。對照組癥狀改善不明顯。運用卡方檢驗對三組數據進行分析，X2=18.710，p0.05，三組數據存在統(tǒng)計學差異，續(xù)行兩兩數據比較(multiple comparison in ANOV)及Bonferroni檢驗水準調整法（p’=0.05/3=0.0167），緩釋片組與對照組比較X2=17.694，，p0.0167，有統(tǒng)計學意義；普通片組與對照組比較X2=6.522，p0.0167，有統(tǒng)計學意義；天麻素緩釋片組與普通片組進行比較X2=3.617，p0.0167，無統(tǒng)計學差異，但天麻素緩釋片組總有效率明顯優(yōu)于普通片組。 2、緩釋片組患者IGF-1濃度用藥前1705.33±445.64pg/ml，用藥后1229.38±661.60pg/ml；普通片組患者IGF-1用藥前1620.98±490.38pg/ml，用藥后1323.13±613.53pg/ml；對照組患者IGF-1用藥前1669.31±459.77pg/ml，用藥后1685.34±503.66pg/ml；3組數據方差具有齊性，組間行oneway ANOV：F=0.172，p=0.8430.05，顯示治療前組間均數的差異無統(tǒng)計學意義。治療后IGF-1符合正態(tài)分布，F=3.348，p=0.0420.05，顯示治療后組間均數差異有統(tǒng)計學意義。續(xù)行方差分析中均數兩兩比較（multiplecomparison in ANOV）、LSD法，緩釋片組在治療后IGF-1與對照組p=0.0160.05，有統(tǒng)計學意義；與普通片組比較p=0.6160.05，無統(tǒng)計學意義；普通片組與對照組比較p=0.0640.05，無統(tǒng)計學意義。各組治療前后的IGF-1比較采用配對樣本t檢驗，天麻素緩釋片組治療前后差值的均數p=0.0000.05，具有統(tǒng)計學意義，普通片組治療前后差值的均數p=0.0260.05，有統(tǒng)計學意義，對照組p=0.5590.05，無統(tǒng)計學意義。 3、IL-6值大部分患者均處于較低水平，緩釋片組患者IL-6用藥前11.47±6.21pg/ml，用藥后11.26±5.72pg/ml；普通片組患者IL-6用藥前11.95±5.81pg/ml，用藥后11.18±5.99pg/ml；對照組患者IL-6用藥前12.45±5.75pg/ml，用藥后12.13±6.51pg/ml。3組數據治療前后IL-6水平組間比較均無統(tǒng)計學意義，每組治療前后差值的均數p均0.05，無統(tǒng)計 學意義。 4、研究發(fā)現3組的scl-90總分及各維度分數均高于全國平均水平（2006年中國scl-90常模），所有數據均符合正態(tài)分布，治療前各組數據行方差齊性檢驗均無顯著差異（p0.05）。治療前后scl-90總分行配對t檢驗：緩釋片組治療前：190.48±31.80，治療后：171.13±20.71，p=0.0000.05，有統(tǒng)計學意義，但治療后總分與常模（130.02±33.63）比較仍具有明顯差異。普通片組治療前后p=0.3370.05，對照組治療前后p=0.650.05，無統(tǒng)計學意義。其中，軀體化因素緩釋片組治療前：2.40±0.30，治療后：2.24±0.27，p0.05，有統(tǒng)計學差異；普通片組治療前2.38±0.27，治療后2.34±0.35，p=0.2760.05，對照組治療前2.36±0.29，治療后2.35±0.27，p=0.6990.05；人際關系敏感緩釋片組治療前：2.23±0.40，治療后2.16±0.37，p0.05，具有統(tǒng)計學意義；普通片組、對照組p0.05，不具有統(tǒng)計學差異。其余七個維度（強迫癥狀、抑郁、焦慮、敵對、恐怖、偏執(zhí)及精神病性）所得p均＞0.05，無統(tǒng)計學意義。 結論 1、天麻素具有減輕腦外傷后綜合征頭痛、眩暈等癥候群的作用，且以改善頭痛、眩暈、失眠癥狀最為顯著，天麻素緩釋片的治療效果優(yōu)于天麻素普通片組；緩釋片組的藥物依從性也優(yōu)于普通片組； 2、天麻素可降低血中IGF-1濃度，推斷天麻素可改善腦缺血缺氧狀態(tài)從而起到保護神經細胞作用。而對IL-6的檢測分析說明腦外傷后綜合征的患者炎癥狀態(tài)不明顯； 3、腦外傷后綜合征患者治療前scl-90總分及各維度均值均高于常模，表明腦外傷后綜合征患者存在心理因素影響，多見于輕型顱腦損傷患者，結合外傷病史，與外傷嚴重程度無關。其中天麻素緩釋片組scl-90量表的總分較用藥前下降，但是仍高于正常水平，以軀體癥狀、人際關系敏感改善明顯，對睡眠飲食也有所改善，考慮藥物通過改善患者臨床軀體癥狀、睡眠等從而改善心理狀態(tài)，且隨病史延長受心理因素的影響也減少，天麻素普通片改善不明顯； 4、服藥前后血常規(guī)、肝腎功能等安全性指標無明顯異常改變，說明不論天麻素緩釋片還是天麻素普通片劑在臨床應用的安全性上值得肯定，而天麻素片組出現不良反應，主要考慮天麻素片的用量較大，血藥濃度不穩(wěn)定，擴管作用較強，故而有部分患者出現癥狀無改善甚至加重的情況；且天麻素片規(guī)格較小，單日服用片劑較多，服藥不方便，也是患者依從性不好的原因。
【學位授予單位】：湖北中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2014
【分類號】：R651.15

【參考文獻】

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本文編號：1209701