發(fā)布時間：2018-06-28 14:23

  本文選題：藥品檢驗實驗室 + 能力��； 參考：《沈陽藥科大學》2017年博士論文

【摘要】：為構(gòu)建適合我國國情的藥品檢驗實驗室能力評價工具,深入了解實驗室的能力現(xiàn)狀及存在的問題,并為加強能力建設(shè)從而提出有針對性的政策建議提供數(shù)據(jù)支撐,有必要將藥品檢驗實驗室的能力進行量性研究,構(gòu)建一個科學合理的"藥品檢驗實驗室能力評價指標體系",建立相應(yīng)的評價標準及評價方式,從而科學、有效、充分地評價藥品檢驗實驗室的綜合能力。本研究通過文獻綜述和專家訪談法,總結(jié)歸納藥品檢驗實驗室能力的核心構(gòu)成要素,初步構(gòu)建實驗室能力評價指標體系的基本框架;采取兩輪德爾菲專家咨詢對評價指標體系進行修改和完善;運用層次分析法確定各級指標權(quán)重,構(gòu)建藥品檢驗實驗室能力評價綜合模型,并對該模型進行信度和效度檢驗;利用建立的藥品檢驗實驗室能力評價指標體系和評價模型對青海省7個實驗室進行實證性研究,并對調(diào)查及評價結(jié)果進行匯總分析。本研究構(gòu)建的藥品檢驗實驗室能力評價指標體系,包括資源配置和技術(shù)能力2個一級指標,人力資源、儀器設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、信息化建設(shè)、檢驗?zāi)芰�、檢驗工作量、能力驗證和科研能力8個二級指標以及23個三級指標;建立的綜合評價模型為Y=ΣW·Yi=(0.0800Y1+0.0441Y2+0.0243Y3+0.0655Y4+…+0.0319Y23)*10;選取青海省兩級共 7個藥品檢驗機構(gòu)作為指標體系的實證研究對象,研究結(jié)果為:青海省各藥品檢驗機構(gòu)能力綜合評分介于28.13-66.11分之間,省院得分明顯高于州(市)級藥品檢驗機構(gòu),州(市)級藥品檢驗機構(gòu)中,實驗室B得分最高為39.38分,實驗室D得分最低為28.13分;從8個二級指標的原始得分來看,能力驗證和檢驗?zāi)芰Φ梅州^高,信息化建設(shè)和檢驗工作量得分較低,成為導致綜合能力較低的短板。本研究首次站在現(xiàn)代管理體系的平臺上,構(gòu)建了具有良好信、效度的藥品檢驗實驗室能力評價指標體系,評價結(jié)果可為實驗室自身和監(jiān)管者所用,為公正、客觀、全面地評價藥品檢驗實驗室的能力提供了工具;通過應(yīng)用構(gòu)建的藥品檢驗實驗室能力評價指標體系,可以深入分析當前藥品檢驗實驗室能力的現(xiàn)狀,并可依據(jù)評價的結(jié)果,調(diào)整資源配置方向,加強能力建設(shè),全面提升綜合能力。
[Abstract]:In order to build the ability evaluation tool suitable for the national conditions of our country, to understand the present situation and existing problems of the laboratory, and to provide the data support for the strengthening of the capacity building so as to put forward pertinent policy suggestions, it is necessary to carry out a quantitative study on the ability of the drug inspection laboratory and build a scientific and reasonable "medicine". It is scientific, effective, and fully appraising the comprehensive ability of the drug inspection laboratory. This study summarizes the core components of the power of the laboratory laboratory through literature review and expert interview. The basic framework of the index system; adopting two rounds of Delphy expert consultation to modify and perfect the evaluation index system; use the analytic hierarchy process to determine the weight of the indicators at all levels, construct the comprehensive model of the ability evaluation of the laboratory for drug inspection, and test the reliability and validity of the model, and use the established evaluation index of the ability of the drug inspection laboratory. The system and evaluation model have carried out an empirical study on 7 laboratories in Qinghai Province, and the results of the investigation and evaluation are summarized and analyzed. The evaluation index system of the capacity of the drug inspection laboratory is constructed, including the 2 first level indexes of the resource allocation and technical ability, the human resources, the equipment, the infrastructure, the information construction, the inspection ability and the inspection. The test workload, capacity verification and scientific research capacity 8 two level indicators and 23 three level indicators; the established comprehensive evaluation model is Y= Sigma W. Yi= (0.0800Y1+0.0441Y2+0.0243Y3+0.0655Y4+... +0.0319Y23) *10; selected 7 drug inspection institutions in Qinghai province two as the target system of the empirical research. The results are as follows: the comprehensive score of the drug inspection institutions in Qinghai is between the 28.13-66.11 points, the provincial hospital scores are obviously higher than the state (city) drug inspection institutions, and the state (city) level drug inspection institutions are the most successful in the laboratory. At 39.38 points, the lowest score of D in the laboratory is 28.13. From the original score of the 8 two level indicators, the ability to verify and test the ability is higher, the information construction and the test work score is low, which has become a short board which leads to the low comprehensive ability. This research has built a good letter and validity on the platform of modern management system for the first time. The evaluation index system of drug test laboratory capacity can be used by the laboratory and the supervisor. It provides a tool for the impartiality, objective and comprehensive evaluation of the ability of the drug inspection laboratory. Through the application and construction of the capability evaluation index system of the drug inspection laboratory, the ability of the current drug inspection laboratory can be deeply analyzed. Based on the evaluation results, we should adjust the direction of resource allocation, strengthen capacity building, and comprehensively enhance the comprehensive ability.
【學位授予單位】：沈陽藥科大學
【學位級別】：博士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R95

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本文編號：2078274