【摘要】：藥品是特殊商品,它既能防病治病,維護人們生命健康,也可能因毒副作用、用藥不當?shù)仍驅(qū)θ梭w造成傷害,甚至死亡。近年來,藥品不安全事件頻繁發(fā)生,越來越多的學者開始關(guān)注發(fā)達國家的藥品監(jiān)督管理機制。藥品召回是生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售并存在安全隱患的缺陷藥品的回收,能避免缺陷藥品在市場上的繼續(xù)流通,減少其可能造成的健康損害。生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回實施的主體和召回成本的承擔者。面對巨額的藥品召回成本,企業(yè)難免望而卻步,而這將不利于藥品召回的發(fā)展與完善。因此,加強藥品召回成本管理的研究具有重要的現(xiàn)實意義。 本論文從藥品召回的概況切入,分析了藥品召回的適用對象、特點;闡述了召回對消費者、企業(yè)乃至整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的意義;剖析了召回過程中各個要素的作用和相互關(guān)系及藥品召回實施存在的障礙。藥品召回成本分析是本論文的重點,通過藥品召回與汽車召回的比較分析,并結(jié)合筆者對藥品召回成本的定義,提出了藥品召回成本構(gòu)成的理論模型,并進一步探討了缺陷藥品基本情況、召回主體的作為、消費者反應及召回效果對召回成本的影響。最后,結(jié)合我國藥品召回的現(xiàn)狀提出了藥品召回成本管理的策略與建議:多渠道籌資,分擔企業(yè)藥品召回成本;加強藥品研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量管理,從源頭把關(guān);完善藥品不良反應監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)問題;保持藥品信息順暢,提高可追蹤性;科學設(shè)計召回計劃,合理組織藥品召回;做好企業(yè)危機公關(guān),樹立企業(yè)良好形象。
【學位授予單位】：華中科技大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2010
【分類號】：R95;F203

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本文編號：2639375