本文關(guān)鍵詞：RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)與EORTC標(biāo)準(zhǔn)在EGFR-TKIs治療晚期NSCLC中療效評(píng)價(jià)對(duì)比的研究

  更多相關(guān)文章： 非小細(xì)胞肺癌 培美曲塞 EGFR-TKIs RECIST標(biāo)準(zhǔn) EORTC標(biāo)準(zhǔn)

【摘要】：目的:肺癌是目前對(duì)人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一,且發(fā)病率和死亡率逐年上升,5年生存率極低。非小細(xì)胞肺癌(Non Small Cell Lung Cancer,NSCLC)包括鱗狀細(xì)胞癌、腺癌、大細(xì)胞癌等,約占所有肺癌的80%,因其早期鮮有臨床癥狀,約75%的患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已處于晚期,失去手術(shù)機(jī)會(huì),化療、局部放療、以及分子靶向治療等成為晚期非小細(xì)胞肺癌的主要治療方式。以鉑類為基礎(chǔ)的化療是目前國(guó)際上普遍采用的一線方案,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,培美曲塞及EGFR-TKIs(Epithelial Growth Factor Receptor-tyrosine kinease inhibitors)等新藥物問(wèn)世后,已有大量臨床試驗(yàn)證實(shí)其有效性及安全性,提高了患者的生活質(zhì)量,延長(zhǎng)了患者的生存時(shí)間。在患者接受治療后,通常需要借助醫(yī)學(xué)影像學(xué)來(lái)評(píng)價(jià)病灶變化情況,以明確治療方案是否有效、是否需要更改治療方案。目前臨床上常用的是2000年頒布的實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(Response evaluation criteria in solid tumors,RECIST)1.0版以及2009年修訂的RECIST 1.1版。然而,RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有將代表最先進(jìn)醫(yī)學(xué)影像的分子影像圖像PET/CT的信息納入標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,而臨床中也通常僅僅在確定病灶的良惡性時(shí)參考PET/CT。同時(shí),一些新藥如培美曲塞、EGFR-TKIs等的應(yīng)用,是否需要新的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)病灶的變化成為很多人關(guān)心的問(wèn)題。1999年歐洲癌癥研究和治療組織(European Organzation for Research and Treatment of Cancer,EORTC)PET組制定了依據(jù)18F-FDG PET的標(biāo)準(zhǔn)化攝取值(Standardized uptake value,SUV)評(píng)價(jià)腫瘤治療療效的EORTC標(biāo)準(zhǔn)。本研究旨在通過(guò)對(duì)比PET/CT及CT評(píng)價(jià)治療療效,以選擇更好評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)而指導(dǎo)下一步治療方案的制定。方法:收集選取自2014年2月至2016年1月入住河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院呼吸內(nèi)科的26例經(jīng)組織證實(shí)為晚期非小細(xì)胞肺癌患者,每位患者均于治療前后42±7天時(shí)行胸部增強(qiáng)CT及PET/CT檢查用于評(píng)價(jià)藥物療效。兩組療效評(píng)價(jià)疾病控制率以及客觀緩解率的差異性應(yīng)用卡方檢驗(yàn)進(jìn)行分析,對(duì)于理論頻數(shù)小于5的用四格表資料的Fisher確切概率法進(jìn)行檢驗(yàn),同時(shí)應(yīng)用Kappa值進(jìn)行一致性分析,采用Wilconxon符號(hào)秩檢驗(yàn)(Wilconxon Signed-Rank Test)比較RECIST1.1及EORTC標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)結(jié)果,所有統(tǒng)計(jì)結(jié)果以P0.05表明有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)果:1分析RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)與EORTC標(biāo)準(zhǔn)療效對(duì)比26例患者中,采用RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)為CR、PR、SD及PD患者分別為0例、4例、18例及4例,其客觀緩解率及疾病控制率分別為15.3%及84.6%。采用EORTC標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)為CMR、PMR、SMD及PMD患者分別為1例、18例、2例及5例,客觀緩解率及疾病控制率分別為69.2%及76.9%。采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)對(duì)兩種評(píng)價(jià)方法進(jìn)行分析得出Z值為-3.441,P=0.001,可認(rèn)為兩者間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。研究中,口服EGFR-TKIs患者共18例,其中采用RECIST 1.1評(píng)價(jià)為CR、PR、SD及PD患者分別為0例、4例、10例及4例�？陀^緩解率及疾病控制率分別為22.2%及77.8%。采用EORTC標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)為CMR、PMR、SMD及PMD患者分別為0例、14例、0例及4例�？陀^緩解率及疾病控制率均為77.8%。采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)對(duì)兩種評(píng)價(jià)方法進(jìn)行分析得出Z值為-3.162,P=0.002,可認(rèn)為兩者間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。采用RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)得出客觀緩解率為15.3%,采用EORTC標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)療效得出客觀緩解率為69.2%,兩者間采用Fisher確切概率法得出P0.001,存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異�？陀^緩解率應(yīng)用Kappa值得出Kappa值為0.126,Kappa小于0.4,說(shuō)明兩者一致性差。采用RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)得出疾病控制率為84.6%,采用EORTC標(biāo)準(zhǔn)得出疾病控制率為76.9%,兩者間采用Fisher確切概率法得出P=1.0,可認(rèn)為無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。疾病控制率采用Kappa值計(jì)算得出Kappa值為0.866,Kappa值大于0.75,兩者間一致性好。2基線SUV值對(duì)預(yù)后的影響2.1基線SUV值對(duì)PFS的影響在26例患者中,治療前測(cè)得基線SUV值在3.1-13.8之間,其中中位基線SUV值為6.95,截取7為分界點(diǎn),基線SUV值7者13例,中位PFS為6月,基線SUV值≥7者13例,中位PFS為8.4月,兩組間采用Kaplan-Meier法進(jìn)行生存曲線分析,同時(shí)采用Log-rank法進(jìn)行生存率顯著性檢驗(yàn),得出P=0.214,可認(rèn)為無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在26例患者中,口服EGFR-TKIs患者18例,基線SUV值中位數(shù)為7.25,我們截取7為分界點(diǎn),基線SUV值≤7的患者共8例,中位PFS為7.5個(gè)月,基線SUV值7的患者共10例,中位PFS為7.9月,兩組間采用Kaplan-Meier法進(jìn)行生存曲線分析,Log-rank法進(jìn)行生存率顯著性檢驗(yàn),計(jì)算得出P=0.492,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.2基線SUV值對(duì)OS的影響在26例患者中,截止到研究結(jié)束時(shí),共有7例患者死亡,這7例患者基線SUV值中位數(shù)10.4,我們截取10為分界點(diǎn),基線SUV值10的患者共有3例,中位OS為15個(gè)月,基線SUV值≥10的患者共有4例,中位OS為8.5個(gè)月,兩組間采用Kaplan-Meier法行生存曲線分析,Log-rank法行生存率顯著性檢驗(yàn),計(jì)算得出P=0.377,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3 SUV變化值與預(yù)后的關(guān)系3.1 SUV變化值與PFS的關(guān)系在26例患者中,前后兩次SUV變化的中位數(shù)為下降3.2,我們選取SUV值下降3為分界點(diǎn),SUV值下降大于3的患者14例,中位PFS為9.4月,SUV值下降小于等于3及SUV值升高的患者12例,中位PFS為4月,兩組間采用Kaplan-Meier法進(jìn)行生存曲線分析,Log-rank法進(jìn)行生存率顯著性檢驗(yàn),計(jì)算得出P0.001,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在18例口服EGFR-TKIs的患者中,前后兩次SUV變化的中位數(shù)為下降3.2,我們?nèi)赃x取SUV值下降3為分界點(diǎn),SUV值下降大于3的患者10例,中位PFS為9月,SUV值下降小于等于3及SUV值升高的患者8例,中位PFS為4月,兩組間采用Kaplan-Meier法進(jìn)行生存曲線分析,Log-rank法進(jìn)行生存率顯著性檢驗(yàn),計(jì)算得出P=0.001,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3.2 SUV變化值與OS的關(guān)系在26例患者中,截止到研究結(jié)束時(shí),共有7例患者死亡,這7例患者前后兩次SUV變化的中位數(shù)為下降2.4,我們選取0為分界點(diǎn),SUV值增加的患者共有3例,中位OS為11個(gè)月,SUV值減小的患者共有4例,中位PFS為12個(gè)月,兩組間采用Kaplan-Meier法進(jìn)行生存曲線分析,Log-rank法進(jìn)行生存率顯著性檢驗(yàn),得出P=0.932,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。4 RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)為SD的患者中SUV值及SUV變化值對(duì)預(yù)后的影響在26例患者中,RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)為SD患者18例,基線SUV值中位數(shù)為6.7,我們截取7為分界點(diǎn),基線SUV值7的患者共9例,中位PFS為6個(gè)月,基線SUV值≥7的患者共9例,中位PFS為8.4個(gè)月,兩組間采用Kaplan-Meier法進(jìn)行生存曲線分析,Log-rank法進(jìn)行生存率顯著性檢驗(yàn),得出P=0.359,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在26例患者中,RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)為SD患者18例,前后兩次SUV變化的中位數(shù)為下降3.2,我們選取SUV值下降3為分界點(diǎn),SUV值下降大于3的患者11例,中位PFS為9月,SUV值下降小于等于3及SUV值升高的患者7例,中位PFS為4月,兩組間應(yīng)用Kaplan-Meier法進(jìn)行生存曲線分析,Log-rank法進(jìn)行生存率顯著性檢驗(yàn),得出P=0.001,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:1本研究顯示RECIST標(biāo)準(zhǔn)與EORTC標(biāo)準(zhǔn)在肺癌治療療效評(píng)價(jià)中不一致,主要出現(xiàn)在RECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)為SD的患者中。2本研究顯示基線SUV值有預(yù)測(cè)肺癌患者生存的趨勢(shì),SUV值≥10較SUV值10的患者生存期短(8.4月vs 15月,P=0.377)。3本研究顯示RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)為“SD”的患者中,治療后SUV值下降大于3的患者比SUV值下降小于等于3及SUV值增加的患者PFS延長(zhǎng)(9月vs 4月,P=0.001)。4本研究顯示接受EGFR-TKIs治療的患者,SUV值的變化與PFS相關(guān),SUV值下降值3,提示PFS越長(zhǎng)。
【關(guān)鍵詞】：非小細(xì)胞肺癌 培美曲塞 EGFR-TKIs RECIST標(biāo)準(zhǔn) EORTC標(biāo)準(zhǔn)
【學(xué)位授予單位】：河北醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R734.2
【目錄】：

• 中文摘要4-8
• 英文摘要8-14
• 英文縮寫14-15
• 前言15-17
• 材料與方法17-20
• 結(jié)果20-24
• 附圖24-32
• 附表32-36
• 討論36-41
• 結(jié)論41-42
• 參考文獻(xiàn)42-45
• 綜述 晚期NSCLC的治療進(jìn)展及PET/CT在肺癌療效評(píng)價(jià)的應(yīng)用45-56
• 參考文獻(xiàn)52-56
• 致謝56-57
• 個(gè)人簡(jiǎn)歷57

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 蔣海鋒;張連華;薄雋杰;楊國(guó)良;劉東明;黃翼然;;EORTC評(píng)分系統(tǒng)在非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌預(yù)后預(yù)測(cè)中的臨床應(yīng)用[J];中國(guó)癌癥雜志;2012年02期

2 董良超;張桂銘;孫立江;丁雪梅;;EORTC風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分對(duì)非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌病人預(yù)后評(píng)價(jià)[J];青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);2012年03期

3 田婧汝;李荷蕊;魏玲;陳盼;張雪瑩;張雷;;EORTC QLQ-BN20介紹及發(fā)展[J];山西醫(yī)藥雜志;2013年12期

4 孟瓊,萬(wàn)崇華,羅家洪;癌癥患者生活質(zhì)量測(cè)定量表EORTC QLQ-C30的應(yīng)用概況[J];國(guó)外醫(yī)學(xué)(社會(huì)醫(yī)學(xué)分冊(cè));2004年04期

5 ;歐洲癌癥治療研究組織[J];國(guó)外醫(yī)學(xué)(腫瘤學(xué)分冊(cè));1979年05期

6 許天源;朱照偉;鐘山;張小華;王先進(jìn);張敏光;沈周俊;;EORTC風(fēng)險(xiǎn)量表對(duì)非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌術(shù)后即刻灌注化療預(yù)后判斷的研究[J];臨床泌尿外科雜志;2013年07期

7 成思穎;高甜文;張雷;;EORTC IN-PATSAT32介紹及發(fā)展[J];當(dāng)代醫(yī)學(xué);2014年23期

8 M Tubiana;非何杰金氏淋巴瘤的予后因素[J];中國(guó)放射腫瘤學(xué);1987年02期

9 張莉;布力布.吉力斯?jié)h;瑪依努爾.艾力;胡爾西旦.尼亞孜;王巖;;評(píng)價(jià)EORTC QLQ-C30 V3.0在新疆少數(shù)民族惡性腫瘤患者中的應(yīng)用價(jià)值[J];新疆醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào);2009年01期

10 劉偉琳;楊沫;吳文悅;吳棟文;楊舸;張雷;;EORTC QLQ-OG 25的介紹及發(fā)展[J];當(dāng)代醫(yī)學(xué);2014年15期

中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前4條

1 張雷;王長(zhǎng)利;;量表EORTC QLQ-LC43在中國(guó)肺癌患者中的有效性驗(yàn)證[A];第13屆全國(guó)肺癌學(xué)術(shù)大會(huì)論文匯編[C];2013年

2 S.Goerdt;;Cutaneous Lymphomas 2010:An Update[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第16次全國(guó)皮膚性病學(xué)術(shù)年會(huì)摘要集[C];2010年

3 孫曉光;李春穎;吳鳴;馬水清;;EORTC QLQ-C30中文版測(cè)定卵巢癌患者生存質(zhì)量的評(píng)價(jià)[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第九次全國(guó)婦科腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2006年

4 郭靈;冼勵(lì)堅(jiān);姜文奇;何友兼;洪明晃;;EORTC~*時(shí)辰化療中心介紹[A];全國(guó)時(shí)間生物醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)座談會(huì)論文匯編[C];2001年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前6條

1 高蒙蒙;對(duì)比RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)與EORTC標(biāo)準(zhǔn)在晚期NSCLC治療療效評(píng)價(jià)的研究[D];河北醫(yī)科大學(xué);2015年

2 謝炯;RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)與EORTC標(biāo)準(zhǔn)在EGFR-TKIs治療晚期NSCLC中療效評(píng)價(jià)對(duì)比的研究[D];河北醫(yī)科大學(xué);2016年

3 布力布·吉力斯?jié)h;評(píng)價(jià)生活質(zhì)量測(cè)定量表EORTC QLQ-C30 V3.0在新疆少數(shù)民族惡性腫瘤患者中的應(yīng)用價(jià)值[D];新疆醫(yī)科大學(xué);2008年

4 譚寶飛;EORTC評(píng)分系統(tǒng)在NMIBC預(yù)測(cè)預(yù)后的對(duì)照研究[D];廣西醫(yī)科大學(xué);2014年

5 尚靖杰;非小細(xì)胞肺癌化療后RECIST、EORTC和PERCIST標(biāo)準(zhǔn)療效評(píng)估的對(duì)比分析[D];暨南大學(xué);2014年

6 羅飛;乳腺癌生存質(zhì)量量表EORTC QLQ-C30、QLQ-BR23中文版的信度、效度、反應(yīng)度[D];山西醫(yī)科大學(xué);2006年

，

本文編號(hào)：622683