針刺防治惡性腫瘤化療后惡心嘔吐臨床研究
本文關(guān)鍵詞:針刺防治惡性腫瘤化療后惡心嘔吐臨床研究
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【摘要】:目的:采用多中心、隨機(jī)、對(duì)照的臨床研究方法評(píng)價(jià)針刺防治化療后惡心嘔吐的臨床療效和安全性,為臨床推廣應(yīng)用提供臨床循證依據(jù)。方法:采用多中心、隨機(jī)、對(duì)照的研究方法。本研究在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科病房、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院腫瘤科病房、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院乳腺中心進(jìn)行患者入組。經(jīng)篩選,將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的64例乳腺癌、肺癌、婦科惡性腫瘤患者隨機(jī)分入針刺治療組(32例)和假穴淺刺組(32例);所有患者接受含有順鉑、紫杉類(lèi)、蒽環(huán)類(lèi)(其中任意一種)的化療方案進(jìn)行治療,化療期間以恩丹西酮作為基礎(chǔ)止吐方案。針刺治療組采用“老十針”進(jìn)行治療,其中足三里接受電針刺激,余穴每隔10分鐘行手法刺激;假穴淺刺組采用鄰近腧穴部位的非傳統(tǒng)經(jīng)絡(luò)穴位點(diǎn)作為針刺部位進(jìn)行淺刺,不施手法,不求得氣。兩組均于化療給藥前10min、化療后6h、化療第2-5天各治療1次。治療期5天,隨訪期16天。主要療效指標(biāo)是美國(guó)國(guó)立癌癥研究所藥物毒副作用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(Common Terminology Criteria for Adverse Events 4.03, CTCAE4.03)惡心嘔吐部分;次要療效指標(biāo)包括中醫(yī)癥狀評(píng)分量表、簡(jiǎn)明營(yíng)養(yǎng)評(píng)分量表(Short Nutritional Assessment Questionnaire, SNAQ),體力狀況評(píng)分(Zubrod-ECOG-WHO,ECOG);安全性評(píng)價(jià)包括一般安全性評(píng)價(jià)(血、尿、便常規(guī),肝、腎功能,心電圖)和針刺安全性評(píng)價(jià)(暈針、感染、出血、血腫、折針、其他損傷)。惡心嘔吐情況在基線、化療周期第1-3、7、10、14、21天進(jìn)行評(píng)價(jià),共8次;中醫(yī)癥狀評(píng)分量表、ECOG、SNAQ在基線、化療周期第3、7、14、21天進(jìn)行評(píng)價(jià),共5次。一般安全性評(píng)價(jià)在基線、化療周期第14、21天進(jìn)行評(píng)價(jià),共3次;針刺安全性在每次治療后進(jìn)行同期評(píng)價(jià)。觀察給藥后惡心嘔吐出現(xiàn)的時(shí)間和程度、頻次、持續(xù)時(shí)間。完全控制率:分別以惡心、嘔吐完全緩解病例的百分?jǐn)?shù)表示。有效率:分別以無(wú)惡心+輕微惡心、不影響進(jìn)食,嘔吐完全緩解+部分緩解病例的百分?jǐn)?shù)表示。結(jié)果:化療開(kāi)始后前3天“老十針”聯(lián)合恩丹西酮對(duì)惡心癥狀的完全控制率,較對(duì)照組有顯著差異(35.8%與19.9%,P=0.048);嘔吐癥狀方面,化療開(kāi)始后前3天穴位治療組的完全控制率顯著優(yōu)于假穴淺刺組(69.1%與44.4%,P=0.001),兩組化療相關(guān)性不良反應(yīng)發(fā)生情況相似,無(wú)針刺相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生。亞組分析中,采用蒽環(huán)或順鉑類(lèi)化療方案患者在化療開(kāi)始后前3天,穴位治療組與假穴淺刺組惡心的完全控制率分別為37.04%和15.79%(P=0.011),對(duì)嘔吐的完全控制率分別為72.22%和54.76%(P=0.028);治療組的效果均顯著優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論:“老十針”聯(lián)合恩丹西酮與假穴淺刺組相比可明顯改善化療引起的惡心嘔吐癥狀,提高化療后惡心嘔吐的完全控制率,安全性良好。
【關(guān)鍵詞】:化療相關(guān)性惡心嘔吐 假針 臨床研究 針刺
【學(xué)位授予單位】:北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類(lèi)號(hào)】:R730.5
【目錄】:
- 摘要5-7
- ABSTRACT7-8
- 英文縮略詞8-10
- 第一部分 文獻(xiàn)綜述10-35
- 綜述一 化療相關(guān)性惡心嘔吐治療現(xiàn)代研究進(jìn)展10-25
- 1 化療相關(guān)性惡心嘔吐(CINV)的定義及分類(lèi)10-11
- 2 CINV發(fā)生的影響因素11
- 3 CINV的發(fā)生機(jī)制11-12
- 4 CINV的治療12-16
- 5 CINV的評(píng)估工具16-17
- 6 問(wèn)題與展望17-18
- 參考文獻(xiàn)18-25
- 綜述二 針刺防治化療相關(guān)惡心嘔吐的機(jī)理及研究現(xiàn)狀25-35
- 1 中醫(yī)病機(jī)25-27
- 2 針刺治療CINV的研究現(xiàn)狀27-31
- 3 問(wèn)題與展望31
- 參考文獻(xiàn)31-35
- 前言35-37
- 第二部分 臨床研究37-58
- 臨床資料37-47
- 結(jié)果47-54
- 小結(jié)54
- 討論54-58
- 結(jié)語(yǔ)58-59
- 參考文獻(xiàn)59-61
- 附錄61-65
- 致謝65-67
- 在學(xué)期間主要研究成果67-68
- 個(gè)人簡(jiǎn)歷68
【相似文獻(xiàn)】
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,本文編號(hào):534762
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