本文關鍵詞：水痘-帶狀皰疹病毒快速微量中和試驗的建立與初步應用

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【摘要】：目的建立水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)的快速微量中和試驗篩查技術,用于高免原料血漿的篩選和VZV特異性免疫球蛋白(VZIG)的制備。方法參考美國FDA批準的VZIG制品,設立原料血漿篩選滴度的下限;通過病毒滴度優(yōu)化,設立快速微量中和試驗篩查體系中的病毒使用滴度;建立篩選體系并引入VZIG國際標準品作為質量控制,對1∶2~1∶256倍比稀釋的各滴度的單人份和混合原料血漿進行測定,同時利用抗VZV中和抗體ELISA檢測試劑盒Vacc Zyme復核快速微量中和篩選結果,對其靈敏度進行分析。結果快速微量中和篩選試驗中原料血漿的最低篩選下限為1∶16(VZV中和抗體滴度不低于0.4 U/ml);篩選體系病毒使用滴度為1500 PFU/ml;20份單采血漿中有8人份的滴度≥1∶16,混合血漿中無符合篩選標準的樣本;ELISA的復核結果與快速微量中和試驗呈良好的直線關系(r=0.895 24,P0.0001)。結論快速微量中和試驗的靈敏性、通量和可操作性等,適于VZV高免原料血漿的篩選,解決了VZIG制備中原料血漿篩選的關鍵技術問題。
【作者單位】： 軍事醫(yī)學科學院野戰(zhàn)輸血研究所;解放軍457醫(yī)院檢驗科;解放軍后勤指揮學院門診部;
【關鍵詞】： 水痘-帶狀皰疹病毒 免疫球蛋白類 快速微量中和試驗 血漿
【基金】：國家863計劃資助項目(2012AA021902)
【分類號】：R373.11
【正文快照】： 水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)屬于皰疹病毒科,人α皰疹病毒亞科,高度接觸傳播,廣泛流行,人感染后可引發(fā)水痘。水痘多為自限性疾病,臨床癥狀較為緩和,一般無需特殊治療[1~3]。但對于體內無特異性抗體的健康成年人、孕婦、新生兒、免疫缺陷患者等高危人群[4~7],感染此病毒后則可引起

【共引文獻】

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【相似文獻】

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