本文關(guān)鍵詞：國產(chǎn)與進(jìn)口重組乙型肝炎疫苗安全性的研究

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【摘要】：目的:了解國產(chǎn)和進(jìn)口兩種乙肝疫苗安全性的差異,促進(jìn)乙肝疫苗接種,提高免疫覆蓋率。方法:在茂名市市區(qū)內(nèi)選擇0~1歲的健康兒童共300例,以自愿為原則分為國產(chǎn)疫苗組與進(jìn)口疫苗組,分別接種國產(chǎn)重組乙型肝炎疫苗和進(jìn)口重組乙型肝炎疫苗,在接種后的7d內(nèi)追蹤觀察全身反應(yīng)和局部反應(yīng)。結(jié)果:國產(chǎn)重組乙型肝炎疫苗與進(jìn)口重組乙型肝炎疫苗相比具有相似的安全性。300例接種者中均無局部反應(yīng)發(fā)生,全身反應(yīng)的發(fā)生率分別為在4.67%、3.33%,兩者在安全性方面差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.35,P值0.05)。在發(fā)生的12例不良反應(yīng)中,83.33%(10/12)發(fā)生于接種后1d內(nèi),16.67%(2/12)發(fā)生于接種后2~3d;男女比例為1.40∶1。25.00%(3/12)發(fā)生在接種第1劑時,41.67%(5/12)發(fā)生在接種第2劑時,33.33%(4/12)發(fā)生在接種第3劑時。國產(chǎn)疫苗組與進(jìn)口疫苗組發(fā)生的不良反應(yīng)在時間分布、人群分布、接種針次分布上的趨勢一致。結(jié)論:無論國產(chǎn)乙肝疫苗還是進(jìn)口乙肝疫苗接種后均有部分兒童發(fā)生不良反應(yīng),可能與兒童個體差異因素有關(guān),經(jīng)干預(yù)后無嚴(yán)重后果發(fā)生,安全性較高,而國產(chǎn)疫苗為國家免疫規(guī)劃疫苗,兒童免費接種3劑次,與價格偏高的進(jìn)口疫苗相比,更適用于我國乙型肝炎防控工作。
【作者單位】： 廣東省茂名市疾病預(yù)防控制中心;
【關(guān)鍵詞】： 國產(chǎn) 進(jìn)口 重組乙型肝炎疫苗 安全性
【基金】：廣東省茂名市2014年科技計劃項目,專題編號:20140335
【分類號】：R392
【正文快照】： 乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒引起的一種傳染病,我國曾是乙肝高流行國家,1992年我國開始大規(guī)模接種乙肝疫苗,經(jīng)過10多年不懈努力,1~4歲兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%下降到2006年的0.96%,HBsAg攜帶者減少了近1 900萬人[1]。自從20世紀(jì)70年代開始至今已研制出三代

【相似文獻(xiàn)】

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本文編號：673231