本文關(guān)鍵詞：吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗的免疫原性和安全性評價的Meta分析

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【摘要】：研究背景：百日咳、白喉、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎、b型流感是常見的威脅兒童健康的傳染性疾病。當(dāng)前，百日咳、白喉、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎、b型流感疾病呈現(xiàn)重癥病例逐漸減少，輕型病例逐漸增多的趨勢，局部仍然存在散發(fā)病例。接種百日咳、白喉、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎、b型流感疫苗可有效提高兒童的抗體水平，降低疾病的發(fā)病率。為預(yù)防這五種疾病通常需要多次接種疫苗，而聯(lián)合疫苗的使用不僅降低了公共服務(wù)成本和管理難度，還有效提高了兒童疫苗接種的依從性。但是，吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌（DTaP-IPV/Hib）聯(lián)合疫苗的應(yīng)用相對于單一疫苗在免疫原性和安全性方面結(jié)論并不一致，需進(jìn)一步深入分析與評價。 目的：應(yīng)用Meta分析方法，探討DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗與吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合（DTaP）、滅活脊髓灰質(zhì)炎（IPV）、b型流感嗜血桿菌（Hib）疫苗的免疫原性和安全性，為疫苗的應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。 方法：文獻(xiàn)檢索檢索國內(nèi)外發(fā)表的有關(guān)DTaP-IPV/Hib聯(lián)合疫苗與DTaP、IPV、Hib疫苗免疫原性和安全性效果的隨機對照試驗（RCT）文獻(xiàn)。英文檢索詞：acellular Pertussis, diphtheria, tetanus, inactivatedpoliomyelitis, Haemophilus influenza type b vaccine, DTaP/IPV-Hib；中文檢索詞：以吸附無細(xì)胞百白破、滅活脊髓灰質(zhì)炎、b型流感嗜血桿菌、疫苗為檢索詞自由組合，并用邏輯連接詞 AND‖和 OR‖進(jìn)行連接。同時輔以手工檢索方法，避免可能遺漏的相關(guān)臨床隨機對照研究。文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)①研究方法為隨機對照試驗（RCT），無論是否采用 盲法‖均納入；②試驗組對象是接種DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗，對照組對象是單獨依次接種DTaP、IPV、Hib疫苗；③納入文獻(xiàn)采用了如下評價指標(biāo)：免疫原性指標(biāo)為血清保護(hù)率/血清轉(zhuǎn)換率（seroprotection/seroconversion rates）和抗體滴度（anti-bodytiter）；安全性指標(biāo)為紅腫、觸痛、腫脹等的發(fā)生率；④研究對象為2周歲的健康兒童，接種前體溫正常，不限性別、國籍和種族。文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)①研究方法不是RCT；②對照組研究對象不是單獨依次接種DTaP、Hib、IPV疫苗；③研究數(shù)據(jù)缺失；④動物試驗；⑤閱讀全文后顯示統(tǒng)計指標(biāo)無法進(jìn)行數(shù)據(jù)提取，且嘗試聯(lián)系作者失敗。按照修改后的Jadad評分量表對納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價。Jadad評分標(biāo)準(zhǔn)包括文獻(xiàn)隨機序列的產(chǎn)生，隨機化隱藏，盲法，撤出與退出等方面的評價。納入文獻(xiàn)質(zhì)量評價分為高質(zhì)量跟低質(zhì)量，4~7分視為高質(zhì)量文獻(xiàn)，1~3分視為低質(zhì)量文獻(xiàn)。采用Meta分析方法，應(yīng)用RevMan5.0軟件對抗百日咳抗體（Anti-Pertussis）、抗b型流感嗜血桿菌莢膜多糖（Anti-PRP）、抗絲狀血凝素（Anti-FHA）、抗白喉（Anti-Diphtheria）、抗破傷風(fēng)抗體（Anti-Tetanus）、抗脊髓灰質(zhì)炎抗體1型（Anti-polio type1）、抗脊髓灰質(zhì)炎抗體2型（Anti-polio type2）、抗脊髓灰質(zhì)炎抗體3型（Anti-polio type3）的血清保護(hù)率/血清轉(zhuǎn)換率（seroprotection/seroconversion rates）、抗體滴度（anti-bodytiter）和不良反應(yīng)發(fā)生率等指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計分析。用統(tǒng)計量I2值對納入文獻(xiàn)進(jìn)行異質(zhì)性評價，對可能存在的異質(zhì)性應(yīng)用亞組分析對其來源進(jìn)行定位。采用Egger’s檢驗和Macaskill’s檢驗對發(fā)表偏倚進(jìn)行評價。 結(jié)果：納入6篇英文隨機對照試驗（Randomized Controlled Trial,RCT）文獻(xiàn)。百日咳類毒素（PT）在DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗接種組的血清轉(zhuǎn)換率高于DTaP疫苗接種組（RR=1.21，95%CI：1.18~1.25），其他抗體指標(biāo)合并效應(yīng)值均顯示無統(tǒng)計學(xué)意義；抗百日咳抗體（Anti-PT，MD=21.11，95%CI：9.36~32.86），抗1型脊髓灰質(zhì)炎（Anti-polio type1，MD=59.15，95%CI：2.81~115.48）和抗3型脊髓灰質(zhì)炎（Anti-polio type3，MD=169.82，95%CI：75.33~264.30）的抗體滴度水平表現(xiàn)為DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗接種組高于DTaP、IPV疫苗單苗接種組，但是抗b型流感嗜血桿菌莢膜多糖（Anti-PRP，MD=－3.58，95%CI：－5.52~－1.64）的抗體滴度水平在DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗接種組低于Hib疫苗單苗接種組；安全性分析結(jié)果顯示：紅腫（RR=0.82，95%CI：0.72~0.93）和觸痛（RR=0.45，95%CI：0.30~0.65），在五聯(lián)疫苗接種組中發(fā)生率比DTaP、IPV、Hib疫苗單苗接種組低，，但是腫脹發(fā)生率較高。 結(jié)論：DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗聯(lián)合接種與DTaP、IPV、Hib疫苗單獨接種具有相同的免疫原性與安全性。
【關(guān)鍵詞】：聯(lián)合疫苗 免疫原性 安全性 基礎(chǔ)免疫 Meta分析
【學(xué)位授予單位】：重慶醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2014
【分類號】：R392
【目錄】：

• 英漢縮略語名詞對照5-6
• 摘要6-9
• ABSTRACT9-13
• 前言13-14
• 1 資料與方法14-17
• 1.1 文獻(xiàn)檢索及納入、排除標(biāo)準(zhǔn)14-15
• 1.2 方法15-16
• 1.3 統(tǒng)計學(xué)分析16-17
• 2 結(jié)果17-28
• 2.1 文獻(xiàn)篩選過程及質(zhì)量評價17-19
• 2.2 DTaP/IPV-Hib 五聯(lián)疫苗免疫原性的 Meta 分析19-22
• 2.3 DTaP/IPV-Hib 五聯(lián)疫苗安全性的 Meta 分析22-23
• 2.4 敏感性分析23-27
• 2.5 發(fā)表偏倚27-28
• 3 討論28-31
• 全文小結(jié)31-32
• 參考文獻(xiàn)32-37
• 文獻(xiàn)綜述37-49
• 參考文獻(xiàn)44-49
• 致謝49-50
• 攻讀學(xué)位期間的研究成果及發(fā)表的學(xué)術(shù)論文目錄50-51

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前6條

1 康冰;王艷;曹潔;魏順遠(yuǎn);;吸附全細(xì)胞和吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗接種不良反應(yīng)觀察[J];河南預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志;2013年03期

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本文編號：561752