本文關(guān)鍵詞：疫苗新產(chǎn)品項目精益生產(chǎn)流程研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：精益生產(chǎn)是一種通過一系列消除浪費的措施,以最大限度地減少企業(yè)生產(chǎn)所占用的資源和降低企業(yè)管理及運營成本為主要目標的生產(chǎn)方式,在流程制造行業(yè)被廣泛應(yīng)用,并且體現(xiàn)出良好的經(jīng)濟效益性。本世紀初生物制藥行業(yè)才開始引入精益思想以提高企業(yè)生產(chǎn)運營效率。我國生物制藥業(yè)起步較晚,精益生產(chǎn)在生物制藥業(yè)的實際應(yīng)用成果較少,理論研究不足。 本研究通過對國內(nèi)、外精益生產(chǎn)理論研究及其在生物制藥行業(yè)應(yīng)用情況進行分析,探索精益生產(chǎn)理論在我國生物制藥企業(yè)應(yīng)用的可行性,明確我國生物制藥企業(yè)新產(chǎn)品項目在進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的概念設(shè)計過程中生產(chǎn)流程設(shè)計改進的方向。本研究以疫苗新產(chǎn)品項目為例,以制藥行業(yè)基礎(chǔ)法律法規(guī)為依據(jù),以精益生產(chǎn)理論為指導方法,提高疫苗新產(chǎn)品項目在進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的概念設(shè)計過程中生產(chǎn)流程設(shè)計質(zhì)量。通過對疫苗新產(chǎn)品生產(chǎn)流程各環(huán)節(jié)進行分析,采用決策樹法對新產(chǎn)品產(chǎn)能進行設(shè)計規(guī)劃,以精益生產(chǎn)理論中“U型生產(chǎn)單元”布局理念設(shè)計生產(chǎn)車間平面布局及產(chǎn)品生產(chǎn)流程,以失效模式與影響分析方法(FMEA, failure model and effectiveness analysis)進行生產(chǎn)車間操作間功能設(shè)計。有效提高資源利用率、避免生產(chǎn)過程中的各種浪費,降低生產(chǎn)運營成本,最終達到新產(chǎn)品研究開發(fā)與后期產(chǎn)業(yè)化階段精益生產(chǎn)無縫對接的目的,進一步推動了精益生產(chǎn)在生物制藥行業(yè)的實際應(yīng)用。 疫苗新產(chǎn)品項目作為一個典型的生物制藥新產(chǎn)品開發(fā)項目,其構(gòu)建精益生產(chǎn)流程的方法對于其他生物制藥企業(yè)以精益生產(chǎn)的思想指導項目實施有良好的借鑒作用。本研究也將彌補我國在使用精益生產(chǎn)理論進行生物制藥新產(chǎn)品項目進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的概念設(shè)計過程中理論研究的不足。
【關(guān)鍵詞】：生物制藥 精益生產(chǎn) 生產(chǎn)流程 疫苗 新產(chǎn)品項目
【學位授予單位】：中國科學院大學（工程管理與信息技術(shù)學院）
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2014
【分類號】：R392;F426.72
【目錄】：

• 摘要5-6
• Abstract6-9
• 第一章 緒論9-15
• 1.1 研究背景與意義9-11
• 1.1.1 研究背景9-10
• 1.1.2 研究意義10-11
• 1.2 本研究的研究進展11
• 1.3 研究內(nèi)容與技術(shù)路線11-14
• 1.3.1 研究內(nèi)容與組織結(jié)構(gòu)11-12
• 1.3.2 研究方法與技術(shù)路線12-14
• 1.4 本章小結(jié)14-15
• 第二章 文獻綜述及相關(guān)理論概述15-27
• 2.1 精益生產(chǎn)理論15-21
• 2.1.1 精益生產(chǎn)管理研究15-18
• 2.1.2 生產(chǎn)過程中的七種浪費18
• 2.1.3 實行精益生產(chǎn)的條件與保證18-21
• 2.2 生產(chǎn)流程研究21-23
• 2.3 生物制藥新產(chǎn)品研究23-25
• 2.4 本章小結(jié)25-27
• 第三章 疫苗新產(chǎn)品項目分析27-41
• 3.1 公司現(xiàn)狀27
• 3.2 立項原因27-30
• 3.2.1 現(xiàn)有產(chǎn)品品種分析28-29
• 3.2.2 生產(chǎn)效率分析29
• 3.2.3 廠房效率分析29-30
• 3.3 項目現(xiàn)狀及分析30-36
• 3.3.1 市場需求分析30-31
• 3.3.2 生物安全及GMP控制要求31-32
• 3.3.3 疫苗新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝特點32-33
• 3.3.4 疫苗新產(chǎn)品生產(chǎn)流程分析33-34
• 3.3.5 項目精益生產(chǎn)流程設(shè)計必要性34-36
• 3.4 疫苗新產(chǎn)品項目產(chǎn)能設(shè)計36-39
• 3.4.1 決策樹分析法36-37
• 3.4.2 疫苗新產(chǎn)品市場需求量37
• 3.4.3 疫苗新產(chǎn)品供應(yīng)產(chǎn)能設(shè)計37-39
• 3.4.4 疫苗新產(chǎn)品生產(chǎn)線產(chǎn)能設(shè)計39
• 3.5 項目WBS及進度計劃39-40
• 3.6 本章小結(jié)40-41
• 第四章 疫苗新產(chǎn)品項目精益生產(chǎn)流程構(gòu)建41-55
• 4.1 生產(chǎn)流程類型確定41-42
• 4.2 產(chǎn)品精益生產(chǎn)平面流程設(shè)計42-47
• 4.2.1 疫苗新產(chǎn)品項目GMP及生物安全要求分析42-44
• 4.2.2 疫苗新產(chǎn)品精益生產(chǎn)流程平面設(shè)計44-47
• 4.4 精益生產(chǎn)車間操作間功能設(shè)計47-52
• 4.4.1 失效模式和影響分析方法(FMEA)47-49
• 4.4.2 FMEA法的風險優(yōu)先等級49-50
• 4.4.3 操作間功能設(shè)計風險評估50-52
• 4.4.4 操作間功能設(shè)計結(jié)果52
• 4.5 精益生產(chǎn)流程設(shè)計52-54
• 4.6 本章小結(jié)54-55
• 第五章 疫苗新產(chǎn)品項目精益生產(chǎn)流程測試55-67
• 5.1 專家打分法55-56
• 5.2 合規(guī)性測試56-60
• 5.2.1 生物安全合規(guī)性測試56-57
• 5.2.2 GMP要求合規(guī)性測試57-59
• 5.2.3 生產(chǎn)流程合規(guī)性測試59-60
• 5.3 精益性測試60-65
• 5.3.1 專家選擇及邀請60-61
• 5.3.2 評分指標及標準的確定61-62
• 5.3.3 生產(chǎn)流程精益性測試62-64
• 5.3.4 生產(chǎn)流程精益性測試結(jié)果64-65
• 5.4 本章小結(jié)65-67
• 第六章 結(jié)論與展望67-69
• 參考文獻69-73
• 致謝73-75
• 個人簡歷、在學期間發(fā)表的論文與研究成果75

【參考文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

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  本文關(guān)鍵詞：疫苗新產(chǎn)品項目精益生產(chǎn)流程研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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本文編號：326203