乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)生產(chǎn)工藝的研究
發(fā)布時間:2020-06-28 16:54
【摘要】: 乙型腦炎是亞洲許多國家的一種嚴(yán)重傳染病,年發(fā)病率高達(dá)10/10萬,病死率為25%(5%--35%),最高的為兒童和老年人,并常見長久性的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。與其他傳染病相比,乙腦的發(fā)病率雖然不高,但其患病后的后果特別嚴(yán)重。對乙腦的預(yù)防措施主要有防蚊滅蚊,消滅蚊蟲孽生場地;加強(qiáng)豬舍的管理和防蚊以及人群的疫苗免疫接種,但其中以免疫預(yù)防是最重要的措施。 目前我國使用的疫苗有地鼠腎乙型腦炎滅活疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗。雖然地鼠腎乙型腦炎滅活疫苗和減毒活疫苗的效果都不錯,但是二者仍有不足。來源于非洲綠猴腎的Vero細(xì)胞是制備疫苗的常用細(xì)胞基質(zhì),用Vero細(xì)胞生產(chǎn)疫苗能克服原代細(xì)胞疫苗的很多缺點(diǎn),已經(jīng)成功的用于一些疫苗的生產(chǎn)。 本論文從乙腦疫苗的生產(chǎn)工藝入手,毒種采用國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的P3株作為生產(chǎn)毒株,其病毒滴度、抗原性、免疫原性等方面都經(jīng)過中國藥品生物制品檢定所的檢定,來源歷史清楚,傳代明確。細(xì)胞采用從美國菌種保藏委員會(ATCC)引進(jìn)Vero細(xì)胞,建立了主細(xì)胞庫和工作細(xì)胞庫,并按照我國生物制品規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)對種子庫細(xì)胞進(jìn)行了全面檢定,各項(xiàng)指標(biāo)均符合我國生物制品規(guī)程的要求。通過研究,建立了乙型腦炎滅活疫苗的生產(chǎn)工藝。在獲得高滴度病毒的前提下,經(jīng)過病毒濃縮、凝膠過濾層析等,為產(chǎn)品的安全性和有效性提供了有力的保證。為乙腦疫苗的進(jìn)一步研究和推廣做出了很大的貢獻(xiàn)。
【學(xué)位授予單位】:吉林大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2009
【分類號】:R392.1
本文編號:2733241
【學(xué)位授予單位】:吉林大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2009
【分類號】:R392.1
【參考文獻(xiàn)】
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本文編號:2733241
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