ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗人新鮮全血體外熱原檢測方法適用性考察
本文關鍵詞: ACYW群腦膜炎球菌多糖疫苗 人新鮮全血 熱原檢測法 白介素-β 白介素- 出處:《中國藥學雜志》2015年11期 論文類型:期刊論文
【摘要】:目的考察ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗對人新鮮全血體外熱原檢測IL-1β法及IL-6法的適用性。方法選取不同廠家共14批供試品,使用人新鮮全血體外熱原檢測法,采用加樣回收干擾實驗考察供試品是否存在干擾。結果 14批供試品在最大有效稀釋倍數(shù)內(nèi),IL-1β法及IL-6法干擾實驗的回收率均在50%~200%,且熱原物質含量均低于標準限值,均為合格樣品。結論人新鮮全血體外熱原檢測IL-1β法及IL-6法可用于ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗熱原檢測。
[Abstract]:Objective to investigate the applicability of ACYW135 group meningococcal polysaccharide vaccine to human fresh whole blood in vitro pyrogen detection by IL-1 尾 and IL-6 methods 14 batches of samples from different manufacturers were selected, and human fresh whole blood in vitro pyrogen assay was used. Results the recoveries of 14 batches of samples in the maximum effective dilution times of IL-1 尾 and IL-6 were both 50 ~ 200 and the contents of pyrogen were lower than the standard limit. Conclusion in vitro pyrogen detection of human fresh whole blood by IL-1 尾 and IL-6 can be used to detect pyrogen of ACYW135 meningococcal polysaccharide vaccine.
【作者單位】: 中國食品藥品檢定研究院藥理室;貴州食品藥品檢驗所;
【基金】:國家科技重大專項(2012ZX09304010)
【分類號】:R392
【共引文獻】
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【二級參考文獻】
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,本文編號:1528899
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