本文關(guān)鍵詞：原料血漿人細(xì)小病毒B19流行情況調(diào)查

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【摘要】：目的調(diào)查原料血漿人細(xì)小病毒B19流行情況和B19 IgG抗體陽性率,評價原料血漿進(jìn)行B19病毒核酸篩查的必要性。方法采用實時熒光定量PCR技術(shù)對原料血漿和投料合并血漿以及B19 DNA陽性合并血漿對應(yīng)的成品進(jìn)行B19 DNA檢測,采用ELISA法進(jìn)行IgG抗體檢測,對B19 DNA陽性供血漿者進(jìn)行跟蹤分析。結(jié)果從10 150份原料血漿篩查出B19 DNA陽性樣品3份,流行率為0.03%,陽性樣品均為低濃度;810份血漿樣品中367份為B19 IgG抗體陽性,陽性率45.3%,均值為9.18 IU/m L;投料合并血漿B19 DNA陽性率為23.7%,不合格率為3.39%(104IU/m L);投料合并血漿IgG抗體含量均值為13.51 IU/m L,11 IU/m L占88.1%。B19病毒104IU/m L的投料合并血漿生產(chǎn)出的人血白蛋白和免疫球蛋白B19 DNA均為陰性。免疫球蛋白B19 IgG抗體含量均值為234 IU/m L。結(jié)論調(diào)查的原料血漿中B19 DNA流行率及載量均很低,原料血漿、投料合并血漿及免疫球蛋白中B19 IgG抗體含量較高,生產(chǎn)人血白蛋白和免疫球蛋白所采用的低溫乙醇工藝對B19病毒具有良好的去除能力,調(diào)查中低溫乙醇法生產(chǎn)的人血白蛋白和免疫球蛋白制品具有較高的B19病毒安全性。但原料血漿和投料合并血漿是否有必要進(jìn)行B19核酸篩查,尚需更深入的研究。
【作者單位】： 成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司;
【分類號】：R373
【正文快照】： 人類細(xì)小病毒B19(human parvovirus,B19)屬于細(xì)小病毒科的細(xì)小病毒屬,是目前已知惟一對人類致病的細(xì)小病毒。1年4季均有感染,但多發(fā)生在冬末春初。B19病毒感染可引起傳染性紅斑、關(guān)節(jié)病、暫時性再生障礙危象,在有免疫缺陷的病人中可引起慢性貧血,還可引起胎兒水腫和胎兒死亡。

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