不同劑量重組人促紅細胞生成素治療早產(chǎn)兒腦損傷療效及安全性探討
本文關鍵詞:不同劑量重組人促紅細胞生成素治療早產(chǎn)兒腦損傷療效及安全性探討,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
【摘要】:目的:通過對腦損傷早產(chǎn)兒靜脈使用不同劑量重組人促紅細胞生成素(rhEPO),探討rhEPO治療早產(chǎn)兒腦損傷的療效及安全性。方法:以2012年1月至2014年6月在江蘇大學附屬醫(yī)院新生兒重癥監(jiān)護病房經(jīng)顱腦影像學檢查確診為腦損傷的157例早產(chǎn)兒為研究對象,隨機分為rhEPO大劑量組38例、中劑量組40例、小劑量組36例、對照組43例。rhEPO大、中、小劑量組于生后一周內分別經(jīng)靜脈注射rhEPO 1000 U/kg、750 U/kg、500U/kg,連用3天,對照組僅進行一般的對癥治療,不予注射rhEPO。采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)檢測各組患兒用藥前及用藥24 h后血清促紅細胞生成素(EPO)濃度及白細胞介素-6(IL-6)、中樞神經(jīng)特異性蛋白B(S100B)水平變化;于糾正胎齡40 w時行新生兒行為神經(jīng)測定(NBNA),糾正胎齡3、6、9月時進行嬰幼兒智能發(fā)育量表(CDCC)評估,測定智力發(fā)育指數(shù)(MDI)及運動發(fā)育指數(shù)(PDI)。監(jiān)測治療前后血常規(guī)、肝腎功能等相關指標變化情況及早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變(ROP)、支氣管肺發(fā)育不良(BPD)等疾病發(fā)生情況。結果:1.治療后rhEPO各劑量組血清EPO濃度隨劑量增加不斷升高。2.與對照組相比,大、中劑量組IL-6、S100B含量明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P均㩳0.05),小劑量組與對照組相比差異無統(tǒng)計學意義(P0.05);大、中、小劑量各組間比較,大劑量組與中劑量IL-6、S100B含量明顯低于小劑量組(P均㩳0.05),大劑量組與中劑量組相比差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。3.與對照組相比,大、中劑量組NBNA、MDI及PDI均明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P均㩳0.05),小劑量組與對照組相比差異無統(tǒng)計學意義(P0.05),大、中、小劑量各組間比較,大劑量組與中劑量NBNA、MDI、PDI評分均優(yōu)于小劑量組(P均㩳0.05),大劑量組與中劑量組NBNA評分相比差異無統(tǒng)計學意義(P0.05),而大劑量組與中劑量組6月齡MDI評分、9月齡PDI及MDI評分相比差異均有統(tǒng)計學意義(P均㩳0.05),且評分隨著劑量的增大而增大。4.治療前后測定各組血常規(guī)包括白細胞數(shù)(WBC)、紅細胞數(shù)(RBC)、血紅蛋白(Hb)、血小板(PLT)等,肝腎功能包括谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)等均在正常范圍,治療前后比較差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。結論:rhEPO對早產(chǎn)兒腦損傷的神經(jīng)保護效果與rhEPO存在劑量依賴關系,大劑量rhEPO 1000 U/kg可明顯改善早產(chǎn)兒腦損傷神經(jīng)結局,且此劑量范圍內,rhEPO治療早產(chǎn)兒腦損傷安全可行。
【關鍵詞】:重組人促紅細胞生成素 早產(chǎn)兒 腦損傷 IL-6 S100B
【學位授予單位】:江蘇大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2016
【分類號】:R742
【目錄】:
- 摘要5-7
- ABSTRACT7-10
- 英漢縮略語名詞對照10-14
- 第一章 前言14-17
- 第二章 對象和方法17-31
- 2.1 研究對象17-18
- 2.1.1 病例選擇17
- 2.1.2 病例分組17
- 2.1.3 納入標準17
- 2.1.4 排除標準17-18
- 2.1.5 脫落病例標準18
- 2.2 臨床研究方案18-19
- 2.2.1 研究藥物18
- 2.2.2 用法用量18
- 2.2.3 研究中停藥18
- 2.2.4 倫理問題18-19
- 2.3 研究步驟19-21
- 2.3.1 研究流程圖19-20
- 2.3.2 標本采集與保存20
- 2.3.3 臨床基本資料20
- 2.3.4 實驗室檢查20
- 2.3.5 細胞因子IL-6、腦損傷標記蛋白S100B及EPO檢測20
- 2.3.6 NBNA及CDCC評分測定20-21
- 2.3.7 不良反應監(jiān)測21
- 2.4 實驗儀器及試劑21-23
- 2.4.1 實驗儀器21
- 2.4.2 實驗試劑21-23
- 2.5 實驗方法23-30
- 2.5.1 ELISA測定IL-6、S100B、EPO的基本原理23-24
- 2.5.2 試劑盒最低檢測濃度24
- 2.5.3 IL-6 的測定步驟24-26
- 2.5.4 S100B的測定步驟26-27
- 2.5.5 EPO的測定步驟27-30
- 2.6 統(tǒng)計學處理30-31
- 第三章 結果31-42
- 3.1 患兒一般臨床資料比較31
- 3.2 標準曲線31-33
- 3.2.1 IL-6 的標準曲線31-32
- 3.2.2 S100B的標準曲線32
- 3.2.3 EPO的標準曲線32-33
- 3.3 腦損傷早產(chǎn)兒血清中 IL-6、S100B 及 EPO 含量比較33-37
- 3.4 患兒糾正胎齡 40 周時 NBNA 評分比較37-38
- 3.5 患兒糾正胎齡 3、6、9 月時 MDI 及 PDI 比較38-40
- 3.6 安全性分析40-42
- 第四章 討論42-47
- 4.1 背景42
- 4.2 IL-6、S100B與早產(chǎn)兒腦損傷42-43
- 4.3 EPO的神經(jīng)保護作用43-45
- 4.4 安全性45-46
- 4.5 不足之處46-47
- 第五章 結論與展望47-49
- 5.1 結論47
- 5.2 展望47-49
- 參考文獻49-56
- 綜述56-71
- 綜述參考文獻65-71
- 致謝71-72
- 攻讀學位期間發(fā)表文章72
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