發(fā)布時(shí)間：2020-09-30 09:52

　　 目的:本研究的目的為通過隨訪對(duì)照設(shè)計(jì)盲法評(píng)價(jià)的方法前瞻性的評(píng)估急性缺血性卒中患者應(yīng)用氟西汀治療對(duì)缺血性卒中3年復(fù)發(fā)率的影響。方法:本研究連續(xù)納入符合研究標(biāo)準(zhǔn)的急性缺血性卒中患者404例,隨機(jī)分為對(duì)照組及治療組各202例。所有納入患者均參考美國(guó)心臟病協(xié)會(huì)及卒中協(xié)會(huì)缺血性卒中及短暫性腦缺血發(fā)作的治療指南來制定治療方案,接受相同的康復(fù)治療及健康宣教。此外,治療組患者在對(duì)照組患者同等治療方案的基礎(chǔ)上加用氟西汀20mg/天治療,療程90天,隨訪期限3年,隨訪90天時(shí)復(fù)查缺血性卒中相關(guān)危險(xiǎn)因素指標(biāo)及美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表評(píng)分、漢密爾頓抑郁量表評(píng)分。我們通過生存分析、單因素及多因素Cox回歸分析方法評(píng)價(jià)氟西汀治療是否對(duì)缺血性卒中3年復(fù)發(fā)率存在獨(dú)立影響。結(jié)果:患者年齡、性別、卒中分型、開始治療時(shí)間、基線美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表評(píng)分、基線漢密爾頓抑郁量表評(píng)分、基線卒中危險(xiǎn)因素評(píng)估、基線治療等基線特征比較對(duì)照組與治療組無顯著差異(均P0.05);對(duì)照組與治療組患者隨訪90天復(fù)查收縮壓、舒張壓、血甘油三酯、血總膽固醇、血低密度脂蛋白、血同型半胱氨酸、糖化血紅蛋白、血超敏C反應(yīng)蛋白、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表評(píng)分、漢密爾頓抑郁量表評(píng)分等組內(nèi)比較均較基線水平顯著降低,血高密度脂蛋白組內(nèi)比較均較基線水平顯著升高(均P0.05);治療組患者隨訪90天時(shí)復(fù)查收縮壓、血總膽固醇、血低密度脂蛋白、糖化血紅蛋白均較對(duì)照組患者顯著降低(P=0.002,P=0.002,P=0.018,P=0.011);治療組患者隨訪90天復(fù)查美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表評(píng)分、漢密爾頓抑郁量表評(píng)分、血超敏C反應(yīng)蛋白等均較對(duì)照組患者顯著降低(P=0.039,P=0.006,P=0.043);隨訪期內(nèi)出現(xiàn)癲癇、胃腸道出血、暈厥、過敏反應(yīng)、腦梗死后癥狀性腦出血及死亡事件比較,對(duì)照組與治療組患者無顯著差異(均P0.05);經(jīng)Kaplan-Meier法比較,治療組患者隨同時(shí)治療組患者在訪3年無復(fù)發(fā)率顯著高于對(duì)照組患者(85.1%Vs75.7%,P=0.016);同時(shí),在3年隨訪期內(nèi),經(jīng)Kaplan-Meier法比較,隨訪90天后(停用氟西汀后)的無復(fù)發(fā)率,治療組患者也顯著高于對(duì)照組患者(87.0%Vs79.3%,P=0.043)。再經(jīng)多因素的Cox回歸風(fēng)險(xiǎn)模型分析提示,氟西汀治療是降低缺血性卒中3年內(nèi)復(fù)發(fā)的獨(dú)立影響因素(HR=0.594,95%CI:0.376~0.938,P=0.025)。結(jié)論:急性缺血性卒中后應(yīng)用氟西汀(每日20mg)治療90天可顯著降低3年內(nèi)缺血性卒中的復(fù)發(fā)。
【學(xué)位單位】：暨南大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位年份】：2018
【中圖分類】：R743.3
【文章目錄】：
中文摘要
英文摘要
1 前言
    1.1 缺血性卒中的高發(fā)病率與高殘疾率
    1.2 缺血性卒中二級(jí)預(yù)防與選擇性5羥色胺再攝取抑制劑的可能作用
    1.3 選擇性5羥色胺再攝取抑制劑應(yīng)用于缺血性卒中研究進(jìn)展
    1.4 選擇性5羥色胺再攝取抑制劑對(duì)卒中發(fā)病影響的相關(guān)研究
    1.5 目前相關(guān)研究存在的主要問題
    1.6 本研究的目的和意義
2 研究對(duì)象與研究方法
    2.1 研究對(duì)象納入、排除及中途退出標(biāo)準(zhǔn)
    2.2 隨機(jī)化原則
    2.3 盲法原則
    2.4 樣本量估計(jì)
    2.5 治療方案
    2.6 主要觀察指標(biāo)
    2.7 終點(diǎn)事件
    2.8 依從性評(píng)估
    2.9 倫理學(xué)規(guī)范
    2.10 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
    2.11 研究注冊(cè)及資助
3 結(jié)果
    3.1 基線資料比較
    3.2 隨訪過程相關(guān)事件比較
    3.3 對(duì)照組與治療組隨訪90天復(fù)查相關(guān)指標(biāo)比較
    3.4 對(duì)照組與治療組隨訪3年內(nèi)缺血性卒中復(fù)發(fā)情況比較
    3.5 缺血性卒中隨訪3年內(nèi)復(fù)發(fā)的Cox風(fēng)險(xiǎn)模型回歸分析
4 討論
    4.1 氟西汀降低缺血性卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的可能原因機(jī)制分析
    4.2 氟西汀治療缺血性卒中的相關(guān)出血事件分析
    4.3 氟西汀停用后對(duì)缺血性卒中影響分析
    4.4 本研究的局限性
5 結(jié)論
參考文獻(xiàn)
中英文對(duì)照表
附錄：美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表、漢密爾頓抑郁量表
附錄：知情同意書模板
附錄：博士學(xué)習(xí)期間發(fā)表的論文
致謝

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前2條

1 ;中國(guó)缺血性腦卒中和短暫性腦缺血發(fā)作二級(jí)預(yù)防指南(2010)[J];中國(guó)臨床醫(yī)生;2011年11期

2 方向華;湯哲;項(xiàng)曼君;Zachary Z;陳彪;吳曉光;劉宏軍;刁麗君;;北京市55歲以上人群1992年和2000年腦卒中患病率和殘疾率情況及變動(dòng)趨勢(shì)[J];中華老年心腦血管病雜志;2007年01期

本文編號(hào)：2830679