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普拉克索和司來(lái)吉蘭治療帕金森病抑郁癥狀的療效比較

發(fā)布時(shí)間:2020-04-16 05:13
【摘要】:目的:在帕金森病合并抑郁的患者中使用漢密頓抑郁量表及帕金森病生活質(zhì)量評(píng)價(jià)量表,比較普拉克索和司來(lái)吉蘭的抗抑郁療效及兩者對(duì)帕金森病人生活質(zhì)量的影響,指導(dǎo)臨床用藥。方法:連續(xù)隨訪2016年6月至2018年2月濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院帕金森門診及神經(jīng)內(nèi)科病房的原發(fā)性帕金森病并伴有輕中度抑郁的患者88例,隨機(jī)分配到普拉克索組(n=48),司來(lái)吉蘭組(n=40)。帕金森病診斷符合中國(guó)帕金森病的診斷標(biāo)準(zhǔn)(2016版),24項(xiàng)漢密頓抑郁量表(Hamilton Depression Scale,HAMD)評(píng)分為21至35分之間。普拉克索日劑量為0.75mg,司來(lái)吉蘭日劑量為10mg。于第1周、4周、8周、12周分別對(duì)患者進(jìn)行電話及門診隨訪。主要結(jié)局指標(biāo)為從基線到第12周MDS-UPDRS-Ⅲ評(píng)分、HAMD評(píng)分及PDQ-39評(píng)分的改變值。采用協(xié)方差分析進(jìn)行12周兩組MDS-UPDRS-Ⅲ評(píng)分、HAMD評(píng)分及PDQ-39評(píng)分改變值的比較。采用Pearson積矩相關(guān)分析來(lái)分析雙變量的相關(guān)關(guān)系。用二分類logistic回歸分析治療藥物和性別對(duì)12周HAMD及PDQ-39改善率的影響。結(jié)果:1、本研究最終納入83例帕金森病伴輕中度抑郁患者,普拉克索組43例,司來(lái)吉蘭組40例,兩組性別構(gòu)成有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(男性:普拉克索組n=25,司來(lái)吉蘭組n=13;x~2=5.488,P=0.019)。其余基線資料未見明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。2、協(xié)方差分析結(jié)果示:兩組12周MDS-UPDRS-Ⅲ評(píng)分改變值之間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(F=4.846,P=0.031),普拉克索對(duì)帕金森運(yùn)動(dòng)癥狀的改善程度大于司來(lái)吉蘭;HAMD評(píng)分改變值有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(F=40.853,P=0.000),普拉克索組對(duì)抑郁癥狀的改善程度大于司來(lái)吉蘭組;PDQ-39評(píng)分改變值有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(F=4.600,P=0.035),普拉克索組對(duì)帕金森病人生活質(zhì)量的改善程度大于司來(lái)吉蘭組。3、在普拉克索組,抑郁癥狀的改善與運(yùn)動(dòng)癥狀的改善無(wú)明顯相關(guān)關(guān)系;MDS-UPDRS-Ⅲ評(píng)分改變值與PDQ-39評(píng)分改變值之間呈正相關(guān),MDS-UPDRS-Ⅲ評(píng)分改變值可以解釋PDQ-39評(píng)分改變值38.8%的變異;PDQ-39評(píng)分改變值與HAMD評(píng)分改變值之間呈正相關(guān),PDQ-39評(píng)分改變值變異的53.4%可以用HAMD評(píng)分改變值來(lái)解釋。在司來(lái)吉蘭組,12周MDS-UPDRS-Ⅲ改變值與HAMD改變值之間沒有明顯相關(guān)性;MDS-UPDRS-Ⅲ評(píng)分改變值與PDQ-39評(píng)分改變值之間呈正相關(guān),MDS-UPDRS-Ⅲ評(píng)分改變值可以解釋PDQ-39評(píng)分改變值30.7%的變異;PDQ-39評(píng)分改變值與HAMD評(píng)分改變值之間呈正相關(guān),PDQ-39評(píng)分改變值變異的29.3%可以用HAMD評(píng)分改變值來(lái)解釋。4、Logistic回歸分析示:普拉克索治療抑郁癥狀的療效優(yōu)于司來(lái)吉蘭(Waldx~2=18.769,P=0.000),性別因素對(duì)抑郁癥狀的治療效果無(wú)明顯影響(Waldx~2=2.393,P=0.122);性別因素對(duì)生活質(zhì)量改善的效果有顯著影響(Waldx~2=7.156,P=0.007),男性患者的效果優(yōu)于女性,而兩種治療藥物對(duì)帕金森病患者生活質(zhì)量的改善作用相當(dāng)(Waldx~2=0.593,P=0.441)。5、PDQ-39量表包括8個(gè)組分,普拉克索組在精神健康亞組的改變值大于司來(lái)吉蘭組(t=3.823,P=0.000)。6、兩組均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論:1、普拉克索和司來(lái)吉蘭對(duì)輕中度抑郁帕金森病人均有直接的抗抑郁作用,與運(yùn)動(dòng)癥狀的改善無(wú)明顯關(guān)系,普拉克索的抗抑郁療效優(yōu)于司來(lái)吉蘭。2、普拉克索和司來(lái)吉蘭對(duì)輕中度抑郁帕金森病人生活質(zhì)量的改善程度無(wú)明顯差異。
【圖文】:

手部,患者,量表


抗帕金森藥物療效欠佳時(shí)的功能狀態(tài);第 4 部分為運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥,包含 6 個(gè)問(wèn)動(dòng)癥、癥狀波動(dòng)、“關(guān)期”肌張力障礙。以上所有項(xiàng)目,為 0-4 分五個(gè)程度,癥狀越重(圖 1、圖 2 為評(píng)估者對(duì)患者進(jìn)行運(yùn)動(dòng)功能評(píng)估)。⑵ PDQ-39 量表:此量表用來(lái)評(píng)價(jià)患者近 1 月的健康相關(guān)生活質(zhì)量,包括 8 個(gè)部分:A. 題用來(lái)評(píng)價(jià)患者運(yùn)動(dòng)功能對(duì)生活的影響;B. 日常生活活動(dòng),11-16 題從吃飯?jiān)璧确矫嬖u(píng)價(jià)患者生活自理能力;C. 精神健康,17-22 題評(píng)價(jià)從抑郁、焦慮患者的精神心理健康;D. 恥辱感,23-26 題詢問(wèn)患者對(duì)自身患有帕金森病的社會(huì)支持,27-29 題評(píng)估患者人際關(guān)系處理能力及朋友、家人的支持力;F. 30-33 題反應(yīng)患者的認(rèn)知情況;G. 社會(huì)交際,34-36 題反應(yīng)患者與人溝通能力不適,37-39 題詢問(wèn)患者是否有身體疼痛或不舒服的感覺。此量表為自評(píng)量人員認(rèn)真學(xué)習(xí)后,協(xié)助患者評(píng)定。

后拉,患者


圖 2 后拉試驗(yàn)周、4 周、8 周、12 周分別對(duì)患者進(jìn)行電話及門診隨訪,并給聯(lián)系方式(電話及微信),,以便于研究對(duì)象及時(shí)反應(yīng)病情變化話或微信通知患者來(lái)帕金森門診復(fù)診,若第 n(4/8/12)周時(shí)將第 n±1 周的隨訪記錄當(dāng)做第 n 周的隨訪結(jié)果。物 1 周后,若患者因不良反應(yīng)需要停藥或由于其他原因主動(dòng)要本研究。于第 4 周、8 周、12 周分別進(jìn)行 MDS-UPDRDRS-III)、HAMD 及 PDQ-39 評(píng)估,并詢問(wèn)患者有無(wú)不良反應(yīng)處理。所有的評(píng)估均在“開期”進(jìn)行,于 12 周研究結(jié)束后復(fù)全項(xiàng)等檢查。究期間的病例脫落,采用末次訪視結(jié)轉(zhuǎn)的方法進(jìn)行處理。
【學(xué)位授予單位】:濟(jì)南大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2018
【分類號(hào)】:R742.5

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