【摘要】：目前缺血性卒中臨床前研究所面臨的最大挑戰(zhàn)是臨床轉(zhuǎn)化困難,造成轉(zhuǎn)化困難的原因主要有:動物模型無法復制人類所發(fā)生的缺血性卒中;實驗設計沒有遵循盲法、隨機原則;沒有預先設定納入/排除標準;樣本量設置不合理;終點指標的選擇和評價方法不科學;實驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計缺陷、發(fā)表偏倚或不完全等。為此世界各卒中研究學會為臨床前研究的實驗設計和數(shù)據(jù)報道制訂了相關(guān)的準則與指南,包括:改進動物模型和動物實驗設計;使用新技術(shù)方法對終點指標進行檢測;發(fā)表陰性結(jié)果;建立臨床前研究的事先注冊與過程監(jiān)督機制;開展多中心的隨機對照臨床前實驗;采用meta-分析的方法對臨床前研究結(jié)果進行分析和評價;除以神經(jīng)保護為靶點外,關(guān)注神經(jīng)血管單元和卒中病理生理級聯(lián)反應。
[Abstract]:At present, the biggest challenge in the pre-clinical research of ischemic stroke is the difficulty of clinical transformation, which is mainly caused by the following reasons: the animal model can not replicate the ischemic stroke occurring in humans, the experimental design does not follow the blind method, the principle of randomness; No pre-set inclusion / exclusion criteria; unreasonable sample size setting; unscientific selection and evaluation methods of endpoint indicators; statistical defects of experimental data publication bias or incomplete etc. To this end, the World Stroke Research Society has developed relevant guidelines and guidelines for experimental design and data reporting in preclinical studies, including: improving animal models and animal experimental design; using new techniques to detect end-point indicators; To publish negative results; to establish the mechanism of registration and process supervision of preclinical studies; to carry out multi-center randomized controlled preclinical trials; to analyze and evaluate the results of preclinical studies by meta-analysis; In addition to neuroprotection, neurovascular units and stroke pathophysiological cascades are concerned.
【作者單位】： 中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院藥物研究所;美國哈佛醫(yī)學院附屬麻省總醫(yī)院;首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院;
【基金】：國家自然科學基金資助項目(81473200) 國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(2012ZX09301002-004,2014ZX09507003-001) 新藥作用機制研究與藥效評價北京市重點實驗室(BZ0150)
【分類號】：R743.3

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本文編號：2157066