尤瑞克林治療急性腦梗死療效的meta分析
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《吉林大學(xué)》 2014年
尤瑞克林治療急性腦梗死療效的meta分析
劉洪雨
【摘要】:腦卒中已成為我國第一位死因,也是致殘的重要原因,由于缺血性腦卒中占所有腦卒中類型80%,因此,腦梗死急性期治療對提高患者生存質(zhì)量、降低致殘率具有重要意義。在腦梗死急性期藥物治療中,抗血小板藥物阿司匹林治療和溶栓藥物重組組織型纖溶酶原激活物(rt-PA)已成國際上各國指南的A級證據(jù)、Ⅰ級推薦,其他藥物包括抗凝、清除自由基、改善循環(huán)、腦保護等證據(jù)尚不充分,證據(jù)級別未達到A級證據(jù)、Ⅰ級推薦水平,因此,對這些藥物進行系統(tǒng)評價顯得尤為必要。 盡管rt-PA作為美國食品及藥品管理局(FDA)證實批準(zhǔn)應(yīng)用于急性腦梗死治療有效的藥物,但其應(yīng)用受到嚴(yán)格治療時間窗及出血風(fēng)險的限制,無法改善大多數(shù)患者的預(yù)后,而患者在經(jīng)過抗血小板聚集、抗凝、清除自由基、改善循環(huán)等基本治療方法后,急性腦梗死患者仍會遺留神經(jīng)功能缺損癥狀。因此,對缺血性腦梗死發(fā)生后神經(jīng)血管損傷、修復(fù)等機制及相關(guān)藥物治療手段仍在不斷研究過程中。尤瑞克林的主要成分為組織型激肽釋放酶1(hK1),其在我國應(yīng)用于腦梗死急性期治療的初始階段,針對其有效性、安全性國內(nèi)已有部分臨床隨機對照試驗,并對其進行了初期的系統(tǒng)評價。近年來,該藥物在我國應(yīng)用更加廣泛,相應(yīng)的臨床隨機對照試驗(RCT)也在不斷的增多,但目前尚缺乏更新的系統(tǒng)評價以為其更廣泛的應(yīng)用提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。 本研究應(yīng)用計算機及手工檢索該藥應(yīng)用之初到目前最新的臨床隨機對照試驗,通過制定納入、排除標(biāo)準(zhǔn),篩選出相關(guān)文獻,并根據(jù)數(shù)據(jù)提取表格采集納入研究的相關(guān)數(shù)據(jù),應(yīng)用Revman5.2軟件,計算合并效應(yīng)量RR值及95%CI,經(jīng)meta分析,對從2008年1月~2013年1月間尤瑞克林治療急性腦梗死隨機對照試驗進行更新系統(tǒng)評價。 結(jié)果顯示,本研究共最終納入文獻18篇,,范圍涵蓋了我國10余省,總例數(shù)1898例,其中17篇文獻療程為14天,1篇文獻治療療程為7天。采用固定效應(yīng)模型進行meta分析,結(jié)果顯示治療療程結(jié)束后尤瑞克林組有效率(86.91%)顯著高于對照組有效率(70.93%),P=1.00,合并效應(yīng)量RR=1.25,95%CI[1.19,1.31],z檢驗結(jié)果P0.00001。14篇文獻描述了治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)及治療前后生化指標(biāo)異常情況,其中面部潮紅7例,低血壓5例,心悸3例,過敏性皮疹1例以及頭痛1例,均在對癥治療后好轉(zhuǎn),未見顱內(nèi)出血、死亡等其他明顯不良反應(yīng)。 本研究通過對尤瑞克林治療急性腦梗死隨機對照試驗進行系統(tǒng)評價,得出以下結(jié)論:尤瑞克林可明顯改善急性腦梗死神經(jīng)功能缺損程度,與對照組比較有效率高,安全性好;本研究結(jié)果可參考作為Ⅲa級循證證據(jù);但目前國內(nèi)相關(guān)臨床試驗質(zhì)量較低,仍需更多高質(zhì)量的隨機對照試驗予以驗證。
【關(guān)鍵詞】:
【學(xué)位授予單位】:吉林大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2014
【分類號】:R743.3
【目錄】:
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