本文關(guān)鍵詞： 急性ST段抬高型心肌梗死 低分子肝素 主要不良心腦血管事件 生存曲線　出處：《上海交通大學(xué)》2015年博士論文　論文類型：學(xué)位論文

【摘要】：目的:本研究旨在設(shè)計(jì)一項(xiàng)前瞻性隨機(jī)對照研究,比較急性STEMI患者急診PCI術(shù)后抗凝治療的安全性及有效性,為術(shù)后是否需要低分子肝素抗凝治療提供相關(guān)參考依據(jù)。方法:收集2012年5月至2015年3月期間在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院成功行急診PCI術(shù)并符合相應(yīng)入排標(biāo)準(zhǔn)的急性STEMI患者377例。PCI術(shù)后隨機(jī)入選低分子肝素組或非低分子肝素組(對照組)。定義有效性終點(diǎn)為院內(nèi)、隨訪30天及隨訪6個月內(nèi)主要不良心腦血管事件(MACCE)發(fā)生率,安全性終點(diǎn)為大出血及小出血事件。利用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件分析兩組終點(diǎn)事件的發(fā)生率及有無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。并應(yīng)用Kaplan-Meier法進(jìn)行兩組間生存分析,繪制生存曲線。然后分別收集年齡大于等于75歲的高齡患者及急診PCI術(shù)后TIMI血流未達(dá)到3級的患者,探討低分子肝素在這兩組人群中使用的有效性及安全性。結(jié)果:1.1對于急性STEMI成功行急診PCI且術(shù)后TIMI血流達(dá)到3級的患者,術(shù)后使用低分子肝素組的院內(nèi)及遠(yuǎn)期MACCE發(fā)生率較對照組相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。1.2低分子肝素組總體出血事件發(fā)生率顯著增加,兩者差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.036),提示在急診PCI術(shù)后雙聯(lián)或三聯(lián)口服抗血小板基礎(chǔ)上,應(yīng)用低分子肝素存在一定的出血風(fēng)險。2.1高齡STEMI患者急診PCI術(shù)后常規(guī)使用低分子肝素并未減少院內(nèi)及遠(yuǎn)期MACCE發(fā)生率。生存分析顯示與對照組相比,兩者長期生存率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。2.2低分子肝素組總體出血事件發(fā)生率增加,但兩者差異尚未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。該結(jié)果提示在高齡STEMI患者中應(yīng)用低分子肝素可能存在一定的出血風(fēng)險。3.1心肌再灌注不良患者術(shù)后應(yīng)用低分子肝素的院內(nèi)及遠(yuǎn)期MACCE發(fā)生率低于對照組,但兩組差異尚未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3.2低分子肝素組總體出血事件發(fā)生率有所增加,但兩者差異無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:1.對于急診PCI術(shù)后TIMI血流達(dá)到3級的急性STEMI患者,PCI術(shù)后無需常規(guī)LMWH抗凝治療。2.對于高齡急性STEMI患者成功急診PCI術(shù)后并不建議常規(guī)使用抗凝治療。如需行抗凝治療,則需要對抗凝藥物的劑量及使用時間酌情進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整,并在應(yīng)用過程中嚴(yán)密監(jiān)測出血事件的發(fā)生。3.對于急診PCI術(shù)后心肌灌注欠佳的急性STEMI患者,可以考慮在PCI術(shù)后加用低分子肝素抗凝治療,以降低缺血性事件的發(fā)生,改善相關(guān)臨床預(yù)后。
[Abstract]:Objective: to design a prospective randomized controlled trial to compare the safety and efficacy of anticoagulant therapy after emergency PCI in patients with acute STEMI. Methods: from May 2012 to March 2015, emergency PCI was successfully performed in Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University Medical College. 377 patients with standard acute STEMI were randomly assigned to low molecular weight heparin group or non low molecular weight heparin group (control group). The incidence of major adverse cardiovascular and cerebrovascular events in 30 days and 6 months was observed. The safety endpoints were haemorrhage and small bleeding events. The incidence and statistical difference of endpoint events between the two groups were analyzed by SPSS 16.0 software. The survival of the two groups was analyzed by Kaplan-Meier method. The survival curve was drawn. Then the elderly patients aged more than 75 years and those patients whose TIMI blood flow did not reach grade 3 after emergency PCI operation were collected. To investigate the efficacy and safety of low-molecular-weight heparin (LMWH) used in these two groups. Results: 1.1.Results in patients with acute STEMI, emergency PCI was performed successfully and the blood flow of TIMI reached grade 3 after operation. The incidence of in-hospital and long-term MACCE in the low molecular weight heparin group was significantly higher than that in the control group .1.2 the overall incidence of bleeding events in the low molecular weight heparin group was significantly higher than that in the control group. The difference was statistically significant (P < 0.036), suggesting that the antiplatelet therapy was based on the combination of dual or triple oral antiplatelet therapy after emergency PCI. Low molecular weight heparin (LMWH) had a certain bleeding risk in elderly patients with STEMI. 2.1 the routine use of LMWH did not reduce the incidence of in-hospital and long-term MACCE after emergency PCI in elderly patients. Survival analysis showed that compared with the control group, LMWH did not decrease the risk of bleeding. There was no significant difference in long-term survival rate between the two groups. 2.2 the overall incidence of hemorrhage events in the low molecular weight heparin group increased. But the difference is not statistically significant. The results suggest that there may be a certain risk of bleeding in elderly patients with STEMI. 3.1 patients with myocardial reperfusion dysphoria after the application of low molecular weight heparin in hospital and in the long term. The incidence of MACCE was lower than that of control. However, the difference between the two groups was not statistically significant. 3.2 the overall incidence of bleeding events in the low molecular weight heparin group increased. But there was no significant difference between the two. Conclusion 1.Conclusion\\\%\\\. Routine anticoagulant therapy. If anticoagulant therapy is required, The dosage and duration of anticoagulant should be adjusted accordingly, and the bleeding events should be monitored closely. 3. For acute STEMI patients with poor myocardial perfusion after emergency PCI, Low molecular weight heparin anticoagulant therapy may be considered after PCI in order to reduce the occurrence of ischemic events and improve the clinical prognosis.
【學(xué)位授予單位】：上海交通大學(xué)
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R542.22

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本文編號：1488393