【摘要】：目的:分析替諾福韋酯(TDF)單藥初始治療HBeAg陽性與HBeAg陰性的慢性乙型肝炎(CHB)及慢性HBV攜帶者(ASC)的短期療效,評估TDF的安全性,為臨床用藥提供參考。方法:回顧性分析廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院收治的213例慢性HBV感染者的臨床資料。將TDF初治患者納入觀察組,包括74例CHB患者(HBeAg陽性CHB 54例、HBeAg陰性CHB 20例)和17例ASC(妊娠期婦女);33例LdT初治HBV感染妊娠期婦女(CHB 16例、ASC 17例)分別作為TDF抗病毒治療的妊娠期CHB、ASC的對照組;89例ETV初治CHB患者(HBeAg陽性CHB 59例、HBeAg陰性CHB 30例)作為TDF抗病毒治療的非妊娠CHB的對照組。分析TDF抗病毒治療后患者HBV DNA下降幅度、HBV DNA累計(jì)陰轉(zhuǎn)率、HBeAg累計(jì)陰轉(zhuǎn)率或血清學(xué)轉(zhuǎn)換率、ALT和AST累計(jì)復(fù)常率、藥物不良事件發(fā)生率等,評估TDF的短期療效及安全性。結(jié)果:本研究共納入213例慢性HBV感染者,男性80例,女性133例(妊娠期79例,非妊娠期54例),平均年齡為33.70±7.99歲。療效評估:(1)HBV DNA:抗病毒治療4周時(shí)TDF組HBeAg陰性CHB患者的HBV DNA對數(shù)值較基線下降幅度大于ETV組HBeAg陰性CHB患者,其余時(shí)間點(diǎn)TDF組HBeAg陰性與HBeAg陽性CHB患者的HBV DNA下降幅度與ETV組基本相當(dāng)。TDF組HBeAg陽性與HBeAg陰性CHB患者的HBV DNA累計(jì)陰轉(zhuǎn)率與ETV組相當(dāng)(p0.05)。(2)HBeAg:TDF組HBeAg累計(jì)陰轉(zhuǎn)率和血清學(xué)轉(zhuǎn)換率與ETV組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.05)。(3)HBsAg:TDF組抗病毒治療48周內(nèi)有2例HBeAg陽性CHB患者達(dá)到HBsAg消失并出現(xiàn)HBsAb。(4)ALT及AST:TDF抗病毒治療后大部分HBeAg陽性與HBeAg陰性CHB患者可在24-36周時(shí)達(dá)到ALT、AST復(fù)常,TDF組患者的ALT累計(jì)復(fù)常率、AST累計(jì)復(fù)常率與ETV組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.05)。(5)妊娠期婦女TDF抗病毒治療療效:TDF抗病毒治療12周(分娩前)97.82%妊娠期婦女HBV DNA水平10~5IU/ml。TDF組預(yù)防性抗病毒治療4周時(shí)兩組孕婦的HBV DNA下降幅度相當(dāng),12周的HBV DNA較基線下降幅度小于LdT組(p0.05);預(yù)防性與治療性應(yīng)用TDF、LdT抗病毒治療4周、12周時(shí)的HBV DNA累計(jì)陰轉(zhuǎn)率比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.05)。妊娠期應(yīng)用TDF治療性抗病毒與預(yù)防性抗病毒治療4周、12周時(shí)的HBeAg陰轉(zhuǎn)率及血清學(xué)轉(zhuǎn)換率均較低,與LdT組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.05)。安全性評估:TDF、ETV、LdT抗病毒治療早期均未見腎損害、低磷低鈣血癥、肌酸激酶升高等不良事件發(fā)生。結(jié)論:(1)TDF單藥初始治療HBeAg陽性CHB與HBeAg陰性CHB患者時(shí)療效與ETV基本相當(dāng),可快速抑制HBV并改善生化學(xué)指標(biāo)。(2)TDF單藥治療初治CHB患者時(shí)早期HBeAg陰轉(zhuǎn)率及血清學(xué)轉(zhuǎn)換率均不高。(3)HBV感染的妊娠婦女應(yīng)用TDF抗病毒治療12周后,大部分孕婦的HBV DNA水平可降至10~5IU/ml,應(yīng)可減少HBV母嬰傳播的發(fā)生率。(4)TDF抗病毒治療的短期安全性及耐受性良好,可為臨床選擇用藥提供參考。
【學(xué)位授予單位】：廣西醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R512.62
【圖文】：

替諾福韋酯單藥治療初治慢性 HBV 感染者的短期療效及安全性分析 2016 級碩士研究生學(xué)位論文3.2.3 HBeAg 陽性 CHB 患者 HBV DNA 陰轉(zhuǎn)情況表 3-2、圖 3-1 顯示 HBeAg 陽性 CHB 抗病毒治療 4 周、12 周、24 周、36 周、48 周時(shí)的 HBV DNA 累計(jì)陰轉(zhuǎn)率情況，經(jīng) Log-rank 檢驗(yàn)，TDF 組與ETV 組的 HBV DNA 累計(jì)陰轉(zhuǎn)率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=0.685,p=0.408）。表3-2 兩組抗病毒治療后HBeAg陽性CHB的HBV DNA累計(jì)陰轉(zhuǎn)率情況例數(shù)4 周 HBV DNA累計(jì)陰轉(zhuǎn)率 n（%）12 周 HBV DNA累 計(jì) 陰 轉(zhuǎn) 率 n（%）24 周 HBV DNA累 計(jì) 陰 轉(zhuǎn) 率 n（%）36 周 HBV DNA累 計(jì) 陰 轉(zhuǎn) 率 n（%）48 周 HBV DNA累 計(jì) 陰 轉(zhuǎn) 率 n（%）TDF 54 0（0.0%） 8（14.8%） 26（49.4%） 41（81.3%） 44（95.1%）ETV 59 2（3.4%） 9（15.3%） 29（49.5%） 42（73.5%） 47（85.1%）

替諾福韋酯單藥治療初治慢性 HBV 感染者的短期療效及安全性分析 2016 級碩士研究生學(xué)位論文3.2.4 HBeAg 陽性 CHB 患者 HBeAg 陰轉(zhuǎn)情況表3-3、圖3-2顯示TDF與ETV抗病毒治療后4周、12周、24周、36周、48周的HBeAg累計(jì)陰轉(zhuǎn)率，經(jīng)Log-rank檢驗(yàn)，兩組的HBeAg累計(jì)陰轉(zhuǎn)率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=0.144，p=0.705）。表3-3 兩組抗病毒治療后HBeAg陽性CHB的HBeAg累計(jì)陰轉(zhuǎn)率情況例數(shù)4 周 HBeAg 累計(jì)陰轉(zhuǎn)率n（%）12周HBeAg累計(jì)陰轉(zhuǎn)率n（%）24周HBeAg累計(jì)陰轉(zhuǎn)率n（%）36周HBeAg累計(jì)陰轉(zhuǎn)率n（%）48 周 HBeAg 累計(jì)陰轉(zhuǎn)率n（%）TDF 54 1（1.9%） 5（9.3%） 10（19.6%） 18（39.4%） 21（49.0%）ETV 59 1（1.7%） 8（13.6%） 16（27.4%） 19（33.2%） 22（40.4%）

替諾福韋酯單藥治療初治慢性 HBV 感染者的短期療效及安全性分析 2016 級碩士研究生學(xué)位論文周、12周、24周、36周、48周的HBeAg累計(jì)血清學(xué)轉(zhuǎn)換率情況。經(jīng)Log-rank檢驗(yàn)，TDF組與ETV組在抗病毒治療的HBeAg累計(jì)血清學(xué)轉(zhuǎn)換率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=0.103，p=0.748）。表3-4 兩組抗病毒治療后HBeAg陽性CHB的HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換累計(jì)發(fā)生率情況例數(shù)4周HBeAg累計(jì)血清學(xué)轉(zhuǎn)換率n（%）12周HBeAg累計(jì)血清學(xué)轉(zhuǎn)換率n（%）24周HBeAg累計(jì)血清學(xué)轉(zhuǎn)換率n（%）36周HBeAg累計(jì)血清學(xué)轉(zhuǎn)換率n（%）48周HBeAg累計(jì)血清學(xué)轉(zhuǎn)換率n（%）TDF 54 1（1.9%） 4（7.4%） 7（13.4%） 13（28.3%） 16（37.7%）ETV 59 1（1.7%） 7（11.9%） 14（24.0%） 17（29.8%） 19（34.8%）

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1 馬永濤;萬s

本文編號：2793523