【摘要】：目的通過觀察HIV/AIDS患者的初始抗病毒治療方案的換藥情況,分析換藥原因,比較不同治療方案的換藥風險,尋找副作用低、長期耐受性強和病毒抑制持久的治療方案,提高患者用藥依從性,降低治療失敗風險,優(yōu)化臨床個體化治療。方法采用回顧性調(diào)查分析方法,從國家“艾滋病綜合防治信息系統(tǒng)—抗病毒治療管理”數(shù)據(jù)庫中收集某市級三甲醫(yī)院2016年8月1日至2017年7月31日HIV/AIDS初治患者的病例資料,包括患者治療前的基線信息以及后期治療的隨訪信息,隨訪時間為2016年8月至2018年10月26日。建立接受AZT/3TC+EFV(182例)、AZT/3TC+LPV/r(56例)、TDF+3TC+EFV(600例)和TDF+3TC+LPV/r(38例)例這四個治療方案的治療隊列,以初始治療方案更換作為觀察結(jié)局,失訪、停藥、轉(zhuǎn)診、死亡或觀察時間終止為刪失。采用生存分析統(tǒng)計法,Kaplan-Meier累積曲線法評估各因素的換藥風險,Cox比例風險回歸模型分析治療方案更換的影響因素。結(jié)果876例患者納入研究,中位隨訪時間為17.7個月(IQR,8.5~22.2月),196例患者更換了治療方案,占22.37%。換藥的原因為四個方面:藥品不良反應、治療失敗、藥物相互作用及其他,其中藥品不良反應是主要原因,占76.02%。藥品不良反應包括:骨髓抑制、腎功能異常、肝功能異常、皮疹、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應、胃腸道反應及體型改變等。另一重要原因是治療失敗,占7.65%,以病毒學失敗為主,僅見于TDF+3TC+EFV方案組。去除9例因妊娠、藥物相互作用及主動要求換自費藥的病例,余867例進行生存分析統(tǒng)計。Kaplan-Meier累積曲線法分析結(jié)果顯示,TDF+3TC+EFV方案的換藥風險顯著低于AZT/3TC+EFV方案;感染途徑為異性傳播的換藥風險高于同性傳播;年齡30歲及以上、CD4200 cells/mm~3、血小板≤50×10~9/L、血肌酐≥133μmol/l、eGFR90 ml/(min×1.73m~2)及T.BIL20μmol/L的患者發(fā)生換藥的風險高于年齡29歲及以下、CD4≥200cells/mm~3、血小板100×10~9/L、血肌酐133μmol/l、eGFR≥90 ml/(min×1.73m~2)及T.BIL≤20μmol/L的患者,差異均有統(tǒng)計學意義。經(jīng)Cox回歸多因素調(diào)整后,TDF+3TC+EFV方案的換藥風險最低,其次是AZT+3TC+LPV/r方案、TDF+3TC+LPV/r方案,AZT+3TC+EFV方案的換藥風險最高;年齡≥40歲的患者換藥風險高于年齡29歲的患者,且年齡越大,換藥風險越高;CD4200 cells/mm~3、T.BIL20μmol/L的患者發(fā)生換藥的風險高于CD4≥200cells/mm~3、T.BIL≤20μmol/L的患者。結(jié)論初始治療方案更換的主要原因是藥品不良反應,治療失敗是另一重要原因。TDF+3TC+EFV的換藥風險最低,若無禁忌可作為初始治療方案首選。為避免更高的換藥風險,如無特殊原因不建議EFV與AZT搭配組合。含LPV/r的HAART作為初始治療方案啟動時,臨床需要慎重評估,若非必要不建議使用LPV/r啟動抗病毒治療。年齡≥40歲、CD4200 cells/mm~3及T.BIL20μmol/L是發(fā)生換藥的獨立危險因素。
【學位授予單位】：廣西醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R512.91
【圖文】：

24.3%、20.2%、33.0%。不同治療方案的換藥率有差異且經(jīng) Log-Rank 檢驗有統(tǒng)計學意義（ 2=22.601，P<0.001）。圖3-1 不同用藥方案的換藥率曲線圖Figure 3-1 Change rate curve of different medication regimens換藥率

11.5%、20.1%、23.9%、21.9%、41.7%。不同年齡對于治療方案更換的影響存在差異且有統(tǒng)計學意義（ 2=47.745，P<0.001）。圖3-2 不同年齡患者的換藥率曲線圖Figure 3-2 Change rate curve of patients of different ages3.3 不同基線 CD4 水平的換藥風險基線 CD4+T 淋巴細胞計數(shù)分兩組進行比較，CD4 200 cells/mm3及CD4<200 cells/mm3。CD4<200 cells/mm3的患者比 CD4 200 cells/mm3的患換藥率

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