【摘要】：目的:探索恩替卡韋聯(lián)合扶正化瘀膠囊療法是否對患者LSM和GP值產(chǎn)生影響,驗證該療法在抗纖維化方面發(fā)揮的作用,進一步優(yōu)化抗肝纖維化治療方案。方法:按照研究標(biāo)準(zhǔn)納入2016年1月至2017年3月首診于廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院的乙肝肝硬化代償期患者共60例,完善Fibrotouch及相關(guān)實驗室檢查。將以上60例乙肝肝硬化代償期患者按隨機數(shù)字表產(chǎn)生的數(shù)字分為治療組30例、對照組30例,治療組男性23例,女性7例,平均年齡44.50±10.37歲;對照組男性25例,女性5例,平均年齡41.80±10.29歲。對照組給予恩替卡韋膠囊單藥口服治療,治療組予恩替卡韋配合扶正化瘀膠囊口服治療,兩組療程均為48周,觀察并記錄患者治療前后及治療中期(第24周)的LSM值、GP值、透明質(zhì)酸(HA)、層粘蛋白(LN)、III型前膠原(PCIII)、Ⅳ型膠原(C-IV)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、總膽紅素(TBIL)、HBVDNA等變化情況及不良反應(yīng)情況,臨床觀察結(jié)束后,將收集的數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)分析,對比兩組療效的差異性。結(jié)果:(1)兩組患者治療后ALT、AST、TBIL均有不同程度的好轉(zhuǎn),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。治療第24、48周時,治療組改善丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)的療效均優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。與對照組相比,治療組在改善乙肝肝硬化代償期患者總膽紅素(TBIL)方面并未顯示出明顯優(yōu)勢,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(2)兩組患者治療第24、48周的LSM值均低于0周,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P值均小于0.05);治療24周時,治療組與對照組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05);治療48周時,治療組在降低患者LSM方面優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(3)治療第24周時,兩組患者GP值與0周相比差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),治療組與對照組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。治療第48周時,兩組患者GP值與0周、24周相比明顯下降,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),治療組與對照組在降低患者GP值方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(4)治療第24周時,治療組與對照組均可顯著降低患者的透明質(zhì)酸(HA)水平,兩組在降低患者透明質(zhì)酸方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。治療第48周時,兩組的透明質(zhì)酸水平與0周及24周相比均顯著下降,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),治療組在降低患者透明質(zhì)酸(HA)方面優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05);治療第24周時,治療組與對照組均可顯著降低患者的層粘蛋白(LN)(P0.05),治療組在降低患者層粘蛋白方面優(yōu)于對照組(P0.05)。治療第48周時,兩組的層粘蛋白水平與0周相比均顯著下降(P0.05),但與第24周相比差異不明顯(P0.05),治療組在降低患者層粘蛋白方面優(yōu)于對照組(P0.05);治療第24、48周時,治療組與對照組均可顯著降低患者的III型前膠原(PC-III)(P0.05),治療組在降低患者III型前膠原方面均優(yōu)于對照組(P0.05);治療第24、48周時,治療組與對照組均可顯著降低患者的IV型膠原(IV-C),治療組在降低患者IV型膠原(IV-C)方面優(yōu)于對照組(P0.05)。(5)治療第24、48周時,治療組與對照組之間完全病毒學(xué)應(yīng)答人數(shù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),治療組與對照組在促使患者獲得HBV-DNA完全病毒學(xué)應(yīng)答方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(6)總體療效分析,治療24周時,治療組與對照組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05);治療48周時,治療組與對照組之間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),治療組對乙肝肝硬化代償期患者抗纖維化的療效優(yōu)于對照組(P0.05)。結(jié)論:恩替卡韋聯(lián)合扶正化瘀膠囊與恩替卡韋膠囊單藥治療均可在治療24周時顯著降低乙肝肝硬化代償期HBV DNA陽性患者的LSM水平,但兩種治療方案之間差異不顯著;治療第48周時,恩替卡韋聯(lián)合扶正化瘀膠囊在降低患者LSM方面優(yōu)于恩替卡韋膠囊單藥。經(jīng)48周治療后,兩種治療方案均可有效降低患者GP值,兩者間未見明顯療效差異。恩替卡韋聯(lián)合扶正化瘀膠囊在改善患者肝功能、肝纖維化及治療有效率方面,展現(xiàn)出突出的療效與安全性,驗證了該療法在抗纖維化領(lǐng)域發(fā)揮著積極、重要的作用。
【學(xué)位授予單位】：廣西中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號】：R512.62;R575.2

【參考文獻】

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