【摘要】：目的對(duì)化學(xué)發(fā)光免疫分析法(CLIA)測(cè)定EB病毒衣殼抗原Ig M(EBV-VCA Ig M)的結(jié)果進(jìn)行方法學(xué)評(píng)價(jià),并與酶聯(lián)熒光分析法(ELFA)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法(ELISA)診斷EB病毒(EBV)急性感染的效能進(jìn)行比較。方法選取2011年5月—2012年10月北京大學(xué)人民醫(yī)院不明原因發(fā)熱患者142例,對(duì)受試者使用分離膠真空采血管抽取靜脈血3 ml,分離血清,采用CLIA、ELFA和ELISA檢測(cè)EBV-VCA Ig M,比較3種方法診斷EBV急性感染的價(jià)值;并對(duì)CLIA進(jìn)行方法學(xué)評(píng)價(jià)。結(jié)果 CLIA低、中和高值(分別為25.8、81.8、184.4 U/ml)血清標(biāo)本批內(nèi)變異系數(shù)(CV)分別為5.7%、3.9%和2.6%,批間CV分別為11.4%、5.4%和4.2%。理論值與實(shí)測(cè)值間的回歸方程為Y=0.090 4+1.005 2X,相關(guān)系數(shù)r=0.998(P0.001),回收率為95.3%~104.8%;當(dāng)標(biāo)本中血紅蛋白水平達(dá)8 g/L,三酰甘油達(dá)30 000 mg/L時(shí),均不干擾CLIA。CLIA診斷EBV急性感染的靈敏度為94.2%,特異度為91.1%,Youden's指數(shù)為0.853;ELFA診斷EBV急性感染的靈敏度為82.7%,特異度為88.9%,Youden's指數(shù)為0.716,;ELISA診斷EBV急性感染的靈敏度為80.8%,特異度為91.1%,Youden's指數(shù)為0.719。CLIA診斷EBV急性感染ROC曲線下面積(AUC)為0.962〔SE=0.021,95%CI(0.920,1.004)〕;ELFA診斷EBV急性感染的AUC為0.960〔SE=0.015,95%CI(0.911,0.990)〕;ELISA診斷EBV急性感染的AUC為0.882〔SE=0.031,95%CI(0.823,0.942)〕。ROC曲線顯示,CLIA診斷EBV急性感染的最佳診斷界值為41 U/ml,靈敏度為96.2%,特異度為99.7%,Youden's指數(shù)為0.959。結(jié)論 CLIA是目前測(cè)定EBV-VCA Ig M較靈敏的定量檢測(cè)方法,優(yōu)于ELFA和ELISA,適用于臨床EBV感染的早期診斷。
[Abstract]:Objective to evaluate the results of chemiluminescence immunoassay (CLIA) for the detection of capsid antigen (Ig M (EBV-VCA Ig M) of EB virus, and to evaluate the results of chemiluminescence immunoassay (CLIA) and enzyme-linked fluorescence assay (ELFA),). The efficacy of enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) in the diagnosis of acute (EBV) infection of EB virus was compared. Methods 142 patients with fever of unknown origin in Peking University people's Hospital from May 2011 to October 2012 were selected. The venous blood samples were extracted from venous blood by vacuum extraction with seperating glue for 3 ml, and EBV-VCA Ig M was detected by CLIA,ELFA and ELISA. To compare the value of three methods in the diagnosis of acute EBV infection. The methodology of CLIA was evaluated. Results the coefficient of variation (CV) of serum samples with low, moderate and high values (25.80.81.8184.4 U/ml) was 5.7% and 2.6%, and the CV between batches was 11.4% and 4.2%, respectively. The regression equation between the theoretical value and the measured value was Y 0.090 4 1.005 2X, the correlation coefficient was 0.998 (P 0.001), and the recovery rate was 95.33% 104.8%. When the hemoglobin level reached 8 g / L and triacylglycerol reached 30 000 mg/L, the sensitivity was 94.2 and the specificity was 91.1% and the Youdenos index was 0.853 without interfering with CLIA.CLIA in the diagnosis of EBV acute infection. The sensitivity of ELFA in the diagnosis of acute EBV infection was 82.7 and the specificity was 88.9. The sensitivity of ELISA in the diagnosis of acute EBV infection is 80.8 and the specificity is 91.1. The area under the ROC curve of 0.719.CLIA for the diagnosis of EBV acute infection with 0.719.CLIA index is 0.962 (SE=0.021,95%CI (0.920 鹵1.004);). AUC in diagnosis of acute EBV infection by ELFA was 0.960 (SE=0.015,95%CI (0.911 鹵0.990);) The AUC value of ELISA in the diagnosis of acute EBV infection was 0.882 (SE=0.031,95%CI (0.823 鹵0.942). ROC) curve showed that the best diagnostic threshold of CLIA for EBV acute infection was 41 U / ml, the sensitivity was 96.2and the specificity was 99.7%. The Youden's index was 0. 959. Conclusion CLIA is a sensitive quantitative method for the detection of EBV-VCA Ig M, which is superior to ELFA and ELISA, in the early diagnosis of EBV infection.
【作者單位】： 北京大學(xué)人民醫(yī)院檢驗(yàn)科;
【分類號(hào)】：R510

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本文編號(hào)：2355023