本文關(guān)鍵詞：近紅外光譜技術(shù)在感冒靈顆粒生產(chǎn)過程質(zhì)量控制中的應(yīng)用研究　出處：《浙江大學(xué)》2017年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

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【摘要】：感冒靈顆粒作為中西藥結(jié)合經(jīng)典組方,由四味中藥和三種化藥組成,是國內(nèi)感冒藥第一品牌,臨床上廣泛應(yīng)用于治療感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛等癥狀。目前感冒靈顆粒生產(chǎn)的質(zhì)量評價(jià)以成品和中間體的檢測為主,忽略了對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。提取、濃縮、醇沉等關(guān)鍵生產(chǎn)過程質(zhì)控主要依靠工人的經(jīng)驗(yàn)判斷,缺乏全面有效的質(zhì)量評價(jià)體系,感冒靈顆粒生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制體系急需進(jìn)一步發(fā)展和完善,這也是中藥制劑普遍存在的問題之一。隨著化學(xué)計(jì)量學(xué)的快速發(fā)展,以此為基礎(chǔ)的近紅外光譜分析技術(shù)(Near-infrared Spectroscopy, NIRS)廣泛應(yīng)用于制藥領(lǐng)域。本研究以感冒靈顆粒的提取、醇沉和濃縮過程為研究對象,建立了生產(chǎn)過程的定量和定性分析模型,對感冒靈顆粒關(guān)鍵生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面有效的質(zhì)量控制研究,對于實(shí)現(xiàn)感冒靈顆粒生產(chǎn)過程控制具有重要而現(xiàn)實(shí)的意義,具體內(nèi)容包括：(1)針對感冒靈中藥提取工藝,本文建立了基于近紅外光譜的在多指標(biāo)線監(jiān)測方法,并應(yīng)用于實(shí)際生產(chǎn)過程。結(jié)果表明,所建方法能夠克服生產(chǎn)工況的干擾,快速測定中藥提取液中固含量、蒙花苷和綠原酸的含量,并實(shí)時(shí)顯示,及時(shí)控制生產(chǎn)工藝,測量的精度和誤差符合工業(yè)化生產(chǎn)要求。(2)對于感冒靈中藥醇沉工藝,本文將近紅外光譜技術(shù)與化學(xué)計(jì)量學(xué)方法相結(jié)合,采用基于粒子群優(yōu)化的最小二乘支持向量機(jī)算法(PSO-LS-SVM),建立定量校正模型。分析結(jié)果表明,PSO-LS-SVM定量校正模型,在模型性能和預(yù)測精度上都優(yōu)于PLSR定量校正模型,更適用于感冒靈醇沉過程的含量分析。(3)以感冒靈濃縮過程為研究對象,結(jié)合多變量統(tǒng)計(jì)過程控制,建立PLSR定量分析模型和MSPC監(jiān)控模型。.驗(yàn)證結(jié)果顯示,所建立的定量分析模型對固含量、蒙花苷和綠原酸三個(gè)指標(biāo)的RSEP值均在10%以內(nèi),預(yù)測精度高；MSPC監(jiān)控模型能準(zhǔn)確識別異常批次,并對正常批次無誤報(bào),進(jìn)一步了保證濃縮過程的穩(wěn)定性。
【學(xué)位授予單位】：浙江大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R283.6

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