本文關(guān)鍵詞：藥品上市許可持有人制度試行,助推創(chuàng)新藥物研發(fā)

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【摘要】：正從全局上看,新制度的實行將有助于減少重復(fù)建設(shè),促進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)能的充分利用。長期以來,我國制藥業(yè)面臨創(chuàng)新原研藥少,仿制藥"品種多、原研一致性差、質(zhì)量參差不齊"的困境。"上市許可人持有制度"是國際上較為通行的藥品上市、審批制度,它有望從源頭上抑制目前國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的低水平重復(fù)建設(shè),從而提高新藥研發(fā)的積極性。早在2009年,國家就開展了有關(guān)上市許可人制度推行的可行
【關(guān)鍵詞】： 創(chuàng)新藥物;現(xiàn)有產(chǎn)能;醫(yī)藥企業(yè);審批制度;許可人;仿制藥;研藥;藥明康德;醫(yī)藥行業(yè);生物醫(yī)藥研發(fā);
【分類號】：F426.72
【正文快照】： 長期以來,我國制藥業(yè)面臨創(chuàng)新原研藥少,仿制藥“品種多、原研一致性差、質(zhì)量參差不齊”的困境。“上市許可人持有制度”是國際上較為通行的藥品上市、審批制度,它有望從源頭上抑制目前國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的低水平重復(fù)建設(shè),從而提高新藥研發(fā)的積極性。早在2009年,國家就開展了有關(guān)上，

本文編號：531314