【摘要】：遼寧奧達(dá)制藥有限公司是一個(gè)集科、工、貿(mào)一體的現(xiàn)代化綜合性制藥企業(yè)。在新版GMP實(shí)施的背景下，奧達(dá)制藥面臨著十分嚴(yán)峻的外部環(huán)境，企業(yè)利潤大幅下降。企業(yè)需要進(jìn)一步挖掘潛力，提高效率，降低成本，減少浪費(fèi)，同時(shí)加大新產(chǎn)品研發(fā)力度，實(shí)施“藍(lán)海戰(zhàn)略”，在今后的競爭中取得優(yōu)勢地位，，以保持企業(yè)的良性健康發(fā)展。在新版GMP五年的過渡期內(nèi)，遼寧奧達(dá)制藥已基本完成廠房改造、制度設(shè)計(jì)及員工培訓(xùn)，但目前企業(yè)還存在諸多問題，根據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀，找到更有針對(duì)性、更符合實(shí)際情況的改善舉措，對(duì)改進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營管理，實(shí)現(xiàn)遼寧奧達(dá)制藥有限公司員工和企業(yè)的共同健康持續(xù)成長有重要的意義。 新版GMP對(duì)提升我國制藥行業(yè)整體質(zhì)量管理水平意義重大。目前，我國制藥企業(yè)尤其是中小型的制藥企業(yè)普遍存在廠房簡陋、生產(chǎn)設(shè)備陳舊、文件表面化、文件規(guī)定的內(nèi)容與實(shí)際生產(chǎn)過程不相符、員工知識(shí)水平層次過低、結(jié)構(gòu)老齡化嚴(yán)重等現(xiàn)象。這些都與新版GMP要求相差甚遠(yuǎn)，而根據(jù)規(guī)定，我國所有制藥企業(yè)需要在5年的達(dá)到新版GMP的要求，實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)任重道遠(yuǎn)�；诖�，本文以遼寧奧達(dá)制藥為范例，研究其在五年過渡期內(nèi)采取何種舉措，達(dá)到新版GMP的要求，順利實(shí)現(xiàn)過渡。這不僅僅對(duì)遼寧奧達(dá)制藥企業(yè)本身，也為我國制藥企業(yè)尤其是中小型制藥企業(yè)順利達(dá)到新版GMP的要求，加快制藥企業(yè)國際化進(jìn)程、提升我國制藥行業(yè)整體質(zhì)量管理水平有重要意義。 本文簡述研究背景和研究意義的基礎(chǔ)上，首先著重分析了新版GMP實(shí)施背景下我國制藥企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營管理改革相關(guān)文獻(xiàn)，并詳細(xì)闡述了文獻(xiàn)中提及的生產(chǎn)運(yùn)營管理論、內(nèi)部控制理論、利益相關(guān)者理論和激勵(lì)理論等基礎(chǔ)理論，以此作為本文的理論基礎(chǔ)；其次，通過對(duì)遼寧奧達(dá)制藥有限責(zé)任公司整體概況、人力資源、組織架構(gòu)及職能情況、產(chǎn)品和運(yùn)營等現(xiàn)狀梳理，總結(jié)了遼寧奧達(dá)制藥公司在生產(chǎn)運(yùn)營管理方面存在的一系列諸如職能部門不注重需求管理、公司運(yùn)營效率低、經(jīng)營管理能力不足、人力資源配置不合理、新版GMP規(guī)范執(zhí)行致使成本過高等問題；最后，通過分析我國制藥行業(yè)廣泛存在的問題，比較了制藥行業(yè)中生產(chǎn)運(yùn)營管理改革的案例，總結(jié)相關(guān)案例中的成功經(jīng)驗(yàn)和失敗教訓(xùn)，并針對(duì)遼寧奧達(dá)制藥有限公司在生產(chǎn)運(yùn)營管理中出現(xiàn)的問題，有針對(duì)性的提出了遼寧奧達(dá)制藥生產(chǎn)運(yùn)營管理中應(yīng)采取以需求管理為中心促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營效率、明確組織架構(gòu)職能提升人力資源效率，建立和完善在利益相關(guān)者理論基礎(chǔ)上的激勵(lì)獎(jiǎng)懲制度等三方面改進(jìn)舉措，提升企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營管理水平。
【圖文】：

研究中心”、遼寧省“企業(yè)博士后流動(dòng)站”，是遼寧中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)基地和實(shí)習(xí)基地。公司科研開發(fā)實(shí)驗(yàn)設(shè)備設(shè)施原值 500 余萬元，從事研發(fā)人員 51 人，占企業(yè)總?cè)藬?shù)的 21%。公司多年來的研發(fā)投入一直占銷售收入的 5%以上。3.1.2 遼寧奧達(dá)制藥有限責(zé)任公司組織架構(gòu)及職能集團(tuán)式集中管理是多數(shù)藥企采取的管理方式，這是一種條塊結(jié)合的管理方式。業(yè)務(wù)上實(shí)施條狀垂直管理，在績效上采取塊狀管理的方式，發(fā)揮監(jiān)、幫、促、評(píng)的職能。集團(tuán)制定了相應(yīng)的制度、流程，各中心按制度、流程相互配合、協(xié)調(diào)工作。集團(tuán)的組織架構(gòu)和管理架構(gòu)如下圖所示。

圖 2 遼寧奧達(dá)制藥有限公司管理架構(gòu)圖質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)原輔料進(jìn)廠到產(chǎn)品出廠生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督，并對(duì)各部門 GMP 規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督和檢查。生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)整個(gè)公司所生產(chǎn)品種的技術(shù)問題，對(duì)車間進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃及生產(chǎn)管理工作。并做好有關(guān)生產(chǎn)方面的 GMP 驗(yàn)證工作。工程部負(fù)責(zé)公司的建筑、設(shè)備、設(shè)施的管理工作，并負(fù)責(zé)環(huán)境保護(hù)及消防、安全等的管理工作�？蒲虚_發(fā)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研制及開發(fā)工作，并負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的臨床及收集國內(nèi)外新產(chǎn)品信息和科技情報(bào)資料，進(jìn)行研究和管理，做好市場預(yù)測和新技術(shù)引進(jìn)工作。供銷公司負(fù)責(zé)原輔材料、包裝材料等物質(zhì)采購計(jì)劃的編制及采購，并提供原輔材料及包裝材料等物資供應(yīng)商的生產(chǎn)、質(zhì)量、價(jià)格等相關(guān)信息，協(xié)助質(zhì)量、
【學(xué)位授予單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：F426.72;F273

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2685561