本文關(guān)鍵詞： 幽門螺桿菌 鉍劑四聯(lián)療法 埃索美拉唑 克拉霉素 細(xì)胞色素氧化酶P450 2C19　出處：《南方醫(yī)科大學(xué)》2017年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

【摘要】：研究背景:幽門螺桿菌(H.pylori)是一種螺旋形、微需氧的革蘭陰性桿菌。全球超過50%的人口感染H.pylori。H.pylori感染與許多上消化道疾病密切相關(guān),包括慢性胃炎、消化性潰瘍、胃粘膜相關(guān)淋巴組織淋巴瘤(MELT淋巴瘤)和胃癌,根除幽門螺桿菌能有效促進(jìn)潰瘍愈合,降低胃癌發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。根除方案的選擇是H.pylori感染治療中的一個重點(diǎn)和難點(diǎn),一個理想的方案應(yīng)該根除率高、不良反應(yīng)少、費(fèi)用低廉、患者依從性好。目前,我國用于根除H.pylori的抗生素耐藥率逐年升高,國內(nèi)外共識均推薦在克拉霉素高耐藥率的地區(qū),使用鉍劑四聯(lián)療法作為一線根除治療方案。克拉霉素在H.pylori根除治療中應(yīng)用最為廣泛,然而由于治療費(fèi)用和抗生素相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生,往往影響到患者的依從性,降低了根除率,進(jìn)而增加了抗生素耐藥的可能性,因而有必要探討在H.pylori根除治療中使用低劑量克拉霉素是否能達(dá)到滿意的療效,是否能降低不良反應(yīng)的發(fā)生率,為臨床中H.pylori根除治療方案的制定提供參考。細(xì)胞色素P450同功酶(主要是CYP2C19和CYP3A4)在人類PPI的代謝中起重要作用。CYP2C19基因的多態(tài)性與3種代謝型相關(guān):快代謝型(EM),中間代謝型(IM)和慢代謝型(PM)。已報(bào)道CYP2C19基因多態(tài)性影響其在肝臟中的活性,并因此影響PPI的藥代動力學(xué)。因此,基于PPI的根除H.pylori的方案的臨床療效可能受CYP2C19基因型的影響。研究目的:(1)評估含標(biāo)準(zhǔn)劑量和低劑量克拉霉素的鉍劑四聯(lián)療法對根除H.pylori的療效、不良反應(yīng)和依從性;(2)評估基于埃索美拉唑的鉍劑四聯(lián)療法的療效與細(xì)胞色素氧化酶P450 2C19(CYP2C19)基因多態(tài)性的關(guān)系。研究對象與方法:(1)選取2015年9月至2017年3月就診南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院的H.pylori感染的患者202例,隨機(jī)分為A組和B組,A組治療方案:埃索美拉唑(20mg,bid)+枸櫞酸鉍鉀(0.6g,bid)+克拉霉素(0.25g,bid)+阿莫西林(1g,bid);B組治療方案:埃索美拉唑(20mg,bid)+枸櫞酸鉍鉀(0.6g,bid)+克拉霉素(0.5g,bid)+阿莫西林(1g,bid),療程均為14天。治療結(jié)束后4-8周行C13呼氣檢查評估治療效果。按意向治療(ITT)分析和按治療方案(PP)分析分別計(jì)算兩組根除率。統(tǒng)計(jì)所有入組患者的不良反應(yīng),比較兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率.進(jìn)行成本效果分析時,以PP分析根除率(E)作為衡量指標(biāo),以總藥物費(fèi)用作為治療成本,計(jì)算其治療成本(C),成本效果比(C/E)及增量成本效果比(AC/AE)。(2)對入組患者抽取2mlEDTA抗凝新鮮全血,進(jìn)行DNA提取,使用人類CYP2C19基因檢測試劑盒對患者細(xì)胞色素氧化酶P450 2C19(CYP2C19)基因多態(tài)性進(jìn)行檢測,對不同基因組的根除率進(jìn)行比較。研究結(jié)果:共有202例H.pylori感染患者入組,其中低劑量克拉霉素組111例,標(biāo)準(zhǔn)劑量克拉霉素組91例,兩組患者的年齡、性別、BMI及吸煙情況均無明顯差異。根據(jù)ITT分析,A組與B組的H.pylori根除率分別為91.0%(101/111)和89.0%(81/91),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p=0.64),根據(jù)PP分析,A組與B組H.pylori根除率分別為96.2%(101/105)和96.4%(81/84),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p=1.00)。A組的不良反應(yīng)發(fā)生率較B組低(20.0%和33.3%,p=0.04)。A組與B組的依從性分別為100.0%(105/105)和95.3%(84/87),兩組的依從性差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p =0.09)。計(jì)算兩組的藥物治療費(fèi)用,低劑量組的14天總藥費(fèi)為611.97元,成本效果比為6.36元,標(biāo)準(zhǔn)劑量組的治療總費(fèi)用為847.73元,成本效果比為8.79元,低劑量組低于標(biāo)準(zhǔn)劑量組,兩組之間的增量成本效果比為1178.80元。對其中116例患者進(jìn)行了 CYP2C19基因型檢測,剔除1名失訪的患者(IM組),各代謝型的根除率分別為:EM組為96.0%(48/50),IM組為95.8%(46/48),PM組為88.2%(15/17),CYP2C19各代謝型間的H.pylori根除率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.05)。研究結(jié)論:1、含低劑量克拉霉素的鉍劑四聯(lián)方案與標(biāo)準(zhǔn)劑量克拉霉素方案相比同樣有效,但不良反應(yīng)發(fā)生率較低,治療成本較低。2、埃索美拉唑?yàn)榛A(chǔ)的鉍劑四聯(lián)方案的療效不受CYP2C19基因多態(tài)性的影響。
[Abstract]:Background : Helicobacter pylori ( H . pylori ) is a spiral , micro - aerobic gram - negative bacilli . More than 50 % of the population is infected with H . pylori infection . The treatment cost ( C ) , cost effectiveness ratio ( C / E ) and incremental cost - effect ratio ( AC / AE ) were calculated by the analysis of intent - to - treat ( ITT ) and treatment regimen ( PP ) . The results showed that there were 202 cases with H . pylori eradication rate of 91.0 % ( 101 / 111 ) and 89.0 % ( 81 / 91 ) . The compliance between group A and group B was 100.0 % ( 105 / 105 ) and 95.3 % ( 84 / 87 ) , respectively . There was no significant difference between the two groups ( p = 0.09 ) . The cost effectiveness ratio was 6.36 yuan , the total cost of the standard dose group was 6.36 yuan , the total cost of the standard dose group was 8.79 yuan , the total cost of the standard dose group was 8.79 yuan , the difference between the two groups had no statistical significance ( p 0.05 ) .

【學(xué)位授予單位】：南方醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R573

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：1512806