本文關(guān)鍵詞：淺析項(xiàng)目管理在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用

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【摘要】：項(xiàng)目管理是現(xiàn)代管理學(xué)的一個(gè)重要分支,經(jīng)過幾十年的發(fā)展,已經(jīng)形成了自己的理論體系,并廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)的科研和生產(chǎn)的各個(gè)階段。本文介紹了臨床試驗(yàn)和項(xiàng)目管理的基本概念,具體分析了臨床試驗(yàn)過程中的范圍管理、時(shí)間管理、成本管理、人力資源管理、質(zhì)量管理、采購管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、溝通管理和綜合管理九大要素;分析論證說明了項(xiàng)目管理在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中應(yīng)用的必要性和可行性;剖析了我國臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理發(fā)展?fàn)顩r以及遇到的困難;提出了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理的合理化建議。
【作者單位】： 青島科技大學(xué)經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)院;
【分類號(hào)】：R197.32
【正文快照】： 長期以來,在我國的植入型醫(yī)療器械耗材領(lǐng)域,國外大型醫(yī)療器械公司一直占據(jù)了較大的市場份額。究其原因,科研水平落后、高端人才稀缺、研發(fā)周期長、耗資巨大等因素都大大增加了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。在醫(yī)療器械的研發(fā)過程中,臨床試驗(yàn)是研發(fā)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié),而臨床試驗(yàn)過程中的管理又相對(duì)

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