本文關(guān)鍵詞：中藥預(yù)防奧沙利鉑所致周圍神經(jīng)毒性的系統(tǒng)評價及Meta分析

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【摘要】：目的：1.采用循證醫(yī)學(xué)方法評價中藥預(yù)防奧沙利鉑所致周圍神經(jīng)毒性的臨床療效和安全性,為臨床實踐提供相對可靠的證據(jù)。2.分析中藥預(yù)防奧沙利鉑所致周圍神經(jīng)毒性的用藥規(guī)律。3.探討中藥預(yù)防奧沙利鉑所致周圍神經(jīng)毒性的臨床研究中存在的不足,為中醫(yī)藥臨床研究提供方法學(xué)依據(jù)。方法：電子檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方數(shù)據(jù)庫、Medline、Embase (Excerpta Medica Database, EMBASE/EM)、Cochrane臨床對照試驗庫(CENTRAL),獲取各數(shù)據(jù)庫中自建庫起至2015年10月關(guān)于中藥預(yù)防奧沙利鉑所致周圍神經(jīng)毒性的臨床隨機(jī)對照試驗,輔以手工檢索。剔除重復(fù)檢索、重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn),結(jié)合納入、排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn),提取納入文獻(xiàn)的資料,采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)制定的偏倚風(fēng)險評估工具(5.1.0版)評價納入研究的方法學(xué)質(zhì)量,應(yīng)用RevMan5.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。結(jié)果:1.共納入75篇文獻(xiàn),納入文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量均偏低,隨機(jī)化不規(guī)范、分配方案隱藏和盲法未提及、缺失數(shù)據(jù)的處理不規(guī)范。2.有65篇納入文獻(xiàn)采用中藥復(fù)方,使用頻次較高的有活血通絡(luò)類(126次)、補(bǔ)氣類(120次)、補(bǔ)血類(73次)、溫通類(58次),其中頻次最高的藥物為黃芪(42次)、當(dāng)歸(30次)、桂枝(30次)；10篇文獻(xiàn)采用中藥注射液,多具有益氣活血通脈之效。3.周圍神經(jīng)毒性的總發(fā)生率3.1化療+中藥vs單純化療或化療+安慰劑：納入59個研究,3845例患者。結(jié)果：RR=0.60,95%CI:[0.56,0.64], P0.00001。亞組分析：中藥口服組,RR=0.58,95%CI: [0.53,0.64], P0.00001;中藥外用組,RR=0.62,95%CI:[0.57,0.67], P0.00001;中藥靜脈注射組,RR=0.57,95%CI:[0.48,0.69], P0.00001;亞組間異質(zhì)性檢驗顯示P=0.57,12=6%。敏感性低,結(jié)果穩(wěn)定,無明顯發(fā)表偏倚。3.2化療+中藥vs化療+常規(guī)西藥：納入5個研究,444例患者,Meta分析示：RR=0.50,95%CI:[0.41,0.62], P0.00001。敏感性低,結(jié)果穩(wěn)定,無明顯發(fā)表偏倚。3.3化療+中藥+常規(guī)西藥vs化療+常規(guī)西藥：納入7個研究,472例患者,Meta分析示：RR=0.42,95%CI:[0.32,0.54], P0.00001。敏感性低,結(jié)果穩(wěn)定,無明顯發(fā)表偏倚。4.重度周圍神經(jīng)毒性的發(fā)生率4.1化療+中藥vs單純化療或化療+安慰劑：納入59個研究,3818例患者,Meta分析示：RR=0.34,95%CI:[0.28,0.43], P0.00001。敏感性低,結(jié)果穩(wěn)定,無明顯發(fā)表偏倚。4.2化療+中藥vs化療+常規(guī)西藥：納入6個研究,504例患者,Meta分析示：RR=0.51,95%CI:[0.19,1.34], P=0.17,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。敏感性低,結(jié)果穩(wěn)定,無明顯發(fā)表偏倚。4.3化療+中藥+常規(guī)西藥vs化療+常規(guī)西藥：納入8個研究,32例患者。Meta分析示：RR=0.32,95%CI:[0.14,0.75], P=0.008。敏感性低,結(jié)果穩(wěn)定,無明顯發(fā)表偏倚。5.重度白細(xì)胞降低發(fā)生率：納入24個研究,1604例患者,Meta分析示：RR=0.46, 95% CI:[0.32,0.65], P0.00001。6.重度血小板降低發(fā)生率：納入21個研究,1445例患者,Meta分析示：RR=0.66, 95% CI:[0.38,1.17], P=0.15,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。7.重度消化道反應(yīng)發(fā)生率：納入24個研究,1485例患者,Meta分析示：RR=0.63, 95% CI:[0.46,0.87], P=0.005。8.重度肝損發(fā)生率：納入22個研究,1493例患者,Meta分析示：RR=0.50,95%CI: [0.26,0.97], P=0.04。9.重度腎損發(fā)生率：納入17個研究,1267例患者,Meta分析示：RR=0.46,95%CI: [0.11,2.00], P=0.30,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。10.其他不良反應(yīng)事件的發(fā)生：有6個研究(共9例患者)使用中藥外洗后出現(xiàn)燙傷(1例)和局部輕度皮膚過敏現(xiàn)象(8例)。Meta分析示差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.05)。結(jié)論：1.運(yùn)用中藥預(yù)防奧沙利鉑所致周圍神經(jīng)毒性時,多選用具益氣養(yǎng)血活血、溫經(jīng)通絡(luò)之效的中藥復(fù)方和中藥注射劑。2.對奧沙利鉑所致周圍神經(jīng)毒性的預(yù)防,中藥有明顯療效,無論是口服、外用還是靜脈注射均有顯著療效；中藥也能有效預(yù)防重度周圍神經(jīng)毒性的發(fā)生。3.中藥預(yù)防奧沙利鉑所致周圍神經(jīng)毒性療效優(yōu)于常規(guī)西藥,但現(xiàn)有研究尚不能證實中藥預(yù)防奧沙利鉑所致重度周圍神經(jīng)毒性的療效優(yōu)于常規(guī)西藥。4.中藥能夠提高常規(guī)西藥預(yù)防奧沙利鉑所致周圍神經(jīng)毒性和重度周圍神經(jīng)毒性的療效。5.中藥預(yù)防奧沙利鉑所致周圍神經(jīng)毒性具有一定的安全性。能夠降低化療導(dǎo)致的重度白細(xì)胞降低發(fā)生率、重度消化道反應(yīng)發(fā)生率和重度肝損發(fā)生率。無其他不良事件發(fā)生。6.目前中醫(yī)藥臨床隨機(jī)對照試驗的方法學(xué)質(zhì)量普遍偏低。7.受納入研究數(shù)量、質(zhì)量和本系統(tǒng)評價局限性的限制,上述結(jié)論仍需更多多中心、大樣本、標(biāo)準(zhǔn)化的臨床隨機(jī)對照試驗進(jìn)一步證實。
【學(xué)位授予單位】：南京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R273

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本文編號：1220105