本文關(guān)鍵詞：替吉奧對(duì)照卡培他濱治療晚期乳腺癌療效及安全性研究及影響氟尿嘧啶類藥物治療乳腺癌療效的因素分析

  更多相關(guān)文章： 轉(zhuǎn)移性乳腺癌 化療 S-1 卡培他濱 預(yù)后因素

【摘要】：目的:氟尿嘧啶前體藥物單藥治療晚期乳腺癌患者,對(duì)于改善生活質(zhì)量有優(yōu)勢(shì)。但卡培他濱手足綜合癥發(fā)生率高,替吉奧膠囊在中國(guó)乳腺癌患者中的有效性及安全性仍有待進(jìn)一步研究證實(shí)。因此本研究比較兩種氟尿嘧啶前體藥物,替吉奧單藥對(duì)照卡培他濱單藥二/三線治療中國(guó)晚期乳腺癌患者的療效及安全性。且對(duì)影響氟尿嘧啶類藥物治療乳腺癌療效的因素做一分析。方法:2012-01-01至2015-6-30安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科收治的既往一線或二線治療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者63例。隨機(jī)分入替吉奧治療組32例或卡培他濱治療組31例,按照患者體表面積設(shè)置給藥劑量:替吉奧組40~60mg(體表面積(body surface area,BSA)1.25 m2,40 mg;1.25 m2~1.5 m2,50mg;1.5 m2,60 mg),于早、晚飯后口服;連續(xù)口服28天,休息14天,每6周為1個(gè)周期;卡培他濱組:25 00 mg/m2/天,分2次服用,連續(xù)口服14天,休息7天,每3周為1個(gè)周期;兩組均每6周進(jìn)行療效評(píng)價(jià),每周期評(píng)價(jià)安全性,主要研究終點(diǎn)為PFS。所有數(shù)據(jù)均采用SPSS19.0軟件進(jìn)行分析。結(jié)果:中位隨訪30個(gè)月,替吉奧組中位PFS為5.5個(gè)月(95%CI:4.7-6.3),卡培他濱組中位PFS為4.0個(gè)月(95%CI:2.4-5.6),兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p=0.638)。替吉奧組ORR率為31.2%(10/32),DCR率為65.6%(21/32);卡培他濱組ORR率為32.2%(10/31),DCR率為67.8%(21/31)。兩組比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組總體不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng),多為1-2級(jí)可耐受,替吉奧組最常見的不良反應(yīng)是:高膽紅素血癥(40.6%),白細(xì)胞減少(37.1%),納差(34.3%)及疲勞(31.2%)。卡培他濱組最常見的不良反應(yīng)是:白細(xì)胞減少(45.1%),手足綜合癥(45.1%),納差(38.7%)及疲勞(25.8%)。替吉奧組高膽紅素血癥發(fā)生率更高(40.6%vs 6.4%,p=0.006),卡培他濱組手足綜合癥發(fā)生率更高(45.1%vs 9%,p=0.004),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。單因素分析顯示年齡、激素受體狀態(tài)、Her-2狀態(tài)、Ki-67數(shù)值、ECOG評(píng)分、既往接受化療數(shù)目、一線PFS均不影響氟尿嘧啶類藥物治療晚期乳腺癌的PFS,術(shù)后無(wú)復(fù)發(fā)生存時(shí)間(DFS)超過(guò)3.5年者及小于3.5年者接受氟尿嘧啶類藥物化療的中位PFS分別為6.0月及3.8月,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p=0.02)。伴肝臟轉(zhuǎn)移及無(wú)肝轉(zhuǎn)移患者接受氟尿嘧啶類藥物化療后中位PFS分別為5.0月及5.3月,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p=0.038);轉(zhuǎn)移灶數(shù)目為1個(gè),2-3個(gè),≥4個(gè)各組中位PFS分別為:6.5月、5.2月及3.2月,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p=0.012)。多因素分析發(fā)現(xiàn)DFS時(shí)間長(zhǎng)(HR:0.334,95%CI:0.164-0.679,P=0.002)及轉(zhuǎn)移灶數(shù)目少(HR:1.923,95%CI:1.281-2.888,P=0.002)為獨(dú)立的影響氟尿嘧啶類藥物治療乳腺癌患者療效的因素。結(jié)論:替吉奧及卡培他濱單藥二/三線治療晚期乳腺癌療效相當(dāng),毒性譜稍有不同,但均可耐受。替吉奧化療期間推薦檢測(cè)血清膽紅素水平,尤其是合并肝轉(zhuǎn)移患者。其手足綜合征發(fā)生率下降,對(duì)于改善患者生活質(zhì)量更有優(yōu)勢(shì),值得臨床進(jìn)一步探索。術(shù)后無(wú)復(fù)發(fā)生存時(shí)間長(zhǎng)、轉(zhuǎn)移灶數(shù)目少者更能從二/三線氟尿嘧啶化療中獲益,未來(lái)需要進(jìn)一步研究證實(shí)。
【關(guān)鍵詞】：轉(zhuǎn)移性乳腺癌 化療 S-1 卡培他濱 預(yù)后因素
【學(xué)位授予單位】：安徽醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R737.9
【目錄】：

• 英文縮寫詞表6-8
• 中文摘要8-10
• 英文摘要10-12
• 1. 引言12
• 2. 資料與方法12-15
• 2.1 研究對(duì)象12-13
• 2.2 治療及方法13-14
• 2.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)14
• 2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法14-15
• 3. 結(jié)果15-24
• 3.1 替吉奧對(duì)照卡培他濱治療晚期乳腺癌的療效及安全性  1015-19
• 3.1.1 基線特征及治療情況15-16
• 3.1.2 近期療效16-17
• 3.1.3 遠(yuǎn)期療效17
• 3.1.4 安全性17-19
• 3.2 影響氟尿嘧啶類藥物治療乳腺癌療效的因素分析    1419-24
• 3.2.1 影響近期療效的因素分析19-20
• 3.2.2 影響遠(yuǎn)期療效單因素分析20-24
• 3.2.3 影響遠(yuǎn)期療效多因素分析24
• 4. 討論24-33
• 4.1 晚期乳腺癌患者化療首選單藥24-26
• 4.2 氟尿嘧啶類藥物在乳腺癌患者中的療效及安全性    2026-30
• 4.3 影響氟尿嘧啶類藥物治療晚期乳腺癌療效的因素    2530-33
• 4.4 本研究存在的問(wèn)題33
• 5. 結(jié)論33-34
• 6. 參考文獻(xiàn)34-41
• 附錄41-42
• 致謝42-43
• 綜述43-56
• 參考文獻(xiàn)51-56

【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：694269