本文關(guān)鍵詞：益氣健脾化積方對(duì)胃癌化療患者臨床療效評(píng)價(jià)研究

  更多相關(guān)文章： 益氣健脾化積方 中醫(yī)藥療法 胃癌 化療 臨床研究

【摘要】：化療是治療胃癌的有效方法之一,但化療耐藥成為了影響療效的重要因素。益氣健脾化積方為劉沈林教授治療胃癌的經(jīng)驗(yàn)效方,臨床療效肯定,與化療藥物聯(lián)合運(yùn)用能增效減毒。為進(jìn)一步評(píng)價(jià)該方在配合化療中的臨床效應(yīng),本研究將按GCP規(guī)范,采用隨機(jī)雙盲、基礎(chǔ)治療加中藥及模擬劑對(duì)照方法,評(píng)價(jià)常規(guī)化療與配合中藥效方的療效差異,為臨床推廣應(yīng)用提供客觀證據(jù)。理論歸納研究首先從理論角度對(duì)胃癌的病因、發(fā)病及診治現(xiàn)狀進(jìn)行了總結(jié)、概述。胃癌屬中醫(yī)“胃脘痛”、“反胃”、“噎膈”、“伏梁”、“嘔吐”、“鼓脹”、“癥瘕”、“積聚”等范疇,中醫(yī)普遍認(rèn)為,其發(fā)病與飲食不節(jié)、情志失調(diào)、勞倦內(nèi)傷及外感邪毒內(nèi)犯等內(nèi)外因素相關(guān),脾胃虧虛,運(yùn)化失司,導(dǎo)致食積、痰結(jié)、氣滯、血瘀、熱毒等為其主要病理屬性。中醫(yī)治療多從辨證論治、基本方加減、中西醫(yī)結(jié)合及針灸外治等方法,綜觀臨床現(xiàn)狀,取得了顯著的進(jìn)展�，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為胃癌的發(fā)生與HP感染、EB病毒感染、不良的飲食習(xí)慣及行為、遺傳因素、環(huán)境和種族、宿主自身因素等密切相關(guān)。多采用手術(shù)、化療、放療等常規(guī)方法,隨著科技的進(jìn)步,運(yùn)用靶向治療、生物免疫治療等新方法的開展,臨床獲得了肯定的療效,其研究獲得了顯著的進(jìn)展,但骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、損傷機(jī)體免疫機(jī)制等毒副反應(yīng)明顯。文獻(xiàn)歸納研究表明,配合中醫(yī)藥在改善患者生存質(zhì)量,提高抗腫瘤效應(yīng)、減少毒副反映及預(yù)防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移等方面顯示出潛在的療效優(yōu)勢(shì)。益氣健脾化積方,臨床應(yīng)用多年,部分樣本有研究表明,與化療藥物配合使用能增效減毒,減輕化療副反應(yīng),改善患者生存質(zhì)量。因此有必要對(duì)其療效作用進(jìn)行科學(xué)的評(píng)價(jià)。臨床研究 目的：按GCP規(guī)范進(jìn)行臨床設(shè)計(jì),采用隨機(jī)雙盲、基礎(chǔ)治療加中藥效方及模擬劑的平行對(duì)照方法,進(jìn)行常規(guī)化療與配合益氣健脾化積方差異性療效評(píng)價(jià)研究。方法：搜集符合入組標(biāo)準(zhǔn)的胃癌的患者68例,分為試驗(yàn)組(DC方案+益氣健脾化積方免煎顆粒)和對(duì)照組(DC方案+益氣健脾化積方模擬顆粒),觀察比較兩組化療2個(gè)療程(56天)后的生命體征、生活質(zhì)量、中醫(yī)癥狀體征狀態(tài)及體力狀態(tài)積分的變化情況。結(jié)果：試驗(yàn)組在胃癌患者體力狀態(tài)評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分及中醫(yī)癥狀體征分級(jí)積分等方面均優(yōu)于對(duì)照組,尤其在癥狀體征改善方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。結(jié)論：益氣健脾化積方可明顯改善胃癌患者的生存質(zhì)量。
【關(guān)鍵詞】：益氣健脾化積方 中醫(yī)藥療法 胃癌 化療 臨床研究
【學(xué)位授予單位】：南京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R735.2
【目錄】：

• 中文摘要7-8
• Abstract8-10
• 前言10-12
• 第一部分 理論與文獻(xiàn)研究12-19
• 一、祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)胃癌相關(guān)疾病的認(rèn)識(shí)12-16
• 1、古代文獻(xiàn)對(duì)胃癌相類的病證的記載12
• 2、有關(guān)對(duì)胃癌相類病癥的病因病機(jī)認(rèn)識(shí)12-13
• 3、中醫(yī)對(duì)胃癌治法概要13-16
• 二、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)胃癌的認(rèn)識(shí)16-19
• 1、發(fā)病機(jī)制與因素16-17
• 2、診治方法17-19
• 第二部分 臨床研究19-37
• 一、研究設(shè)計(jì)19
• 1、試驗(yàn)設(shè)計(jì)19
• 2、樣本量的確定19
• 3、分組方法19
• 4、治療方法和藥物19
• 二、臨床研究?jī)?nèi)容19-37
• 1、臨床資料19-21
• 1.1 病例來(lái)源19-20
• 1.2 一般資料20-21
• 1.3 訪視資料21
• 1.4 藥物21
• 2、方法21-29
• 2.1 診斷方法21-22
• 2.2 納入標(biāo)準(zhǔn)22
• 2.4 脫落及終止標(biāo)準(zhǔn)22
• 2.5 觀察指標(biāo)分級(jí)量化方法22-24
• 2.6 隨機(jī)分組方法24
• 2.7 治療方法24
• 2.8 觀測(cè)方法24
• 2.9 療效評(píng)價(jià)方法24-25
• 2.10 藥物編碼與盲法25
• 2.11 藥物分配及保存和管理方法25-26
• 2.12 質(zhì)量控制方法26
• 2.13 不良事件記錄與報(bào)告方法26-27
• 2.14 病例的脫落與處理方法27-28
• 2.15 倫理原則28-29
• 2.16 臨床研究資料記錄要求和方法29
• 2.17 統(tǒng)計(jì)分析方法29
• 3、結(jié)果29-34
• 3.1 病例完成情況29-30
• 3.2 一般生命體征的情況30
• 3.3 兩組治療前后生活質(zhì)情況比較30-32
• 3.4 兩組治療前后中醫(yī)癥狀體征分級(jí)量化評(píng)分比較32-33
• 3.5 兩組治療前后體力狀態(tài)評(píng)分比較33-34
• 3.6 不良事件34
• 4、討論34-37
• 4.1 益氣健脾化積方的組方結(jié)構(gòu)34
• 4.2 胃癌化療的證機(jī)變化與益氣健脾化積方“方證相應(yīng)”分析34-35
• 4.3 益氣健脾化積方的現(xiàn)代藥理作用35-36
• 4.4 益氣健脾化積方的療效分析36
• 4.5 益氣健脾化積方發(fā)生療效的時(shí)間分析36
• 4.6 存在的問(wèn)題及不足36-37
• 結(jié)語(yǔ)37-38
• 參考文獻(xiàn)38-42
• 攻讀碩士期間發(fā)表論文42-43
• 致謝43

【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：650142