本文關(guān)鍵詞：藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)對上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響分析

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【摘要】：通過分析國內(nèi)外藥品上市許可人制度,結(jié)合上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新所處的環(huán)境,通過查詢行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析,研究在上海開展藥品上市許可人制度試點(diǎn)的可行性和必要性,同時(shí)分析這項(xiàng)制度的執(zhí)行將對上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來格局產(chǎn)生影響。
【作者單位】： 上海市經(jīng)濟(jì)和信息化發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究與推進(jìn)部;
【關(guān)鍵詞】： 藥品上市許可人制度 創(chuàng)新環(huán)境 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
【分類號】：R951
【正文快照】： 由于藥品的特殊性和重要性,中國現(xiàn)行的《藥品注冊管理辦法》規(guī)定藥品實(shí)行上市許可與生產(chǎn)許可合一管理的模式,即申請藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的單位必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)。而發(fā)達(dá)國家和地區(qū)普遍采用的是藥品上市許可人制度(Marketing Authorization Holder,MAH),即藥品上市許可與生產(chǎn)許

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本文編號：601153