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實例解析受試者招募中的倫理問題

發(fā)布時間:2017-07-31 20:32

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【摘要】:臨床試驗或研究招募相應(yīng)受試者是臨床試驗中非常重要的工作,但招募過程的多個環(huán)節(jié),如在招募對象選擇、招募方式、招募材料描述及報酬與補償方面都可能存在倫理問題。通過案例解析,討論相關(guān)倫理要素,認為需要恪守倫理規(guī)范、落實知情同意、發(fā)揮倫理委員會職能,才能充分保障受試者權(quán)益。
【作者單位】: 福建醫(yī)科大學(xué)人文學(xué)院;蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院倫理委員會;
【關(guān)鍵詞】臨床試驗 醫(yī)學(xué)研究 受試者招募 倫理審查 案例分析
【基金】:福建省教育廳A類社科重點項目“構(gòu)建醫(yī)學(xué)倫理再教育機制以促進醫(yī)師職業(yè)精神提升”部分研究成果,項目編號:JAS150258
【分類號】:R-052;R969.4
【正文快照】: 臨床試驗或研究需要招募相應(yīng)受試者,目的是探索相關(guān)疾病發(fā)病機理,或驗證醫(yī)療產(chǎn)品的有效性及安全性,故而受試者招募是臨床試驗中至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié),并且可能是最困難、最富有挑戰(zhàn)性的工作[1]。這種困難性與挑戰(zhàn)性表現(xiàn)在臨床試驗或研究的受試者招募過程時常會暴露諸多的倫理問

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 李光偉;;大規(guī)模臨床試驗未必就科學(xué)[J];中華外科雜志;2006年07期

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4 權(quán)菊香;趙敏;單愛蓮;;合同研究組織在臨床試驗中的作用與存在的問題[J];中國臨床藥理學(xué)雜志;2010年07期

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7 蔡篤堅;臺灣實踐基因科技應(yīng)用于臨床試驗的政策發(fā)展可能視野[J];醫(yī)學(xué)與哲學(xué);2002年10期

8 于涌,王瑩杰,劉淑杰;依據(jù)循證醫(yī)學(xué)觀點從《學(xué)報》文獻分析臨床試驗中存在的問題[J];哈爾濱醫(yī)科大學(xué)學(xué)報;2004年03期

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10 劉建平;張晶;陳均超;Karmela Krle■a-Jeri鋫;An-Wen Chan;Kay Dickersin;Ida Sim;Jeremy Grimshaw;Christian Gluud;;人體醫(yī)療類干預(yù)臨床試驗研究方案信息與結(jié)果的國際注冊原則——渥太華聲明(第Ⅰ部分)[J];循證醫(yī)學(xué);2006年02期

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4 白冰;歐洲制定兒童臨床試驗倫理標(biāo)準(zhǔn)[N];中國醫(yī)藥報;2008年

5 本報記者 毛冬蕾;要參與,更要設(shè)計[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2012年

6 丁香;美部分大規(guī)模臨床試驗未公布數(shù)據(jù)[N];中國醫(yī)藥報;2013年

7 記者 白劍峰;干細胞臨床試驗須經(jīng)倫理審查[N];人民日報;2013年

8 記者 杜京;脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗臨床試驗專家咨詢會在京舉行[N];云南日報;2007年

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10 本報記者 劉正午;堅持倫理和科學(xué),就實現(xiàn)了互認[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2013年

中國博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 王曉敏;隨機臨床試驗的倫理問題研究[D];中南大學(xué);2013年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 付曉娟;中美藥品臨床試驗受試者權(quán)益保障措施的對比研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2008年

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本文編號:601054

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