本文關(guān)鍵詞：2015年版《中國藥典》中有關(guān)問題的探討，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：正《中國藥典》2015年版已于2015年12月1日正式實(shí)施,本版藥典的最大變化是附錄通則的整合,同時(shí)相關(guān)技術(shù)要求也有較大變化�！吨袊幍洹纷鳛閲宜幤窐�(biāo)準(zhǔn)的核心,對于藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)引領(lǐng)作用、新藥研發(fā)的指導(dǎo)規(guī)范作用也越來越顯著、重要。筆者結(jié)合日常工作實(shí)踐,對使用《中國藥典》時(shí)發(fā)現(xiàn)的一些與國內(nèi)相關(guān)技術(shù)要求或歐美藥典技術(shù)要求不同之處,以及由此帶來的問題和困惑進(jìn)行探
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;
【關(guān)鍵詞】： 中國藥典;國家藥品標(biāo)準(zhǔn);藥典標(biāo)準(zhǔn);技術(shù)指導(dǎo)原則;技術(shù)要求;校正因子;藥審中心;國外藥典;有關(guān)物質(zhì);雜質(zhì)峰;
【分類號(hào)】：R921.2
【正文快照】： 《中國藥典》2015年版已于2015年12月1日正式實(shí)施,本版藥典的最大變化是附錄通則的整合,同時(shí)相關(guān)技術(shù)要求也有較大變化�！吨袊幍洹纷鳛閲宜幤窐�(biāo)準(zhǔn)的核心,對于藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)引領(lǐng)作用、新藥研發(fā)的指導(dǎo)規(guī)范作用也越來越顯著、重要。筆者結(jié)合日常工作實(shí)踐,對使用《中國

【相似文獻(xiàn)】

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6 本報(bào)記者 薛原;2015版中國藥典品種將新增43%[N];健康報(bào);2012年

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8 記者 范又;新版《中國藥典》編制完成[N];光明日報(bào);2009年

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中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

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  本文關(guān)鍵詞：2015年版《中國藥典》中有關(guān)問題的探討，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號(hào)：482242