罕見病是一個(gè)重要的公共衛(wèi)生問題,是健康中國戰(zhàn)略的重要一環(huán)。治療罕見病的孤兒藥較之普通藥物,其針對(duì)的目標(biāo)市場狹窄、研發(fā)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高,使得藥企的研發(fā)意愿不高。為克服孤兒藥研發(fā)創(chuàng)新的困境,保障罕見病患者的平等健康權(quán)和健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),需要通過制度安排激勵(lì)孤兒藥的創(chuàng)新,以保障罕見藥的供應(yīng)。借鑒美國、歐盟等國家和地區(qū)的孤兒藥創(chuàng)新激勵(lì)經(jīng)驗(yàn),立足健康中國戰(zhàn)略的背景與藥事改革的需要,中國應(yīng)從財(cái)稅支持、加速審評(píng)審批和賦予市場獨(dú)占權(quán)等方面的制度安排激勵(lì)孤兒藥創(chuàng)新。同時(shí)應(yīng)防范創(chuàng)新激勵(lì)措施可能導(dǎo)致的高價(jià)格和安全性方面的負(fù)面效應(yīng)。

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1 孤兒藥的認(rèn)定與創(chuàng)新激勵(lì)
    1.1 孤兒藥的認(rèn)定
    1.2 孤兒藥創(chuàng)新激勵(lì)的必要性
        1.2.1 克服孤兒藥研發(fā)創(chuàng)新的困境
        1.2.2 保障罕見病患者的平等健康權(quán)
        1.2.3 實(shí)施健康中國戰(zhàn)略的需要
2 中國孤兒藥創(chuàng)新激勵(lì)的制度安排
    2.1 孤兒藥創(chuàng)新激勵(lì)的財(cái)稅政策
    2.2 孤兒藥創(chuàng)新激勵(lì)的加速審評(píng)審批制度
    2.3 孤兒藥創(chuàng)新激勵(lì)的市場獨(dú)占權(quán)制度
3 結(jié)論



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