發(fā)布時(shí)間：2023-05-06 19:09

　　目的:建立測(cè)定人全血中吲達(dá)帕胺濃度的超高效液相色譜聯(lián)用質(zhì)譜(UPLC-MS/MS)法,并應(yīng)用于其生物等效性研究。方法:以氘3-吲達(dá)帕胺為內(nèi)標(biāo),用乙腈對(duì)全血進(jìn)行蛋白沉淀。色譜柱為Acquity UPLC BEH C₁₈柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm);流動(dòng)相為含0.001%甲酸和0.5 mmol/L甲酸銨的水溶液-乙腈(60∶40,V/V),流速為0.6 ml/min;進(jìn)樣量3μl。采用負(fù)離子多反應(yīng)監(jiān)測(cè)(MRM)掃描分析,離子通道分別為m/z 364.0→188.9(吲達(dá)帕胺),m/z 367.0→188.9(氘3-吲達(dá)帕胺)。結(jié)果:吲達(dá)帕胺的線性范圍為3～300 ng/ml(r>0.999),準(zhǔn)確率為93.11%～105.1%,批內(nèi)、批間RSD均<5.76%。藥動(dòng)學(xué)參數(shù)c_max、AUC_0～t、AUC_0～∞幾何均值比值的90%置信區(qū)間分別為113.00%～124.13%、99.49%～103.67%和99.00%～103.57%。重慶藥友制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的吲達(dá)帕胺片(2.5 ...

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【文章目錄】：
1 材料和方法
    1.1 儀器
    1.2 藥品和試劑
    1.3 色譜條件
    1.4 質(zhì)譜條件
    1.5 溶液的配制
    1.6 全血樣品預(yù)處理
2 結(jié) 果
    2.1 質(zhì)譜分析
    2.2 特異性考察
    2.3 線性范圍的考察
    2.4 精密度和準(zhǔn)確度實(shí)驗(yàn)
    2.5 提取回收率的測(cè)定
    2.6 基質(zhì)效應(yīng)
    2.7 穩(wěn)定性試驗(yàn)
    2.8 生物等效性考察
3 討 論



本文編號(hào)：3809456