目的建立同時(shí)測(cè)定聯(lián)苯芐唑乳膏中8種抑菌劑和1種抗氧劑含量的方法。方法采用CAPCELL PAK ADME色譜柱,以0.02 mol/L乙酸銨溶液-甲醇為流動(dòng)相,梯度洗脫,體積流量為1.0 mL/min,柱溫為30℃,檢測(cè)波長(zhǎng)為218 nm。進(jìn)行專屬性、線性關(guān)系、檢測(cè)限與定量限、精密度、回收率、穩(wěn)定性等方法學(xué)考察。檢測(cè)來(lái)自13家生產(chǎn)企業(yè)、共37批次聯(lián)苯芐唑乳膏中抑菌劑山梨酸、苯甲酸、苯甲醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯扎溴銨和抗氧劑二丁基羥基甲苯(BHT)的含量。結(jié)果抑菌劑山梨酸、苯甲酸、苯甲醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯扎溴銨和抗氧劑BHT的線性范圍分別為9.924～198.5、10.43～208.6、24.94～498.7、10.07～201.5、10.13～202.6、10.13～202.5、 10.03～200.5、 4.053～81.04、 10.10～202.0μg/mL (r為0.999 3～1.000 0);平均回收率為98.6%～100.9%(RSD為0.52%～1.43%)。專屬性、檢測(cè)限與定量限、精密度、穩(wěn)定性等方法學(xué)考...

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【文章目錄】：
1 材料
    1.1 主要儀器
    1.2 主要試劑
2 方法
    2.1 色譜條件
    2.2 溶液制備
        2.2.1 混合對(duì)照品溶液
        2.2.2 供試品溶液
        2.2.3 空白溶液
        2.2.4 陰性供試品溶液
    2.3 方法學(xué)考察
        2.3.1 專屬性考察
        2.3.2 線性關(guān)系
        2.3.3 檢測(cè)限與定量限
        2.3.4 精密度試驗(yàn)
        2.3.5 回收率試驗(yàn)
        2.3.6 穩(wěn)定性試驗(yàn)
3 結(jié)果
4 討論
    4.1 檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇
    4.2 提取條件的選擇
    4.3 色譜柱的選擇
    4.4 流動(dòng)相的選擇
    4.5 樣品測(cè)定結(jié)果分析
    4.6 建立抑菌劑和抗氧劑篩查方法的必要性



本文編號(hào)：3741149